Цефотаксим-Віал інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
Власник реєстраційного посвідчення:
Вироблено:
Лікарська форма
| Цефотаксим-Віал | реєстр. №: ЛСР-000024 від 07.11.07- Чинне
Форма випуску, упаковка та склад
| Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення | 1 фл. |
| цефотаксим (у формі натрієвої солі) | 1 г |
1 г - флакони (1) - пачки картонні. 1 г - флакони - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Механізм дії обумовлений ацетилюванням мембранозв'язаних транспептидаз і порушенням перехресної зшивки пептидогліканів, необхідної для забезпечення міцності та ригідності клітинної стінки.
Високоактивний щодо грамнегативних бактерій (стійких до дії інших антибіотиків): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., деякі штами Pseudomonas spp., Haemophilus.
Менш активний щодо Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Стійкий до дії більшості β-лактамаз.
Фармакокінетика
Покази препарату
Інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені чутливими до цефотаксиму мікроорганізмами, у т.ч. перитоніт, сепсис, абдомінальні інфекції та інфекції органів малого тазу, інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, інфекції кісток та суглобів, шкіри та м'яких тканин,інфіковані рани та опіки, гонорея, менінгіт, хвороба Лайма.
Профілактика інфекцій після оперативного втручання.
Коди МКБ-10| Код МКЛ-10 | Показання |
| A39 | Менінгококова інфекція |
| A40 | Стрептококовий сепсис |
| A41 | Інший сепсис |
| A54 | Гонококова інфекція |
| A69.2 | Хвороба Лайма |
| J15 | Бактеріальна пневмонія не класифікована в інших рубриках. |
| J20 | Гострий бронхіт |
| J42 | Хронічний бронхіт неуточнений |
| K65.0 | Гострий перитоніт (у т.ч. абсцес) |
| K81.0 | Гострий холецистит |
| K81.1 | Хронічний холецистит |
| K83.0 | Холангіт |
| L01 | Імпетіго |
| L02 | Абсцес шкіри, фурункул та карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Піодермія |
| M00 | Піогенний артрит |
| M86 | Остеомієліт |
| N10 | Гострий тубулоінстерстиціальний нефрит (гострий пієлонефрит) |
| N11 | Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит та уретральний синдром |
| N41 | Запальні хвороби передміхурової залози |
| N70 | Сальпінгіт та оофорит |
| N71 | Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрит, метрит, піометр, абсцес матки) |
| N72 | Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіцит) |
| T79.3 | Посттравматична ранова інфекція, яка не класифікована в інших рубриках |
| Z29.2 | Інший вид профілактичної хіміотерапії (запровадження антибіотиків з профілактичною метою) |
Режим дозування
Дорослим та дітям з масою тіла більше 50 кг - по 1-2 г кожні 4-12 год внутрішньовенно або внутрішньовенно (струменево або краплинно). Дітям з масою тіла менше 50 кг – 50-180 мг/кг/добу; кратність введення – 2-6 разів.
Максимальні дози: для дорослих – 12 г/добу, для дітей з масою тіла менше 50 кг – 180 мг/кг/добу.
Побічна дія
З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, еозинофілія; рідко – набряк Квінке.
З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі зміни картини периферичної крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія).
З боку системи зсідання крові: гіпопротромбінемія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
Ефекти зумовлені хіміотерапевтичною дією: кандидоз.
Місцеві реакції: флебіт (при внутрішньовенному введенні), болючість у місці ін'єкції (при внутрішньом'язовому введенні).
Протипоказання до застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не рекомендується застосування цефотаксиму у І триместрі вагітності.
Застосування у II та III триместрах вагітності та в період лактації можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.
Слід мати на увазі, що після внутрішньовенного введення цефотаксимуу дозі 1 г через 2-3 години максимальна концентрація активної речовини в грудному молоці в середньому становить 0.32±0.09 мкг/мл. За такої концентрації можливий негативний вплив на орофарингеальну флору дитини.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенних та ембріотоксичних ефектів цефотаксиму.
Застосування при порушеннях функції нирок
Застосування у дітей
особливі вказівки
З обережністю застосовують цефотаксим при порушення функції нирок, вказівках на коліт в анамнезі, а також у новонароджених.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики.
У період лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса та хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.
Слід з обережністю застосовувати одночасно з "петльовими" діуретиками.
Лікарська взаємодія
Цефотаксим, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (НПЗЗ, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами спостерігається посилення антикоагулянтної дії.
При одночасному застосуванні з аміноглікозидами, поліміксином B та "петлевими" діуретиками підвищується ризик ураження нирок.
При одночасному застосуванні з препаратами, що зменшують канальцеву секрецію, підвищується концентрація цефотаксиму у плазмі.
Пробенецид уповільнює виведення цефотаксиму за рахунок зниження канальцевої секреції останнього.