Церебролізин
Церебролізин- ноотропний засіб, комплексний препарат з нейротрофічною активністю, який використовується для лікування хворих з різними неврологічними захворюваннями, такими як ішемічний та геморагічний інсульти, судинна деменція, включаючи хворобу Альцгеймера. Є комплексом низькомолекулярних пептидів, що отримується за допомогою ферментного розщеплення очищених білків мозкової речовини свині. Активна фракція представлена пептидами, молекулярна вага яких вбирається у 10 000 дальтон. У зв'язку з комплексною природою церебролізину, точний механізм його дії залишається невідомим.
гідролізат мозку свині
розчин для ін'єкцій
Препарат виробляється та вивчається з початку 1970-х років, є головним продуктом австрійської фармацевтичної компанії ЕВЕР Нейро Фарма, яка крім цього засобу здійснює випуск препарату, призначеного для лікування хвороби Паркінсона, та харчових добавок. Міжнародна назва препарату відсутня.
У США управлінням з контролю за якістю продуктів та ліків (FDA) не зареєстровано, проте має статус нового лікарського препарату, дозволеного FDA для клінічного застосування у приватному порядку.
Лікарські форми
Розчин для ін'єкцій в ампулах по 1, 5 і 10 мл або у флаконах по 30 мл, в упаковках по 5, 10 або 50 штук. У 1 мл розчину міститься 215,2 мг концентрату.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
До складу препарату входять низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які здатні проникати через гематоенцефалічний бар'єр та надходити безпосередньо до нервових клітин. Препарат має органоспецифічну мультимодальну дію на головний мозок.
Препарат має доведенунейротрофічною активністю, аналогічною дії природних факторів нейронального зростання, але виявляється в умовах периферичного введення. Чинить ефект нейротрофічної стимуляції нейронів периферичної та центральної нервової системи.
Підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, покращує внутрішньоклітинний синтез білка в головному мозку, що розвивається і старіє.
Захищає нейрони від ушкоджуючої дії лактацидозу, запобігає утворенню вільних радикалів, підвищує виживання та запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії та ішемії, знижує ушкоджуючу нейротоксичну дію збудливих амінокислот (глутамату).
Чинить позитивний вплив при порушеннях когнітивних функцій і на процеси запам'ятовування.
Фармакокінетика
Складний склад препарату, активна фракція якого складається із збалансованої та стабільної суміші біологічно активних олігопептидів, що мають сумарну поліфункціональну дію, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів.
Порушення функцій центральної нервової системи: травматичні ушкодження головного та спинного мозку, ішемічний інсульт, хвороба Альцгеймера, хронічна цереброваскулярна недостатність, затримка розумового розвитку у дітей, гіперактивність та дефіцит уваги у дітей, синдром деменції різного генезу.
Протипоказання
Епілептичний статус, гостра недостатність нирок, індивідуальна непереносимість препарату.
Вагітність та лактація
З обережністю препарат може призначатися у першому триместрі вагітності та в період лактації. Перед призначенням необхідно оцінити співвідношення позитивного ефекту та ризику, спричиненого застосуванням препарату.Результати експериментальних досліджень не дають відомостей про будь-який тератогенний або токсичний вплив на плід. Клінічні дослідження цих чинників не проводилися.
Побічна дія
У поодиноких випадках (від 1/1000 до 1/100) при надмірно швидкому введенні можливе виникнення відчуття жару, пітливості, запаморочення і в дуже поодиноких випадках можливе прискорене серцебиття або аритмія.
Оцінка ефективності
Рандомізоване контрольоване дослідження церебролізину, проведене в Christian-Doppler Hospital в Зальцбурзі, при нейропротекторному лікуванні хворих на гостре порушення мозкового кровообігу показало, що препарат є безпечним і добре переноситься пацієнтами з гострим інсультом. Отримані результати, незважаючи на невеликий розмір вибірки, вказують на потенційний ефект лікування церебролізину при гострому інсульті.
У 2007 році на кафедрі фармакології та біостатистики медичного коледжу шанхайського університету Цзяотун було проведено мета-аналіз ефективності церебролізину під час лікування хвороби Альцгеймера. Розглядалися 6 рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних випробувань стандартними методами мета-аналізу. Аналізом було встановлено, що церебролізин може значно покращити загальний стан пацієнтів із легкою та середньою формою хвороби Альцгеймера. Ефективність дії церебролізину на когнітивні функції потребує додаткового вивчення.
Негайно вилучити з переліку лікарських засобів, за яким здійснюється лікарське забезпечення в програмі ДЛО, застарілі препарати з недостатньою ефективністю церебролізин, триметазидин, хондроетинсульфат, вінпоцетин, пірацетам, фенотропіл, арбідол, римантадин, валідол, томін, ін. що відпускаютьсябез рецепта;
Проведене в 2011 році багатоцентрове, рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе клінічне дослідження церебролізину при відновленні хворих після інсульту показало ефективність церебролізину при лікуванні ішемічного інсульту, що на думку дослідників дозволяє рекомендувати даний препарат для використання в клінічній практиці.
Церебролізин у літературі
За свідченням письменника Андрія Ломачинського за радянських часів, після появи нового імпортного препарату, він дуже швидко став вкрай дефіцитним, і придбати його можна було лише на чорному ринку. У зв'язку зі здатністю церебролізину збільшувати проникність гематоенцефалічного бар'єру, препарат повсюдно перекуповувався наркоманами — «вони активно використовували побічну дію цього препарату зниження дози і посилення кайфу як так званої «присадочки». Проте, у медичній літературі відомості про здатність препарату посилювати дію будь-яких наркотичних засобів не зустрічаються.