Церварікс (Cervarix) опис препарату, інструкція та побічні дії

Спосіб введення та дозування
Фармакологічні властивості
Показання та протипоказання
Побічні реакції
Висновки

Церварікс – рекомбінантна вакцина, дія якої стимулює вироблення специфічних антитіл до вірусу папіломи людини. З понад 200 типів цього вірусу найбільш серйозну загрозу для жінки становлять два – 16, 18. Вакцина Церварікс розроблялася для профілактики захворювань, спричинених саме цими типами ВПЛ. Рак шийки матки – найчастіший наслідок зараження вказаними вірусами. Щороку у світі констатується понад півмільйона випадків захворювання на рак шийки матки, близько половини жінок гинуть. Розробка ефективної вакцини проти ВПЛ була нагальні питання для світової системи охорони здоров'я. Щеплення від раку шийки матки стало проривом, але й викликало низку досить суперечливих думок. Вакцини завжди обговорюються спірно. Численні побічні ефекти нерідко становлять загрозу життю, що вакцинується. Що являє собою Церварікс і якою є ефективність цієї вакцини?

Спосіб введення та дозування

Вакцина є гомогенною суспензією, непрозорою (білого кольору), об'ємом 0,5 мл. При відстоюванні можливий поділ вакцини на два шари: верхній (прозорий), нижній (у вигляді білого осаду). Знаходиться суспензія у зручному шприці, який асептично упакований, адаптований до перевезення та зберігання. Спеціальна голка мінімізує болючі відчуття при введенні вакцини, голка – одноразова.

Щеплення робиться дівчаткам старше 10 років і жінкам до 25 разова доза одного щеплення - 0,5 мл. Процес імунізації складається з трьох етапів, які схематично виражені: 0-1-6. Відповідно,ін'єкції Церварікса вводяться в нульовий день початку вакцинації через місяць, через 6 місяців. Повторна вакцинація непотрібна. Відхилення вказаної схеми може призвести до зниження ефективності вакцини. Якщо існують якісь перешкоди для виконання зазначеної схеми, можна внести зміни з урахуванням наступних рекомендацій: друга доза вакцини Церварікс вводиться в період 1-2,5 місяця після першої ін'єкції, третя – 5-12 місяць.

Фармакологічні властивості

Вакцина Церварікс – це суміш вірусоподібних часток білків ВПЛ (16, 18 типів). Після введення вакцини, імунна система починає виробляти антитіла до вірусів, які при зараженні починають активно боротися з вірусом папіломи.

Перед зазначених типів ВПЛ припадає близько 70% випадків захворювань на рак шийки матки серед усіх випадків діагностики онкологічних захворювань, що виникли через зараження вірусом папіломи людини. Були проведені клінічні дослідження Церварікса, результати яких запротокольовані та свідчать про 95-100% ефективність вакцини як профілактичний засіб від зараження та розвитку інфікування. Спостереження за вибіркою досліджуваних проводилися протягом 4 років.

За дотримання зазначеної схеми формування імунітету до вірусів ВПЛ завершується до 18 місяця після введення останньої з доз вакцини. Щеплення ефективне як мінімум 4 роки після вакцинації без зниження кількості специфічних антитіл. У порівнянні з природною імунною відповіддю, яка виникає у відповідь на потрапляння вірусу в кров, щеплення збільшує кількість антитіл у 16-26 разів.

Інструкція зазначає, що Церварікс створює перехресний імунітет до деяких інших типів вірусу папіломи людини – 31, 45, що значно покращує показник ефективності.

Деякі джерела вказують, що вакцина ефективна при зараженні ВПЛ. Офіційна інструкція показує, що ймовірність регресії поразок, запобігання прогресу захворювання малоймовірні.

Показання та протипоказання

Церварікс рекомендується як профілактичний засіб від раку шийки матки, спричиненого ВПЛ, інших захворювань, що викликаються 16 та 18 типами ВПЛ. Категорія вакцинованих – дівчатка, підлітки, жінки (10-25 років). Рішення про необхідність вакцинування у пізнішому віці (старше 25) приймається індивідуально. Результати досліджень підтвердили ефективність Церварікс і у віковій групі до 55 років, але на сьогоднішній день для розширення показань зібрано недостатньо даних.

Протипоказаннями до використання вакцини є підвищена чутливість до компонентів, зафіксовані випадки гіперчутливості до попередніх етапів вакцинування. Щеплення звичайно призначається при загостренні хронічних захворювань, при гострому гарячковому стані. За наявності імунодефіцитних станів адекватна імунна відповідь не гарантується.

Контрольовані дослідження впливу Церварікса протягом вагітності, стан плоду не проводились. Але інструкція не рекомендує використання вакцини при вагітності та лактації. Щеплення при констатації вагітності має бути відкладено на післяпологовий час. Інших протипоказань немає.

Побічні реакції

Інструкція попереджає, що після введення Церварікса можливі деякі побічні ефекти:

місцеві реакції (рідко) – припухлість, почервоніння, болючість у місці введення, свербіж, кропив'янка;
загальні (рідко) – головний біль, підвищена температура, біль у животі, нудота, відчуття слабкості, сонливість.

Відгуки свідчать, що найчастішою реакцією є болючість у місці введення ін'єкції. Після щеплення пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом щонайменше 30 хвилин. Випадки анафілактичного шоку не зафіксовано, але ймовірність розвитку анафілаксії не виключається при введенні будь-якого лікарського засобу.

Церварікс – черговий представник у галузі інноваційних вакцин. Відгуки про щеплення суперечливі. Лікарі нагадують, що і після вакцинації ймовірність захворювання на рак шийки матки не виключена. Адже причиною цього онкозахворювання, крім ВПЛ 16, 18 типів, є низка інших факторів. Правильне і зворотне: відмова від вакцинації не обов'язково тягне за собою інфікування вірусом папіломи людини та подальший розвиток пов'язаних із ним захворювань.

Приймає остаточне рішення про вакцинацію пацієнта. Процедура не має обов'язкового характеру, хоч і внесена до регіонального календаря щеплень Москви. Про Церварікса стійкої думки не склалося, як і про будь-яке інше щеплення. Табір громадян розділився на дві сторони, одна з яких заявляє про черговий експеримент з боку США, а інша — зовсім не проти скористатися безкоштовним щепленням від онкозахворювання. Фінальну крапку у питанні вакцинування Церваріксом кожен ставить індивідуально.