ЦИКЛОМЕД - офіційна інструкція із застосування, аналоги

ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату

Реєстраційне посвідчення: П №012918/01

Міжнародна непатентована назва:

Хімічна назва: 2-диметиламіноетил-2-(1-гідроксициклопентил)-2-фенілацетату гідрохлорид (+)

Лікарська форма:

Склад Кожен мл препарату містить: Активна речовина: Циклопентолату гідрохлорид - 10 мг, Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид - 0,1 мг, динатрію едетат; хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Опис: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група:

Код АТС: S01FA04

Фармакологічна дія Циклопентолат, блокуючи М-холінорецептори, перешкоджає дії медіатора холінергічних синапсів - ацетилхоліну. В результаті блокування холінергічних синапсів, розташованих у сфінктері зіниці і в циліарному м'язі, відбувається розширення зіниці за рахунок переважання тонусу м'яза, що розширює зіницю, і розслаблення м'яза, що звужує зіницю. Одночасно за рахунок розслаблення циліарного (акомодаційного) м'яза виникає параліч акомодації (циклоплегія). Розширення зіниці настає протягом 15-30 хвилин після одноразового закопування. Мідріаз зберігається протягом 6-12 годин, у особливо чутливих пацієнтів легкий мідріаз може зберігатися значно довше. Залишкові явища цикпоплегії зберігаються протягом 12-24 годин. Препарат має слабку спазмолітичну дію, зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, потових залоз та підшлункової залози; підвищує внутрішньоочний тиск; зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення частоти серцевих скорочень при незначномупідвищення артеріального тиску Проникає через гематоенцефалічний бар'єр; у середніх терапевтичних дозах має помірний стимулюючий вплив на центральну нервову систему, стимулює вплив на дихальний центр. Фармакокінетика Добре всмоктується через кон'юнктиву. Значний рівень у ЦНС досягається через 0,5 – 1 год. Зв'язування з білками плазми помірне. VA становить 2:00.

Показання

Для діагностичних цілей: при офтальмоскопії; визначення рефракції.
У передопераційній підготовці: для розширення зіниці під час екстракції катаракти.
При запальних захворюваннях переднього відділу ока – епісклерити, склерити, кератити, іридоцикліти, увеїти – у складі комплексної терапії.

Протипоказання

Підозра на глаукому; глаукома;
Посттравматичний парез musculus sphincter pupillae райдужної оболонки;
Підвищена чутливість до препарату.

З обережністю Дитячий вік - до 3-х років; літній вік; кишкова непрохідність; гіперплазія передміхурової залози.

Спосіб застосування та дози Місцево. Закопувати в кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі. Для обстеження очного дна: 1 – 3 рази по 1 краплі з інтервалом 10 хвилин. При дослідженні рефракції у дітей та підлітків: 2-3 рази на день по 1 - 2 краплі з інтервалом 15-20 хвилин. При запальних захворюваннях: по 1 краплі 3 рази на день, у важких випадках допустиме застосування по 1 краплі кожні 3-4 години.

Побічна дія Почервоніння кон'юнктиви та відчуття дискомфорту після інстиляції, тимчасове зниження гостроти зору. Підвищення внутрішньоочного тиску у хворих на первинну глаукому. Слабкість, нудота,запаморочення, тахікардія. У дітей, чутливих до циклопентолату, може виникнути загальна слабкість, нудота, запаморочення, сонливість, сухість у роті, головний біль, у поодиноких випадках тахікардія.

Передозування При точному дотриманні призначень лікаря випадків передозування не спостерігалося. Однак при перевищенні рекомендованих доз препарату, а також при прийомі препарату внутрішньо, можуть спостерігатися наступні симптоми: сухість шкіри та слизових оболонок, тахікардія, збудження та порушення психічних реакцій (безладна мова, стомлюваність, порушення розпізнавання близько розташованих предметів та дезорієнтація в просторі стани); при дуже високих дозах параліч дихання та кома. Лікування: внутрішньовенне введення специфічного антидоту - фізіостигміну, дітям у дозі 0,5 мг. При відсутності ефекту протягом 5 хвилин повторюють дозу (максимальна доза не повинна перевищувати 2,0 мг). Дорослим антидот вводять у дозі 2,0 мг; за відсутності ефекту протягом 20 хвилин повторюють введення в дозі 1 - 2 мг.

Взаємодія з іншими лікарськими речовинами Ефект застосування Цикломеду можуть посилювати симпатоміметики (мезатон), послаблювати - М-холіноміметики (пілокарпін). Препарати з М-холіноміметичними властивостями при одночасному застосуванні з Цикломедом можуть посилювати його побічну дію.

Форма випуску Краплі очні 1%.

По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
По 5 мл у флакон темного скла, закритий гумовою пробкою, обжатий алюмінієвим ковпачком із запобіжним пластмасовим ковпачком. По одному скляному флакону зі стерильною крапельницею, упакованою вполіетиленовий пакет, поміщають у картонну коробку разом з інструкцією із застосування.

Умови зберігання При температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін зберігання 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Після відкриття флакона термін придатності 1 місяць.

Умови відпустки з аптек:

Вироблено ПРОМЕД ЕКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грін Парк, Нью Делі, Індія, на заводі: Село Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, р-н Солан, Хімчал Прадеш 174 101, Індія Адреса для направлення претензій: Представництво Промед Експорт Пвт . Лтд. в Україна 1 11033, Золоторізький вал, буд.11, стор.21