Ціметідін (Фармленд)
Виробник: ТОВ "Фармленд" Республіка Білорусь
Код АТС: А02ВА01
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: 200 мг циметидину.
допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, тальк.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Циметидин відноситься до 1-го покоління блокаторів гістамінових H2-рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Пригнічує продукцію соляної кислоти як базальну, так і стимульовану їжею, гістаміном, гастрином та меншою мірою ацетилхоліном. Знижує активність пепсину. Пригнічує мікросомальні ферменти печінки.
Фармакокінетика. Після вживання циметидин швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – близько 60%. Період напіввиведення становить близько 2 годин та збільшується при порушенні функції нирок.
Зв'язування з білками плазми – приблизно 20-25%.
Виводиться в основному із сечею у незміненому вигляді (60-80%), частково метаболізується у печінці з утворенням сульфоксиду та гідроксиметилциметидину.
Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком, але важко проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Циметидин видаляється з організму при гемодіалізі, але трохи виводиться при перитонеальному діалізі. У пацієнтів із опіками кліренс циметидину збільшується.
Показання до застосування:
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; профілактика загострень виразкової хвороби; симптоматичні виразки; ерозивний та рефлюкс-езофагіт; синдром Золлінгера-Еллісона; профілактика ерозивно-виразкових уражень верхніх відділів ШКТ, спричиненихстресом; профілактика рецидивів кровотеч із верхніх відділів ШКТ у післяопераційному періоді.
Спосіб застосування та дози:
Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки. Для лікування загострень зазвичай призначають по 200–400 мг 3 рази протягом дня (під час їжі) та 400–800 мг на ніч. Можливе призначення в дозі 800 мг на 1 прийом (перед сном), а також по 400 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 2,0 г. Тривалість курсу лікування – 4-6 тижнів. Для профілактики загострень призначають 400 мг на ніч. Середня тривалість курсу лікування при виразці, пов'язаної з прийомом НПЗЗ – 8 тижнів. Дози самі.
Синдром Золлінгера-Еллісона: до 2 г на день на два прийоми.
Профілактика розвитку синдрому Мендельсон. Призначається 400 мг за 90-120 хвилин на початок загальної анестезії.
При порушенні функції нирок: можлива кумуляція.
Особливості застосування:
З обережністю призначають препарат хворим з порушенням функції виділення нирок.
Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісного захворювання стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки.
Препарат небажано скасовувати різко через небезпеку загострення виразкової хвороби.
При тривалому застосуванні циметидину необхідний систематичний контроль функціонального стану печінки та картини периферичної крові.
Куріння сигарет перешкоджає гальмування базової нічної шлункової секреції препаратами антагоністів Н2-рецепторів гістаміну (циметидин та ін). Це стосується як хлористоводневої кислоти, так і пепсину.
Оскільки регулювання нічної секреції сприяє загоєнню виразки та підтримці ремісії, то хворі, які отримують антисекреторні препарати, не повинні курити після прийому вечірніх, розрахованих на нічне.дія, доз препаратів.
При потребі призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування у зв'язку з можливістю стимуляції ЦНС у дитини та розвитку антиандрогенного ефекту у хлопчиків.
Побічна дія:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Циметидин зменшує печінковий метаболізм, уповільнює виведення та сприяє підвищенню концентрації у плазмі наступних препаратів: непрямі антикоагулянти, фенітоїн, пропранолол, хлордіазепоксид, діазепам, деякі трициклічні антидепресанти, лідокаїн, теофілін, метронідазол. Внаслідок цієї взаємодії ефекти цих препаратів можуть бути більш вираженими, що потребує корекції доз (особливо це стосується антикоагулянтів).
Циметидин несумісний у розчині з пентобарбіталом та гентаміцином.
Циметидин (800 мг), що є неспецифічним інгібітором CYP3A4, при одночасному прийомі з ВІАГРОЮ викликав підвищення концентрації силденафілу плазми на 56% у здорових добровольців.
Циметидин можна приймати разом з антацидними препаратами, проте антацидний засіб слід приймати через годину після прийому циметидину, оскільки при одночасному прийомі всмоктування циметидину зменшується.
Циметидин збільшує абсорбцію амоксициліну.
Препарат не змішують з лужними розчинами (рН 8); препарат не змішують у розчині з амінофіліном, дипіридамолом, фенобарбіталом, поліміксином, пеніцилінами, цефалоспоринами, амфотерицином В.
Протипоказання:
Циметидин малотоксичний. Абсолютних протипоказань немає.
Циметидин проникає через плаценту. При необхідності призначення препарату в період вагітності слід враховувати,що у експериментальних дослідженнях встановлено антиандрогенний ефект. Застосування препарату у III триместрі вагітності може призвести до недоношування вагітності та транзиторного порушення функції печінки у новонародженого.
При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування у зв'язку з можливістю стимуляції ЦНС у дитини та розвитку антиандрогенного ефекту у хлопчиків.
Педіатрія: не рекомендується застосування у дитячому віці (до 14 років).
Передозування:
Дози до 20 г не викликають несприятливих ефектів.
Симптоми: сонливість, брадикардія, сухість у роті, нудота.
Лікування: вперше 4 години доцільно промити шлунок. При необхідності проводять гемодіаліз. За хворим встановлюють спостереження та здійснюють симптоматичне лікування.
Умови зберігання:
Список Б. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності до 5 років.
Умови відпустки:
По 10, 20, 30 або 50 таблеток у полімерних банках. 1 банка разом із листком-вкладишем у пачці.
">