Цисплатин - Інструкція застосування

Середня ціна в аптеках

Ціни на продукт не знайдено

Інструкція по застосуванню

Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Ця інструкція не повинна використовуватися як посібник для самолікування. Необхідність призначення, способи та дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

Склад: Діюча речовина: cisplatin; 1 мл розчину містить цисплатину, у перерахуванні на 100% речовину - 0,5 мг;

Додаткові речовини: натрію хлорид, кислота хлороводнева, натрію гідроксид (Гідроксид - сполука, що містить одну або кілька гідроксильних груп), вода для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Протипухлинні засоби. З'єднання платини.

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка: Фармакодинаміка (Фармакодинаміка - розділ фармакології, що вивчає, яким чином лікарський засіб – окремо та в поєднанні з іншими лікарськими засобами – діє на організм людини. Фармакодинаміка препарату оцінюється за його ефективністю, переносимості, безпеки Для цього використовують особливі методи клінічного та функціонального дослідження, як при одноразовому введенні препарату, так і під час його тривалого прийому. Цисплатин – координаційне з'єднання платини - має біохімічні властивості, подібні до властивостей алкілуючих біфункціональних сполук, які селективно пригнічують синтез ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеїнові кислоти, тип нуклеїнових кислот, беруть участь у реалізації генетичної інформації) шляхом утворення межтяжевых ДНК. Крім того, Цисплатінінгібує вбудовування попередників у макромолекули ДНК, РНК (РНК - високомолекулярні органічні сполуки, тип нуклеїнових кислот. У клітинах всіх живих організмів беруть участь у реалізації генетичної інформації) та білків (Білки - природні високомолекулярні органічні Білки грають надзвичайно важливу роль: вони – основа процесу життєдіяльності, беруть участь у побудові клітин та тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін). Ймовірно, цисплатин проникає в клітину за допомогою дифузії (Дифузія - рух частинок середовища, що призводить до перенесення речовини і вирівнювання концентрацій або встановлення рівноважного розподілу концентрацій частинок даного сорту в середовищі) . Гідроліз хлориду в його структурі призводить до утворення активованої форми препарату, яка вступає в реакцію з нуклеїновими кислотами та білками. Неефективний при прийомі внутрішньо.

Фармакокінетика: Після внутрішньовенного введення Цисплатин швидко перерозподіляється на всі тканини, за винятком центральної нервової системи (Центральна нервова система - основна частина нервової системи, представлена спинним і головним мозком. У функціональному відношенні периферична і Найбільш складна і спеціалізована частина центральної нервової системи – великі півкулі головного мозку), в яку препарат практично не проникає. Найвищі концентрації досягаються в печінці, нирках, сечовому міхурі, м'язах, шкірі, яєчках (Яєчко - парна чоловіча статева залоза, розташована в мошонці\; в яєчку виробляються андрогени і сперматозоїди. Запалення яєчка - орхіт) (Заліза - органи,що виробляють та виділяють специфічні речовини, які беруть участь у різних фізіологічних функціях та біохімічних процесах організму. Залози внутрішньої секреції виділяють продукти своєї життєдіяльності – гормони у кров чи лімфу. Залози зовнішньої секреції – на поверхню тіла, слизових оболонок чи довкілля (потові, слинні, молочні залози)) . Після внутрішньовенного введення препарату спостерігається двофазне зниження його концентрації в плазмі (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити)). діабет і т.д.).З плазми крові готують лікарські препарати) крові. Цисплатину не властиве миттєве оборотне зв'язування з білками плазми, характерне для деяких інших лікарських препаратів. Однак платина у складі цисплатину виявляється пов'язаною з білками плазми і у такому вигляді повільно виводиться з організму. Період напіввиведення (Період напіввиведення (T1/2, синонім період напівелімінації) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ у плазмі крові знижується на 50% від вихідного рівня. Інформація про цей фармакокінетичний показник необхідна для попередження створення токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ у крові при визначенні інтервалів між введеннями) становить відповідно 25-49 хв (фаза (Фаза - однорідна, фізично самостійна і частина складної системи, що відокремлюється) І) і 58- 73 год (фаза ІІ). Цисплатин виводиться із сечею (27–43 % від введеної дози виділяється протягом перших п'яти днів після введення). Більшість виділяється із сечею протягом 1 години після введення препарату в незміненому вигляді.Невеликі концентрації платини присутні в жовчі (Жовч - секрет, що виробляється залозистими клітинами печінки. Містить воду, солі жовчних кислот, пігменти, холестерин, ферменти. Сприяє розщепленню та всмоктування жирів, посилює перистальтику. 2 л жовчі Препарати жовчі та жовчних кислот використовуються як жовчогінні засоби (алохол, дехолін та ін) і товстому кишечнику (виділення платини з калом незначно).

Спосіб використання та дози

. Доза Цисплатину при використанні у вигляді монотерапії для дорослих та дітей становить 50-100 мг/м2 поверхні тіла у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії (Інфузія (в/в введення) - введення рідин, лікарських засобів або препаратів/компонентів крові у венозну судину) протягом 6-8 годин один раз кожні 3-4 тижні або 15-20 мг/м2 щодня протягом 5 днів через 3-4 тижні. Якщо Цисплатин використовується в комбінованій хіміотерапії (Хіміотерапія - лікування інфекційних та онкологічних захворювань хімічними речовинами, що порушують життєдіяльність збудника або впливають на пухлинні клітини, перешкоджаючи їх розвитку), доза його повинна бути зменшена. Типова (типова - нормальна, звичайна, найбільш ймовірна) доза становить 20 мг/мІ або більше один раз кожні 3-4 тижні. Рекомендації щодо введення препарату. а) Гідратація. З метою стимулювання діурезу (Діурез - кількість сечі, виділена за певний час. У людини добовий діурез у середньому становить 1200-1600 мл) для максимального зменшення нефротоксичної дії препарату необхідно забезпечити достатню гідратацію за 212 годин перед введенням препарату і мінімум 6 годин після закінчення інфузії Цисплатину. Гідратацію проводять шляхом внутрішньовенної інфузії 0,9%розчину хлориду натрію або суміші 5% розчину глюкози (Глюкоза - виноградний цукор, вуглевод з групи моносахаридів. Один з ключових продуктів обміну речовин, що забезпечує живі клітини енергією) і 0,9% розчину натрію хлориду (1:1 ). Гідратація перед лікуванням Цисплатином: вводиться один із названих розчинів зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 год. год протягом 6-12 год. Якщо після гідратації екскреція (Екскреція (пізно лат. excretio ) - те, що виділення) сечі менше 100-200 мл/год, можна призначити осмотичний діуретик (Діуретики - лікарські речовини, що підсилюють виділення сечі нирками і тим самим сприяють виведенню надлишку води і хлориду натрію з організму), наприклад, маніт. Для цього пацієнту вводять внутрішньовенно 375 мл 10 % розчину маніту. Манітол або діуретики також слід призначати у випадках, коли доза Цисплатину перевищує 60 мг/м2 поверхні тіла. Необхідно, щоб пацієнти вживали велику кількість рідини протягом 24 годин після вливання (Вливання - парентеральне (під шкіру, внутрішньовенно, внутрішньоартеріально, внутрішньокістково, внутрішньочеревно, внутрішньоплеврально) введення в організм різних розчинів, крові, кровозамінників ) Цисплатина для забезпечення достатньої екскреції сечі. б) Лікування. Після гідратації проводять повільну внутрішньовенну інфузію цисплатину протягом 6-8 годин, при цьому цисплатин розводять в 1-2 літрах 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій.

Побічна дія

Показання для використання

Рак яєчка, рак яєчників (Яєчник - жіноча статева залоза, місце утворення та дозрівання яйцеклітин та вироблення естрогенів та прогестерону), рак сечового міхура,плоскоклітинний рак голови та шиї, рак легень, рак шийки матки. Цисплатин може застосовуватися у вигляді монотерапії, у комбінації з іншими препаратами та променевою терапією.

Взаємодія з іншими препаратами

Потенційно нефротоксичні та ототоксичні лікарські засоби, такі як аміноглікозидні антибіотики та петлеві діуретики, можуть посилювати нефротоксичні та ототоксичні ефекти Цисплатину. Необхідно уникати одночасного застосування таких препаратів та цисплатину.

Передозування

Передозування препарату може призвести до розвитку ниркової недостатності, недостатньої функції печінки, глухоти, токсичного впливу на зір (включаючи відшарування сітківки), вираженої мієлосупресії, нудоти та блювання та/або невриту. Антидоти (Антидоти - лікарські засоби, що застосовуються для лікування отруєнь з метою знешкодження отрути та усунення викликаних нею патологічних порушень) невідомі. Лікування має включати заходи симптоматичної та підтримуючої терапії, спрямованої на виведення хворого з токсичного стану.

Особливості використання

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання: 2 роки з дати виготовлення in bulk.

Умови продажу: За рецептом.

Упаковка: По 20 мл (10 мг) або 100 мл (50 мг) у флаконах, 1 флакон у пачці.

Виробник. Корпорація "Артеріум".

Місцезнаходження. 01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Цей матеріал викладено у вільній формі на підставі офіційної інструкції з медичного застосування препарату.