Декса-Гентаміцин інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
Власник реєстраційного посвідчення:
Контакти для звернень:
Активні речовини
Лікарські форми
| Декса-Гентаміцин | реєстр. №: П N015080/02 від 31.07.08- Безстроково|
| реєстр. №: П N015080/01 від 22.07.08- Безстроково |
Форма випуску, упаковка та склад Декса-Гентаміцин
Краплі очні безбарвні, прозорі.
| 1 мл | |
| дексаметазону натрію фосфат | 1 мг |
| гентаміцину сульфат | 5 мг, |
| що відповідає змісту гентаміцину | 3 мг |
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант) – 0.05 мг, калію гідрофосфат – 1.88 мг, калію дигідрофосфат – 5.86 мг, натрію хлорид – 5 мг, вода д/і – до 1 мл.
5 мл - флакони-крапельниці полімерні (1) - пачки картонні.
Мазь очна білого кольору із жовтуватим відтінком, напівпрозора.
| 1 г | |
| дексаметазон | 300 мкг |
| гентаміцину сульфат | 5 мг, |
| що відповідає змісту гентаміцину | 3 мг |
допоміжні речовини: вазелін білий – 775.98 мг, парафін рідкий – 149.13 мг, ланолін – 69.9 мг.
2.5 г - туби алюмінієві (1) з поліетиленовим наконечником - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат для місцевого застосування у офтальмології. Чинить протиалергічну, протизапальну та антибактеріальну дію.
Дексаметазон – кортикостероїд, що має протиалергічну та виражену протизапальну дію. Індекс його відносної протизапальної активності становить 30%.
Гентаміцин – антибіотик групи аміноглікозидів, що характеризується широким спектром дії. Активний щодо більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, у т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Помірно активний щодо Staphylococcus spp.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні дексаметазон добре проникає в епітелій рогівки та кон'юнктиву; при цьому у водянистій волозі очі досягаються терапевтичні концентрації; при запаленні чи пошкодженні слизової оболонки швидкість пенетрації збільшується.
Гентаміцину сульфат при місцевому застосуванні виявляється в терапевтичній концентрації в стромі рогівки, у волозі передньої камери, склоподібному тілі протягом 6 год.
Декса-Гентаміцин
- інфекції переднього відрізка ока, спричинені чутливою до гентаміцину мікрофлорою (кон'юнктивіт, кератит, блефарит, ячмінь);
- алергічні процеси переднього відрізка ока, що супроводжуються бактеріальним інфікуванням;
- профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційному періоді (після видалення катаракти та проведення антиглаукомних операцій).
| Код МКЛ-10 | Показання |
| H00.0 | Гордеолум та інші глибокі запалення повік |
| H01.0 | Блефарит |
| H04.3 | Гостре та неуточнене запалення слізних проток |
| H04.4 | Хронічне запалення слізних проток |
| H10.1 | Гострий атопічний (алергічний) кон'юнктивіт |
| H10.2 | Інші гострікон'юнктивіти |
| H10.4 | Хронічний кон'юнктивіт |
| H10.5 | Блефарокон'юнктивіт |
| H16 | Кератит |
| Z29.8 | Інші уточнені профілактичні заходи |
Режим дозування
Очні краплі Декса-Гентаміцин закопують у кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі 4-6 разів на добу.
Смужку мазі довжиною 1 см закладають у кон'юнктивальний мішок 2-3 рази на добу. Під час аплікації очної мазі слід уникати контакту тюбика з поверхнею шкіри чи кон'юнктиви.
Тривалість лікування Декса-Гентаміцин зазвичай не перевищує 2-3 тижнів. Тривалість терапії визначається ефективністю препарату, вираженістю симптоматики та ймовірністю розвитку побічних ефектів.
При одночасному застосуванні кількох офтальмологічних лікарських засобів рекомендується закладати Декса-Гентаміцин у формі очної мазі не раніше, ніж через 15 хв після використання очних крапель.
Побічна дія
Рідко: алергічні реакції, відчуття печіння у вічі після застосування препарату.
Можливо: контактний дерматит, герпетичний кератит, перфорація рогівки за наявності кератиту, грибкова інфекція, посилення виразності бактеріальної інфекції рогівки, птозу, мідріазу. Застосування після травм рогівки може спричинити уповільнення її загоєння. При тривалому застосуванні – розвиток вторинної глаукоми, стероїдної катаракти.
Протипоказання до застосування
- кератит, викликаний вірусами Herpes simplex та Varicella zoster (деревоподібний кератит);
- вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви (в т.ч. при вітряній віспі);
- грибкові захворювання очей;
- мікобактеріальні інфекції очей;
- гострі гнійні захворюванняоко з ураженням епітелію рогівки;
- епітеліопатія рогівки;
- травми та виразкові ураження рогівки;
- підвищений внутрішньоочний тиск;
- І триместр вагітності;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки);
- носіння контактних лінз;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Під час застосування препарату не рекомендується користуватись контактними лінзами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
особливі вказівки
При тривалості застосування препарату більше 2 тижнів, а також у пацієнтів із зазначенням в анамнезі на глаукому рекомендується регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.
Якщо використання контактних лінз є необхідним, їх слід виймати перед застосуванням препарату Декса-Гентамицин у формі очних крапель і встановлювати знову не раніше ніж через 20 хв.
Пацієнт повинен бути поінформований про те, що при виникненні побічних явищ слід негайно припинити лікування та звернутися до офтальмолога.
Використання в педіатрії
До цих пір дані клінічних досліджень безпеки та ефективності застосування препарату Декса-Гентаміцин у дітей відсутні. Застосування препарату у педіатрії можливе, якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Відразу після застосування препарату Декса-Гентаміцин може виникнути короткочасне порушення гостроти зору, що призводить до уповільнення психомоторнихреакцій. Тому не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо перед роботою з механізмами та водінням автотранспорту. Протягом 30 хв після інстиляції необхідно утримуватись від занять, що потребують підвищеної уваги.
Передозування
Лікарська взаємодія
При сумісному застосуванні з атропіном, іншими холінергічними препаратами, препаратами, що викликають мідріаз, можливе підвищення внутрішньоочного тиску.
При місцевому застосуванні гентаміцин несумісний з амфотерицином, гепарином, сульфадіазином, цефалотином і клоксациліном. Місцеве застосування цих препаратів разом із гентаміцином може призвести до відкладення преципітатів у кон'юнктивальній порожнині.
Умови зберігання Декса-Гентаміцин
Очні краплі слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Очну мазь слід зберігати за нормальної температури не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки. Після розтину туби очна мазь слід використовувати протягом 4 тижнів.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.