Делагіл Пігулки інструкція, опис PharmPrice

пігулки

  • ATX класифікація: P01BA01 Хлорохін
  • Мнн або групувальне найменування: -
  • Фармакологічна група: P01D - ПРЕПАРАТИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ МАЛЯРІЇ
  • Виробник: MEDA PHARMA
  • Власник ліцензії: MEDA PHARMA*
  • Країна: Невідомо

Інструкція із застосування лікарського засобу для фахівців

Делагіл

Міжнародна непатентована назва

Одна таблетка містить

активна речовина - хлорохін 250 мг,

допоміжні речовини: кремнієва кислота колоїдна,поліакрилова кислота, магнію стеарат, тальк, полівінілбутірол, крохмаль.

Протималярійні засоби. Амінохіноліни.

Код АТХ Р01ВА01

Показання до застосування

- малярія (профілактика та лікування всіх видів)

- позакишковий амебіаз, амебний абсцес печінки

- системний червоний вовчак (ВКВ) (хронічна та підгостра форми) -ревматоїдний артрит - склеродермія.

Спосіб застосування та дози Делагіл приймають внутрішньо після їди. Для лікування малярії 2,0 - 2,5 г на курс лікування: 1-й день одноразово 1 г, потім через 6-8 год ще500 мг, на 2 і 3 дні по 500 - 750 мг щодня в 1 прийом . При тропічній малярії лікування може тривати 5 днів; на 4-й та 5-й дні дають по 0,5 г в 1 прийом. Вищі добові дози для дорослих при пероральному прийомі 1,5 г

Дітям віком від 6-10 років – в 1 день 250 мг, у 2 та 3 дні – 125 мг. Дітям 10-15 років на 1 день - 500 мг, у 2-3 дні - 250 мг. Для профілактики малярії в перший тиждень 2 рази, потім 1 раз на один і той же день тижня по 500 мг. Дітям від 6 років і старше призначають по 7.6 мг/кг на тиждень. При позакишковому амебіазі по 1 г/добу на 2 прийоми протягом 2-х діб, далі по 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів, потімпо 250 мг 3 рази на добу ще 7 днів надалі протягом 2-6 міс. по 500-750 мг двічі на тиждень. Рекомендують приймати в комбінації з препаратами, що діють на кишкову форму амеб. дозу зменшують у 2 рази. При ревматоїдному артриті протягом 7 днів по 500 мг на добу в 2 прийоми, а потім як базисну терапію протягом 12 місяців по 250 мг на добу щодня протягом 12 міс. Терапевтичний ефект проявляється, як правило, на четвертому тижні лікування. При системному червоному вовчаку Делагіл призначають щодня по 250-500 мг (ефективніший при підгострому перебігу з переважанням шкірно-суглобового синдрому). При гострій течії системного червоного вовчака Делагіл слід застосовувати в комплексі з гормональною терапією в період стихання гострих проявів хвороби.

- головний біль, запаморочення - психомоторне збудження, розлади сну, психози, судомні напади - нейропатія, міопатія - шум у вухах, порушення слуху (особливо у схильних пацієнтів) - нечіткість зорового сприйняття, порушення акомодації, «кільцеподібна» і/або висота , оборотна кератопатія, ретинопатія. - анорексія, нудота, блювання, діарея, спастичні болі в животі, тимчасове зниження маси тіла. Великі дози можуть викликати ураження печінки - серцево-судинної системи та системи крові: рідко - артеріальна гіпотензія, лейкопенія, тромбоцитопенія, при тривалому прийомі високих доз - кардіоміопатія змінами на ЕКГ - дерматити, фотосенсибілізація, свербіж шкіри, порушення пігментації шкіри іслизових оболонок, алопеція, посивіння волосся. При появі дерматиту дозу зменшують або препарат скасовують.

- гіперчутливість до препарату - печінкова та/або ниркова недостатність

- пригнічення кістковомозкового кровотворення

- тяжкі порушення ритму

Лікарські взаємодії Поєднання Делагілу з іншими протималярійними засобами може дати антагоністичний ефект. Делагіл несумісний з препаратами золота, пеніциламіном, фенілбутазоном, цитостатиками, левамізолом, оскільки підвищує ризик розвитку нейротоксичності та виникнення шкірних реакцій. У комбінації з глюкокортикоїдами Делагіл збільшує ризик розвитку міопатій та кардіоміопатій. При одночасному прийомі Делагілу з інгібіторами МАО можливе взаємне посилення токсичної дії. Одночасний прийом Делагілу з етанолом посилює гепатотоксичну дію препарату. Тривале одночасне застосування Делагілу з серцевими глікозидами підвищує ризик виникнення глікозидної інтоксикації. При одночасному прийомі Делагілу з антацидами порушується абсорбція Делагілу. При одночасному прийомі Делагілу з циметидином можливе підвищення концентрації Делагілу в плазмі.

З обережністю застосовують при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, ретинопатії, епілепсії, хронічному алкоголізмі, порушенні функції нирок. При тривалому застосуванні сумарна доза за курс лікування не повинна перевищувати 150 г. При лікуванні Делагілом необхідно проводити загальні аналізи крові та сечі, систематичний контроль сухожильних рефлексів, стежити за функцією печінки і періодично здійснювати офтальмологічне обстеження (огляд окуліста о 6 міс). Слід враховувати можливість розвитку непереносимості Делагілу у пацієнтів з підвищеною чутливістю до похідних 4-амінохіноліну (особливо часто — у дітей). Прівиникнення слабкості м'язів лікування слід негайно припинити. Делагіл може викликати загострення псоріазу та порфірії. При призначенні Делагілу в комбінації з іншими препаратами (саліцилатами, кортикостероїдами та ін.), слід враховувати можливість посилення явищ ураження шкірних покривів (дерматит). При необхідності проведення імунізації проти черевного тифу пероральними препаратами прийом Делагілу починають через 3 дні після закінчення імунізації. Застосування в педіатрії Дана лікарська форма не призначена для використання у дітей до 6 років. Вагітність і лактація Безпека застосування Делагілу в період вагітності не встановлена, тому його призначення можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Метаболіти Делагілу виділяються з грудним молоком, що слід враховувати при призначенні препарату в період лактації Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем або потенційно небезпечними механізмами що займається потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.

Симптоми: блювання, порушення свідомості, розлад зору, судоми, колапс, пригнічення дихального центру, аж до смертельного результату (протягом 2 годин з моменту пригнічення дихання). Лікування: виклик блювання, промивання шлунка, прийом внутрішньо активованого вугілля в дозі, що в 5 разів перевищує передбачувану дозу Делагілу; перитонеальний діаліз, плазмаферез.

Форма випуску та упаковка

Таблетки по 250 мг №30 у блістері,

3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщені в картоннупачку.

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С.