Депакін хроно, всі питання та відповіді про Депакін хроно, швидка допомога онлайн
Про знайдені недоліки пишіть [email protected].
СтатистикаЗа добу додано 26 питань, написано 50 відповідей, з них 2 відповіді від 6 фахівців у 1 конференції.
Рейтинг скарг
- Аналіз крові1455
- Вагітність1368
- Рак786
- Аналіз сечі644
- Діабет590
- Печінка533
- Залізо529
- Гастрит481
- Кортізол474
- Діабет цукровий446
- Психіатр445
- Пухлина432
- Феррітін418
- Алергія403
- Цукор крові395
- Занепокоєння388
- Висипання387
- Онкологія379
- Гепатит364
- Слиз350
Рейтинг ліків
- Парацетамол382
- Еутірокс202
- L-Тіроксін186
- Дюфастон176
- Прогестерон168
- Мотіліум162
- Глюкоза-Е160
- Глюкоза160
- Л-Вен155
- Гліцин150
- Кофеїн150
- Адреналін148
- Пантогам147
- Церукал143
- Цефтріаксон142
- Мезатон139
- Дофамін137
- Мексидол136
- Кофеїн-бензоат натрію135
- Натрію бензоат135
Депакін хроно
ПоказанняЛікування генералізованої або парціальної епілепсії, особливо при наступних типах нападів: абсанси, міоклонічні, тоніко-клонічні, атонічні. Парціальна епілепсія: прості або комбіновані напади, вторинні генералізовані напади. Специфічні синдроми (Веста, Леннокса-Гасто). Лікування та профілактика біполярних афективних розладів.
ПротипоказанняІндивідуальна непереносимість вальпроату натрію, гепатит (гострий та хронічний, а також у сімейному чи особистому анамнезі, особливовикликаний прийомом ліків), печінкова порфірія.
Фармакологічна діяФармакологічна дія - протиепілептична.
Латинська назваDepakine chrono
АТХ:›› N03AG01 Вальпроєва кислота
Фармакологічна група›› Протиепілептичні засоби
Нозологічна класифікація (МКБ-10)›› F31 Біполярний афективний розлад ›› G40 Епілепсія
Склад та форма випускуу флаконах поліпропіленових по 50 шт.; у коробці 2 флакони. у флаконах поліпропіленових по 30 шт.; у коробці 1 флакон.
Опис лікарської формиПрактично білі, довгасті таблетки, вкриті оболонкою, з ділильною лінією на обох сторонах, практично без запаху або зі слабким запахом.
ФармакокінетикаБіодоступність - близько 100%. Об'єм розподілу обмежений переважно кров'ю і позаклітинною рідиною, що швидко змінюється. Концентрація вальпроату в цереброспінальній рідині близька до вільної концентрації у плазмі. Депакін проникає через плаценту, екскретується у грудне молоко у дуже низьких концентраціях (1–10% від загальної концентрації у сироватці). Стійка концентрація у плазмі досягається швидко (3-4 дні) при пероральному застосуванні. Вальпроат добре зв'язується із білками плазми; зв'язування з білками є дозозалежним і насиченим. Молекула вальпроату може діалізуватися, але виводиться лише у вільній формі (приблизно 10%). На відміну від інших протиепілептичних препаратів, вальпроат не підвищує власної деградації, ні деградації інших речовин, таких як естропрогестагени (оральні контрацептиви). Це пов'язано з відсутністю індукуючого ефекту ферментів, включаючи цитохром P450. T1/2 - 8-20 год; у дітей – коротше. Вальпроатнатрію переважно виводиться із сечею після метаболізму шляхом глюкуронування та бета-окислення. У порівнянні з формою, покритою кишково-розчинною оболонкою, в еквівалентних дозах форма уповільненого вивільнення (Депакін хроно) характеризується наступним: - відсутністю часу затримки після прийому; - продовженою абсорбцією; - аналогічною біодоступністю; - більш лінійною кореляцією між дозами та концентрацією в плазмі (загальної та вільної речовини).
Застосування при вагітності та годуванні груддюВагітність Загальний ризик виникнення вад розвитку у плода при прийомі вальпроатів у І триместрі вагітності не вище, ніж при прийомі інших протиепілептичних препаратів. Описано випадки лицьової дисморфії. Спостерігалися рідкісні випадки множинних вад розвитку, особливо кінцівок. Частота подібних ефектів досі точно не встановлена. Поруч із вальпроат натрію переважно викликає порушення розвитку ембріональної нервової трубки: мієломенінгоцеле, spina bifida. Частота таких ускладнень - 1-2%. Якщо жінка планує вагітність, слід переглянути показання до призначення протиепілептичної терапії; рекомендується розглянути питання щодо додаткового введення препаратів фолієвої кислоти. У період вагітності не слід переривати протиепілептичне лікування препаратами вальпроєвої кислоти, якщо воно є ефективним. У разі рекомендується монотерапія. Ризик для новонародженого Були описані окремі випадки геморагічного синдрому у новонароджених, матері яких приймали під час вагітності вальпроат натрію. Цей геморагічний синдром пов'язаний із гіпофібриногенемією; також була описана афібриногенемія, яка може призводити до смерті. Гіпофібриногенемія в даному випадку,можливо, пов'язана зі зниженням рівня коагуляційних факторів. Однак цей синдром необхідно відрізняти від зниження рівня вітаміну К-залежних факторів, що викликається фенобарбіталом та іншими індукторами мікросомальних ферментів. Тому у новонароджених слід досліджувати коагулограму, оцінювати кількість тромбоцитів, рівень фібриногену в плазмі, визначати коагуляційні фактори. Лактація Вальпроати у незначній кількості виділяються з грудним молоком, концентрація вальпроєвої кислоти в молоці становить 1–10% від її рівня у сироватці крові. До цього часу у дітей (матері яких отримували Депакін), які отримували материнське молоко, які перебували під наглядом у неонатальному періоді, не спостерігалося жодних виражених несприятливих клінічних проявів.
Побічні діїЗ боку нервової системи та органів чуття: сплутаність свідомості, у поодиноких випадках - ступор або летаргія, що іноді переходить у транзиторну кому (енцефалопатія). Найчастіше — при комплексній терапії (особливо з фенобарбіталом) або різкому збільшенні дози вальпроатів. Описано випадки оборотного ізольованого паркінсонізму, рідкісні випадки втрати слуху як оборотної, так і незворотної, проте її причини та залежність від дії препарату не встановлені, сонливість, легкий тремор рук (дозозалежні ефекти). З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): у поодиноких випадках – зниження рівня фібриногену або збільшення часу кровотечі; часто – тромбоцитопенія, рідко – анемія, лейкопенія, панцитопенія. З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у шлунку (проходять без відміни терапії протягом декількох днів), рідко – панкреатит, дисфункція печінки. З боку обміну речовин: гіперамоніємія, збільшення маси тілау пацієнтів. З боку сечостатевої системи: аменорея, порушення регулярності менструального циклу. З боку шкірних покривів: випадання волосся (тимчасовий та/або дозозалежний ефект), екзантематозні висипання, в окремих випадках – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема. Інші: тератогенний ризик, можливі алергічні реакції, у поодиноких випадках – оборотний синдром Фанконі, васкуліти.
ВзаємодіяДепакін може потенціювати дію інших психотропних препаратів, таких як антипсихотичні засоби, інгібітори МАО, антидепресанти та бензодіазепіни. Фенобарбітал. Депакін збільшує концентрацію фенобарбіталу у плазмі крові (особливо у дітей). Примідон. Депакін збільшує концентрацію примідону у плазмі крові. Фенітоїн. Депакін змінює концентрацію фенітоїну у плазмі. Більш того, Депакін збільшує кількість вільної форми фенітоїну з можливою появою ознак передозування (вальпроєва кислота замінює фенітоїн у його зв'язуванні з білками плазми та зменшує його катаболізм у печінці). Карбамазепін. Вальпроат може потенціювати токсичну дію карбамазепіну. Ламотріджин. Вальпроат може уповільнювати метаболізм ламотриджину та збільшувати його період напіввиведення; дози ламотриджину слід, по можливості, коригувати. Зідовудін. Вальпроат може збільшувати концентрації зидовудину в плазмі, що веде до підвищення токсичності останнього. Протиепілептичні препарати, що мають фермент-індукувальну дію (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) зменшують концентрацію вальпроату в сироватці. З іншого боку, комбінація фелбамату та вальпроату може збільшувати концентрацію вальпроату у сироватці. Мефлохін посилює метаболізмвальпроєвої кислоти і може викликати судоми. Тому при комбінованій терапії можуть мати місце епілептичні напади. У разі одночасного використання вальпроату та препаратів, що міцно зв'язуються з білками крові (ацетилсаліцилова кислота), концентрація вільного вальпроату у сироватці може збільшитися. У разі спільного застосування з вітамін-K-залежними антикоагулянтами повинен проводитися суворий контроль протромбінового індексу. Рівень вальпроату у сироватці може збільшитися (як результат зменшення метаболізму в печінці) у разі одночасного використання з циметидином або еритроміцином. Паніпенем/меропенем: зниження рівня вальпроєвої кислоти в крові спостерігали при комбінації препарату з антибіотиками паніпенемом або меропенемом. Вальпроат зазвичай не має фермент-індукуючої дії; як наслідок, вальпроат не зменшує ефективність естрогенопрогестагенних препаратів для жінок, які мають пероральні гормональні контрацептиви.
ПередозуванняСимптоми: кома, гіпотонія м'язів, гіпорефлексія, міоз та пригнічення дихання. Лікування: промивання шлунка (ефективно протягом 10-12 годин після прийому таблеток), спостереження за станом серцево-судинної та дихальної систем.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, дорослим, одноразово, початкова доза - 10-15 мг/кг, потім дозу поступово збільшують до 20-30 мг/кг на добу. При необхідності доза може бути поступово збільшена (кожні 2-3 дні протягом тижня) до 50 мг/кг і вище (у цьому випадку необхідно ретельне спостереження). Дітям старше 3 років – 30 мг/кг на добу.
Запобіжні заходиПри раптовій появі астенії, анорексії, летаргії, сонливості, блювання, болю в животі, рецидивів епілептичних нападів необхіднонегайно провести дослідження функції печінки (у переважній більшості випадків виражені реакції з боку печінки проявляються протягом перших 6 місяців лікування). До початку лікування та протягом перших 6 місяців необхідно перевіряти функцію печінки (найважливіші білково-синтетична функція та визначення протромбінового індексу). У разі виявлення аномально низького рівня протромбіну лікування Депакіном хроно необхідно перервати. Якщо в схему лікування входили і саліцилат, їх застосування також потрібно призупинити. Перед початком лікування чи хірургічної операції рекомендується провести аналіз крові (визначення формули крові, включаючи кількість тромбоцитів, час кровотечі, коагуляційні тести). У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути необхідність зменшення дози (її слід встановлювати на підставі клінічних проявів). Слід враховувати потенційну можливість розвитку порушень функції імунної системи (при призначенні препарату пацієнтам із системним червоним вовчаком та іншими захворюваннями). При гострому больовому абдомінальному синдромі рекомендується до проведення хірургічної операції визначити рівень ферментів підшлункової залози. При підозрі на дефіцит ферментів циклу утворення сечовини до початку лікування слід провести дослідження активності ферментів у зв'язку з небезпекою виникнення гіперамоніємії. У разі комбінованого лікування з фенобарбіталом необхідно спостерігати за станом пацієнта протягом перших 15 днів та негайно зменшити дозу фенобарбіталу у разі розвитку седативного ефекту (при необхідності провести визначення рівня фенобарбіталу у крові). При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами слід ретельно контролювати протромбіновий індекс.
ОсобливіСлід дотримуватися обережності при роботі з механізмами, оскільки існує небезпека виникнення сонливості (особливо у випадку комбінованої терапії з бензодіазепінами).
Термін придатності3 роки
Умови зберіганняСписок Б.: У сухому місці, при температурі нижче 25 °C.