Депакін інструкція із застосування, відгуки, аналоги, ціна

Латинська назва: Depakine

Код ATX: N03AG01

Діюча речовина: Натрію вальпроат (Natrii valproas)

Виробник: Sanofi-Winthrop Industrie (Франція)

Опис актуально на: 21.12.17

Ціна в інтернет-аптеках:

Депакін – протисудомний лікарський засіб.

Діюча речовина

Вальпроєва кислота (Acidum valproicum).

Форма випуску та склад

Випускається у двох лікарських формах.

Сироп – прозора сиропоподібна рідина світло-жовтого кольору, із запахом вишневої кісточки. Упаковується у флакони із темного скла по 150 мл. У комплекті йде дозувальна ложка або шприц дозування.

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення – спресована пориста маса від білого до майже білого кольору. Допускається наявність окремих фрагментів маси. Доданий розчинник – безбарвна прозора рідина. Упаковується у флакони із безбарвного скла по 400 мг.

Показання до застосування

Вогнищеві та генералізовані епілептичні напади з простою та складною симптоматикою; розлади поведінки, зумовлені епілепсією; судомний синдром при органічних патологіях мозку; дитячий тик, фебрильні судоми у дітей; біполярний маніакально-депресивний психоз, що не піддається терапії препаратами літію або іншими лікарськими засобами.

Ін'єкційна лікарська форма показана для тимчасової заміни його пероральних форм (якщо їх використання неможливе).

Протипоказання

Протипоказання до застосування Депакіна у формі сиропу: функціональні порушення підшлункової залози та печінки, гепатит гострої та хронічної течії, печінкова порфірія, геморагічний діатез, гіперчутливість до активногоречовини препарату.

Протипоказання для використання Депакіна у формі ліофілізату: тромбоцитопенія; тяжкі хвороби печінки в анамнезі у хворого та його близьких кровних родичів (особливо лікарський гепатит); одночасне застосування з препаратами звіробою продірявленого, мефлохіном; тяжкі ураження печінки зі смертельним результатом при використанні вальпроєвої кислоти у кровних родичів пацієнта; гіперчутливість до вальпроєвої кислоти, вальпроату натрію, вальпроміду, вальпроату семінарію або інших допоміжних компонентів препарату.

Призначається з особливою обережністю при наступних захворюваннях та станах:

ниркова недостатність (необхідна корекція доз);
спільний прийом інгібіторів МАО, нейролептиків, бензодіазепінів, антидепресантів (можливість потенціювання їх ефектів);
дитячий вік до 3 років – через високий ризик ураження печінки;
спільний прийом з топіраматом – через можливість розвитку енцефалопатії; хворі, які отримують кілька протисудомних засобів – через ризик ураження печінки; з карбамазепіном (ризик зниження плазмової концентрації активної речовини та збільшення токсичних ефектів карбамазепіну);
одночасний прийом з препаратами, що знижують поріг судомної готовності або викликають судомні напади (трициклічні антидепресанти, похідні фенотіазину, хлорохін, трамадол, похідні бутирофенону, бупропіон).
при недостатності карнітину пальмітоїлтрансферази (КПТ) II типу;
спільний прийом фенітоїну, фенобарбіталу, непрямих антикоагулянтів, примідону, еритроміцину, ламотриджину, рифампіцину, зидовудину, карбапенемів, фелбамату, німодипіну, циметидину, ацетилсаліцилової кислоти.

Інструкція із застосування Депакін(Спосіб і дозування)

Приймається внутрішньо. Режим дозування індивідуальний.

Дорослі та діти з масою тіла понад 25 кг: початкова доза 10 – 15 мг/кг на добу. Далі можливе поступове збільшення дози препарату на 200 мг на добу з інтервалом 3-4 дні до досягнення клінічного ефекту.
Середня добова доза: 20 – 30 мг/кг.
Діти з масою тіла менше 25 кг та новонароджені: середня добова доза засобу 20 – 30 мг/кг 2 – 3 рази на добу під час їди.
Максимальна доза: для дорослих та дітей з масою тіла понад 25 кг – 50 мг/кг/добу.
Застосування Депакіна в дозі більше 50 мг/кг на добу можливе за умови контролю концентрації вальпроату у плазмі.
При концентрації у плазмі більше 200 мг/л дозу вальпроєвої кислоти слід зменшити.

Ліофілізат розводиться розчинником, що додається, і введення внутрішньовенно.

Рекомендована доза: 400 – 800 мг у вигляді інфузії або крапельно з розрахунку 25 мг/кг протягом 24, 36 та 48 год.
При необхідності одночасного застосування внутрішньо і внутрішньовенне перше введення проводять шляхом внутрішньовенного вливання в дозі 0,5 - 1 мг/кг/год через 4 - 6 годин після останнього прийому внутрішньо.
Проста замісна терапія (наприклад, перед хірургічним втручанням): через 4 - 6 годин після останньої пероральної дози проводиться внутрішньовенне введення препарату, розведеного розчином натрію хлориду для ін'єкцій (0,9%)
Альтернативні варіанти: вид безперервної інфузії раніше застосовуваної дози протягом доби; у вигляді 4 інфузій, тривалість по 1 год (у цьому випадку з кожною інфузією вводиться 1/4 добової дози, що раніше застосовувалася).
Звичайна середня доза препарату: 20 – 30 мг/кг на добу.
Ситуації, що вимагають швидкого досягнення та підтримання ефективної концентраціївальпроєвої кислоти у плазмі крові: внутрішньовенно, за допомогою болюсного введення, 15 мг/кг протягом 5 хв; далі введення продовжують у вигляді постійної внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 1 мг/кг/год, з поступовою корекцією швидкості введення для забезпечення концентрації вальпроєвої кислоти в крові близько 75 мг/л. Далі швидкість запровадження змінюють залежно від клінічної картини.
Після припинення інфузії рекомендовано перехід на лікування пероральними формами препарату. Прийом сиропу здійснюється в колишній дозі або скоригованій з урахуванням клінічного стану пацієнта.
Діти та підлітки жіночої статі, жінки з дітородним потенціалом та вагітні жінки: лікування необхідно починати під наглядом фахівця, який має досвід лікування епілепсії та біполярних розладів. Лікування слід розпочинати лише в тому випадку, якщо інші види лікування неефективні або не переносяться, а при регулярному перегляді лікування слід ретельно повторно оцінювати співвідношення користі та ризику. Переважним є застосування Депакіна для монотерапії та у найменших ефективних дозах і, якщо можливо, у лікарських формах з пролонгованим вивільненням.
Під час вагітності добова доза поділяється на дві разові дози.

У похилому віці: доза препарату підбирається відповідно до досягнення забезпечення контролю над нападами епілепсії.

При нирковій недостатності та/або гіпопротеїнемії: при необхідності вмозне зменшення дози. При доборі дози слід оцінювати клінічну картину.

Побічні ефекти

Можливі такі побічні дії:

Центральна нервова система: часто – екстрапірамідні розлади, порушення пам'яті, ступор, запаморочення, ністагм, сонливість, біль голови, судоми; дуже часто – тремор.
Травна система: часто – стоматит, зміни ясен (гіперплазія ясен), блювання, діарея, біль у епігастрії; дуже часто – нудота.
Система кровотворення: часто – тромбоцитопенія, анемія.
Імунна система: часто – реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка).
Статева система: часто – дисменорея.
Кровозгортаюча система: часто – крововиливи та кровотечі.
Жовчовивідні шляхи та печінка: часто – ураження печінки, що викликають відхилення від норми функціональних показників печива (зниження протромбінового індексу, підвищення активності печінкових ферментів, збільшення концентрації білірубіну).

У деяких випадках можливі реакції з боку органів чуття – глухота (оборотна та необоротна) та обміну речовин – збільшення ваги тіла, гіпонатріємія.

Підшкірні тканини та шкіра можуть піддаватися дозозалежній або минущій алопеції (у тому числі андрогенна алопеція на тлі полікістозу яєчників, гіперандрогенії, гіпотиреозу).

Передозування

При передозуванні препаратом можливий прояв наступних симптомів: кома з м'язовою гіпотонією, міоз, гіпорефлексія, метаболічний ацидоз, пригнічення дихання, судинний колапс або шок, надмірне зниження артеріального тиску. Є випадки внутрішньочерепної гіпертензії, обумовленої набряком мозку. При значному передозуванні є ризик смерті.

Аналоги за кодом АТХ: Вальпарин, Вальпроєва кислота, Дипромал, Конвулекс, Енкорат.

Фармакологічна дія

Депакін – протиепілептичний засіб, що призводить до зменшення збудливості та судомної готовності моторних зон головного мозку та сприяє поліпшенню психічного стану та настрою хворих.

Головна діюча речовина препарату – вальпроєва кислота, швидко тамайже повністю абсорбується із ШКТ. Її терапевтична концентрація у плазмі становить 50 – 100 мг/л.

особливі вказівки

Пацієнтам, які приймають інші протисудомні препарати, терапію вальпроєвою кислотою слід розпочинати поступово.
Клінічно ефективна доза повинна досягатись через 2 тижні (у хворих, які не проходили лікування іншими протисудомними препаратами – через 1 тиждень).
Під час терапії Депакіном потрібно регулярно контролювати роботу печінки, стан кровозгортання, картину периферичної крові (особливо протягом перших 6 місяців).
Перед початком хірургічної операції або лікування, у разі спонтанної появи кровотеч або підшкірних гематом, рекомендується визначити час кровотечі, кількість формених елементів у периферичній крові (у тому числі кількість тромбоцитів).
У період прийому препарату слід бути обережними при керуванні автотранспорту та виконанні роботи, що потребує граничної концентрації уваги (через можливу сонливість).

При вагітності та грудному вигодовуванні

Не рекомендується застосування препарату.

У дитячому віці

Діти зростає ризик розвитку загрозливого життя гепатотоксичного впливу. У дітей, які отримують комбіновану терапію та у віці до 2 років, ризик ще більш високий. Тим не менш, зі збільшенням віку він знижується.

У літньому віці

При порушеннях функції нирок

Депакін застосовується обережно при порушеннях функції нирок.

При порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при порушенні функції печінки,гострому та хронічному гепатиті. З обережністю застосовують при захворюваннях печінки в анамнезі.

Ризик розвитку побічних ефектів з боку печінки підвищений під час проведення комбінованої протисудомної терапії.

У період лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом Депакіна з нейролептиками, антидепресантами, інгібіторами МАО, похідними бензодіазепіну, етанолом посилює гнітючий вплив на ЦНС.
Одночасний прийом із засобами, що мають гепатотоксичну дію, може викликати посилення гепатотоксичної дії.
Одночасний прийом з антиагрегантами (у тому числі з ацетилсаліциловою кислотою) та антикоагулянтами посилює ефекти останніх.
Одночасний прийом підвищує концентрацію зидовудину в плазмі, що призводить до посилення його токсичності.
Одночасний прийом препарату з карбамазепіном зменшує концентрацію вальпроєвої кислоти у плазмі крові внаслідок підвищення швидкості її метаболізму, зумовленого індукцією мікросомальних ферментів печінки під впливом карбамазепіну. Вальпроєва кислота потенціює токсичну дію карбамазепіну.
Одночасний прийом з мефлохіном підвищує метаболізм вальпроєвої кислоти у плазмі крові та підвищує ризик розвитку судом.
Одночасний прийом препарату з меропенемом може знижувати концентрацію вальпроєвої кислоти у плазмі; з примідоном – підвищувати концентрацію примідону в плазмі; із саліцилатами – посилювати ефекти вальпроєвої кислоти внаслідок її витіснення саліцилатами із зв'язку з білками плазми крові.
Одночасний прийом з фелбаматом підвищує концентрацію вальпроєвої кислоти в плазмі крові, що проявляється токсичною дією (нудота, сонливість,біль голови, зменшення кількості тромбоцитів, когнітивні порушення).
Одночасне застосування з фенітоїном протягом кількох перших тижнів зменшить загальну концентрацію фенітоїну в плазмі крові за рахунок його витіснення з місць зв'язування з білками плазми вальпроатом натрію, індукції мікросомальних ферментів печінки та прискорення метаболізму фенітоїну.
Одночасний прийом з фенобарбіталом із зв'язку з білками плазми збільшує його концентрацію в плазмі крові. Фенобарбітал підвищує швидкість метаболізму вальпроєвої кислоти та призводить до зменшення її концентрації у плазмі крові.
Одночасне застосування препарату з циметидином, еритроміцином може призводити до підвищення концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі за рахунок зниження її метаболізму в печінці.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Ціна в аптеках

Ціна Депакін, сироп за 1 упаковку починається від 253 рублів, ліофілізат - від 1368 рублів.

Опис на цій сторінці є спрощеним варіантом офіційної версії анотації до препарату. Інформація надана виключно з ознайомлювальною метою і не є керівництвом для самолікування. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з фахівцем та ознайомитись з інструкцією затвердженої виробником.