Депротеїнізований діалізат З крові телят ліки
Депротеїнізований гемодіалізаткрові ВРХ (англ.deproteinized calf blood extract, торгові марки«Актовегін»,Actovegin,«Солкосерил»,Solcoseryl)— препарат тканин і крові великої рогатої худоби, що застосовується як лікарський засіб у деяких країнах: Укаїни, деяких країнах СНД, Китаї та Південній Кореї. Препарат являє собою депротеїнізований гемодіалізат [невідомий термін] , що містить широкий спектр низькомолекулярних компонентів клітинної маси та сироватки молочних телят з молекулярною масою до 5000 дальтон. Властивості суміші зараз лише частково вивчені хімічними та фармакологічними методами. Препарат як лікарський засіб виробляється у формі таблеток, гелю, крему та мазі для зовнішнього застосування, розчину для ін'єкцій в ампулах, інфузійного розчину та очного гелю.
Застосування як лікарський засіб заборонено в ряді країн, у тому числі в США [1] та Канаді [2] .
Препарат виробляється з 1996 року в австрійській філії швейцарської фірми Nycomed (Takeda Pharmaceutical) як дженерик бренду «Солкосерил» швейцарської фірми Solco, що з 1996 року випускається в Німеччині міжнародною фармацевтичною фірмою сайт [> ╱ Valeant_Pharmaceuticals" title="en:Valeant Pharmaceuticals Valeant ru en [джерелоневказано742дня] . В Україні Актовегін виробляється на підприємстві "Фармфірма "Сотекс", що належить групі компаній "Протек" [3] , Takeda Pharmaceutical .
Згідно з заявою виробника (Nycomed), препарат використовується в лікарських цілях на власний розсуд деякими лікарями загальної практики в окремих європейських країнах [4] . Основний ринок для Актовегіна - Україна та СНД, в якихреалізується 70% від загального обсягу виробництва препарату [5].
В інтерв'ю президент «Нікомед Україна-СНД» заявив, що компанія не бачить потреби у проведенні клінічних досліджень цього препарату:
Фармакологія
Фармакокінетичні показники даних препаратів неможливо вивчати за допомогою загальноприйнятих фармакокінетичних методів, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.
За заявами розробників, препарат має антигіпоксичну дію, стимулює активність ферментів окисного фосфорилювання, підвищує обмін багатих на енергію фосфатів, прискорює розпад лактату та бета-гідроксибутирату; нормалізує pH, сприяє посиленню кровообігу, інтенсифікації енергоємних процесів регенерації та репарації, покращує трофіку тканин [джерело не вказано 638 днів] .
Реальна ефективність препарату відповідно до критеріїв доказової медицини не доведена, оскільки він не піддавався клінічним дослідженням.
Побічні ефекти
До побічних ефектів в результаті лікування Актовегіном відносяться гіперемія шкіри, висипання на шкірі, гіпертермія, аж до анафілактичного шоку [7] (незалежно від форми випуску препарату). При застосуванні Актовегіну у формі гелю, мазі або крему можливі побічні ефекти у вигляді сверблячки та печіння в області нанесення препарату [8] .
Використання у світі
За повідомленням відділу кримінальних розслідувань американської FDA та міністерства юстиції США, діалізат (актовегін) не має дозволу на вживання людьми, спроби його ввезення в країну чи застосування є злочином [1] .
У 2000 році на Тур де Франс вибухнув скандал, в якому Ленса Армстронга звинуватили ввикористання Актовегіна з метою покращення спортивних результатів, у зв'язку з чим у 2000—2001 роках препарат вносився до списку заборонених міжнародним олімпійським комітетом. [9]