Дезлоратадин-Тева - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер:
Торгівельна назва: Дезлоратадин-Тева
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
Склад 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: активна речовина: дезлоратадин 5,000 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 65,800 мг, магнію оксид 2,250 мг, крохмаль прежелатинізований 4,750 мг, лактоза 4,500 мг, гіпромеллоза-4 тис. 1,700 мг, цинку стеарат 1, плівкова оболонка: Опадрай блакитний 03В90819 2,975 мг (гіпромелоза 60,00 %, титану діоксид 27,21 %, макрогол-400 8,00 %, індигокармін (лак алюмінієвий Е132) 4,79 %).
Опис Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору, з гравіюванням "D" на одній стороні і гладкі з іншого боку.
Фармакотерапевтична група:
Код АТХ: R06AX27
Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Антигістамінний препарат тривалої дії, Н1-гістамінових периферичних рецепторів блокатор. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, зокрема. вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозино молекул опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію, зменшує проникністькапілярів, що попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій, не викликає подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Дія дезлоратадину починається протягом 30 хв після прийому внутрішньо і триває протягом 24 год.
Фармакокінетика Всмоктування. Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), при цьому зумовлені концентрації дезлоратадину в плазмі досягаються протягом 30 хв, а максимальна концентрація в плазмі (Cmax) - приблизно через 3 години. алкоголю мало змінює фармакологічні властивості препарату. Розподіл. Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні дози від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасне вживання їжі або одночасне вживання грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі в дозі 7,5 мг 1 раз на добу). Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Метаболізм. Зазнає інтенсивного метаболізму шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Виведення. Виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді, невелика частина виводиться нирками (2%) та з каловими масами (7%). Період напіввиведення (T1/2) становить середньому 27 год (20-30 год).
Показання дозастосування