Діамерид – інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Діамерид – пероральний гіпоглікемічний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Діамеріду – таблетки: плоскоциліндричні, з фаскою, допустимі незначні вкраплення; по 1 і 3 мг – рожеві з коричневим відтінком, по 2 та 4 мг – від жовтого або світло-жовтого до кремового кольору (у контурних коміркових упаковках по 10 шт., у картонній пачці 3 або 6 упаковок).

Склад 1 таблетки:

активна речовина: глімепірид – 1, 2, 3 або 4 мг (у перерахунку на 100% речовину);
допоміжні компоненти (1/2/3/4 мг): магнію стеарат – 0,6/0,6/1,2/1,2 мг; моногідрат лактози – 78,68/77,67/156,36/155,34 мг; кроскармелоза натрію – 4,7/4,7/9,4/9,4 мг; повідон – 2,5/2,5/5/5 мг; полоксамер - 0,5/0,5/1/1/мг; мікрокристалічна целюлоза – 12/12/24/24 мг; жовтий барвник оксид заліза – 0/0,03/0/0,06 мг; червоний фарбник оксид заліза – 0,02/0/0,04/0 мг.

Показання до застосування

Діамерид призначають для лікування цукрового діабету 2 типу у випадках неефективності заходів, що проводилися раніше (дієти та фізичних навантажень).

Препарат може застосовуватись як монотерапія або у поєднанні з інсуліном або метформіном.

Протипоказання

непереносимість лактози, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
лейкопенія;
діабетичний кетоацидоз, діабетична кома та прекома;
цукровий діабет 1 типу;
стани, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та розвитком гіпоглікемії (у т. ч. інфекційні хвороби);
функціональні порушення нирок/печінки у тяжкому перебігу (включаючи хворих, що перебувають на гемодіалізі);
вагітність та період грудного вигодовування;
вік до 18 років;
індивідуальна непереносимість компонентів препарату, включаючи гіперчутливість до інших похідних сульфонілсечовини або сульфаніламідних препаратів (пов'язана з ймовірністю розвитку реакцій гіперчутливості).

Призначення Діамеріду вимагає обережності при наявності станів, що вимагають переведення пацієнта на інсулінотерапію, включаючи великі опіки, великі хірургічні втручання, множинні тяжкі травми, порушення всмоктування їжі та лікарських засобів із шлунково-кишкового тракту (парез шлунка, кишкова непрохідність).

При настанні вагітності або у випадках її планування жінку слід перевести на інсулінотерапію.

Спосіб застосування та дозування

Діамерид приймається внутрішньо.

Таблетки приймають, не розжовуючи, повністю, з достатньою кількістю рідини (близько 100 мл). Після прийому препарату пропускати їжу не рекомендовано.

Режим дозування лікар визначає індивідуально, ґрунтуючись на результатах регулярного контролю концентрації глюкози у крові.

На початку терапії Діамеріду призначається по 1 мг на день. Після досягнення оптимального терапевтичного ефекту цю дозу рекомендовано приймати як підтримуючу.

Добову дозу у разі відсутності глікемічного контролю слід поетапно (з перервами 1–2 тижні) збільшувати під регулярним контролем концентрації глюкози у крові до 2, 3 чи 4 мг на добу. Вищі дози ефективні лише у виняткових випадках. Максимально – 6 мг на добу.

Час та кратність прийому препарату визначаються лікарем. Схема застосування Діамеріду повинна враховувати спосіб життя хворого. Добова доза повинна прийматися в 1 прийом безпосередньо до або під час щільного сніданку або першого основного прийомуїжі.

Діамерид призначений для тривалої терапії, яка повинна проводитись під контролем вмісту глюкози у крові.

У випадках відсутності глікемічного контролю у пацієнтів, які приймають метформін, може бути додатково призначений Діамерид.

Доза метформіну зазвичай не змінюється, Діамерид на початку терапії має бути призначений у мінімальній дозі, яку поступово збільшують аж до максимальної. Сполучена терапія повинна проводитися під ретельним наглядом фахівця.

Якщо при прийомі максимальної дози Діамеріду як монотерапія досягти глікемічного контролю не вдається, можливе додаткове призначення інсуліну, який на початку терапії призначають у мінімальній дозі. У разі потреби можливе її поступове збільшення. Сполучена терапія повинна проводитися під ретельним наглядом фахівця.

При переведенні хворого з іншого перорального гіпоглікемічного лікарського засобу на Діамерид, його початкова добова доза повинна становити 1 мг (навіть у випадках, якщо пацієнта переводять з максимальної дози іншого перорального гіпоглікемічного препарату). Будь-яке збільшення дози Діамеріду повинно проводитися поетапно відповідно до наведених вище рекомендацій. Слід враховувати ефективність, дозу та тривалість дії гіпоглікемічного засобу, що застосовується. У деяких випадках, особливо при прийомі гіпоглікемічних препаратів з великим періодом напіввиведення, може знадобитися тимчасове (протягом кількох днів) припинення терапії, що допоможе уникнути адитивного ефекту, що підвищує ймовірність появи гіпоглікемії.

При проведенні інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет 2 типу, при компенсації хвороби та при збереженні секреторної функції β-клітин підшлункової залозиу виняткових випадках можлива заміна інсуліну Діамерідом (на початку терапії застосовують мінімальні дози). Переклад повинен проводитись під ретельним наглядом фахівця.

Побічна дія

орган зору: транзиторні порушення зору (спостерігаються, як правило, на початку терапії; обумовлені зміною концентрації глюкози у крові);
обмін речовин: гіпоглікемічні реакції (розвиваються, головним чином, невдовзі після прийому Діамеріду і можуть протікати у важких формах; не завжди легко купуються; їх поява багато в чому визначається індивідуальними факторами, особливо харчуванням та застосовуваною дозою);
кровотворна система: тромбоцитопенія (в помірній/важкій течії), лейкопенія, гранулоцитопенія, еритроцитопенія, апластична/гемолітична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз;
травна система: блювання, нудота, відчуття дискомфорту/тяжкості в епігастрії, біль у ділянці живота, діарея (до відміни препарату призводять у дуже рідкісних випадках), підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця, холестаз, гепатит (іноді з розвитком печінкової недостатності);
дерматологічні реакції: в окремих випадках – пізня шкірна порфірія, фотосенсибілізація;
алергічні реакції: кропив'янка (у вигляді сверблячки, висипання на шкірі; носить, як правило, помірний характер, але може прогресувати, супроводжуючись задишкою, падінням артеріального тиску, аж до розвитку анафілактичного шоку; вимагає негайного звернення до фахівця), перехресна алергія з іншими сульфаніламідами похідними сульфонілсечовини або іншими сульфонамідами, алергічний васкуліт;
інші: в окремих випадках – гіпонатріємія, астенія, біль голови.

особливі вказівки

Хворі повинні дотримуватись призначеного режимудозування. Пропуск прийому разової дози компенсувати наступним прийомом вищої дози не можна.

Виникнення гіпоглікемії після прийому 1 мг Діамеріду означає можливість контролю глікемії виключно за допомогою дієти.

При досягненні компенсації цукрового діабету типу 2 спостерігається збільшення чутливості до інсуліну. У зв'язку з цим у процесі терапії може знизитися потреба у Діамеріді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, потрібно тимчасово зменшити дозу або скасувати лікування. Корекція дози також потрібна у випадках зміни ваги хворого, його способу життя або при появі інших факторів, які сприяють збільшенню ймовірності виникнення гіпер- або гіпоглікемії.

Для досягнення оптимального контролю вмісту глюкози в крові нарівні з регулярним прийомом препарату важливе дотримання адекватної дієти та виконання регулярних та достатніх фізичних вправ.

До клінічних симптомів гіперглікемії відносяться сильна спрага, збільшення частоти сечовипускань, сухість шкірних покривів та сухість у роті.

У перші тижні застосування Діамеріду може збільшитись ймовірність появи гіпоглікемії (у цих випадках потрібно особливо ретельне спостереження за станом хворого). При нерегулярному прийомі їжі або пропуску їжі може виникати гіпоглікемія.

Основні фактори, що сприяють появі гіпоглікемії:

небажання/недостатня здатність (особливо у літньому віці) хворого співпрацювати з лікарем;
порушення харчування, включаючи зміну звичної дієти, голодування, нерегулярне/неповноцінне харчування, пропуск прийомів їжі;
вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском їди;
дисбаланс між споживанням вуглеводів та фізичним навантаженням;
порушення печінкової функції у тяжкому перебігу;
передозування Діамеріду;
порушення ниркової функції;
комбіноване застосування з деякими іншими лікарськими засобами;
деякі некомпенсовані хвороби ендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін, включаючи порушення функції щитовидної залози, недостатність кори надниркових залоз або гіпофізарну недостатність.

Про наявність/появу зазначених вище факторів, а також про епізоди гіпоглікемії слід повідомляти лікаря, оскільки в цих випадках потрібно особливо ретельне спостереження за станом хворих. За наявності зазначених факторів може знадобитися корекція дози/всієї схеми терапії. Аналогічні заходи вживають у випадках интеркуррентной хвороби чи зміні життя пацієнта.

У хворих похилого віку, у пацієнтів з вегетативною нейропатією або пацієнтів, які отримують одночасну терапію гуанетидином, бета-адреноблокаторами, резерпіном, клонідином, симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або відсутні зовсім.

Гіпоглікемію майже у всіх випадках можна швидко усунути негайним прийомом вуглеводів (цукри або глюкози). У зв'язку з цим у хворого завжди має бути при собі не менше 20 г глюкози (4 шматочки цукру). При лікуванні гіпоглікемії цукрозамінники неефективні.

Незважаючи на початковий успіх усунення гіпоглікемії, може спостерігатися розвиток її рецидиву, що вимагає постійного спостереження за станом пацієнта. При тяжкій гіпоглікемії потрібне негайне лікування під наглядом фахівця, а іноді й госпіталізація.

Під час терапії необхідно проводити регулярний контроль функції печінки і картини периферичної крові (особливо це належить до тромбоцитів і лейкоцитів).

Устресових ситуаціях (наприклад, при травмах, хірургічному втручанні, що супроводжуються лихоманкою інфекційних захворюваннях) може знадобитися переведення пацієнта на інсулін.

Досвід застосування Діамеріду у хворих з порушеннями ниркової/печінкової функції у тяжкому перебігу або у хворих, які перебувають на гемодіалізі, відсутній (показано застосування інсуліну).

Під час терапії слід регулярно контролювати концентрацію глюкози у крові, а також концентрацію глікозильованого гемоглобіну.

Окремі побічні реакції (у вигляді тяжкої гіпоглікемії, серйозних змін картини крові, тяжких алергічних реакцій, печінкової недостатності) за певних обставин можуть становити загрозу життю. У випадках появи тяжких/небажаних реакцій хворий повинен одразу інформувати про них фахівця. Самостійно продовжувати прийом препарату не слід.

На початку курсу, при переході з одного препарату на інший або при нерегулярному прийомі Діамеріду може виникати обумовлене гіпер-або гіпоглікемією зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, що впливає на здатність до керування автотранспортними засобами. Хворі повинні вживати заходів, що запобігають виникненню цих станів. Пацієнтам, у яких відсутня/знижена вираженість симптомів-провісників, від керування автотранспортом рекомендується відмовитись.

Лікарська взаємодія

При сумісному застосуванні Діамеріду з деякими препаратами/речовинами можливий розвиток наступних ефектів (перед призначенням будь-якого лікарського засобу потрібна лікарська консультація):

ацетазоламід, барбітурати, глюкокортикостероїди, діазоксид, салуретики, тіазидні діуретики, епінефрін та іншісимпатоміметичні засоби, глюкагон, проносні препарати (при тривалому застосуванні), похідні нікотинової кислоти, нікотинова кислота (у високих дозах), естрогени, прогестагени, похідні фенотіазину, включаючи хлорпромазин, фенітоїн, рифампіїн, гормон і , як наслідок, збільшення концентрації глюкози у крові;
інсулін, метформін або інші пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, алопуринол, анаболічні стероїди та чоловічі статеві гормони, хлорамфенікол, похідні кумарину, циклофосфамід, трофосфамід та ізофосфамід, (гуанетидин), інгібітори моноаміноксидази, міконазол, пентоксифілін (при парентеральному введенні високих доз), фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хінолонові антибіотики, саліцилати та аміносаліцилова кислота, сульфінпіразони, деякі сульфаніламіди пролонгованої дії, тетрацикліни і триток, сть появи гіпоглікемії;
резерпін, клонідин, блокатори Н2-гістамінових рецепторів: потенціювання/ослаблення гіпоглікемічної дії Діамериду;
препарати, що пригнічують кістковомозкове кровотворення: збільшення ймовірності мієлосупресії;
похідні кумарину: посилення/ослаблення їхньої дії;
бета-адреноблокатори, клонідин, резерпін, гуанетидин: ослаблення або відсутність клінічних ознак гіпоглікемії;
алкоголь (хронічне/одноразове вживання): посилення/ослаблення гіпоглікемічної дії Діамеріду.

Аналогами Діамеріду є: Глімепірид, Амаріл, Глемауно, Глайм, Глемаз, Меглімід, Глюмедекс та інші.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у місці, захищеному від світла та вологи, при температурі до 25 °C. Берегти від дітей.