Дикарбамін інструкція із застосування, опис препарату

Діюча речовина

Імідазолілетанамід пентандіової кислоти (Imidazolyl ethanamide pentandioic acid)

V03AF Дезінтоксикаційні препарати для протипухлинної терапії

Фармакологічна група

  • Лейкопоеза стимулятор [Стимулятори гемопоезу]

Склад та форма випуску

Пігулки1 табл.
імідазолілетанамід пентандіової кислоти (Вітаглутам)100 мг
(У перерахунку на 100% речовина)
допоміжні речовини:лактоза (цукор молочний); крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); тальк; магнію стеарат; кислота стеаринова

у контурній комірковій упаковці 7 шт.; в пачці картонної 3 упаковки.

Опис лікарської форми

Пігулки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.

Фармакологічна дія

Фармакологічний вплив – лейкопоетичний.

Фармакодинаміка

Прискорює диференціювання та функціональне дозрівання нейтрофілів.

Гематопротекторний результат Дикарбаміну при мієлосупресивній хіміотерапії обумовлений прискоренням дозрівання попередників нейтрофільних гранулоцитів на стадії утворення специфічних гранул. В результаті відбувається зменшення ступеня і частоти токсичної нейтропенії III-IV ступеня. Терапевтичний результат Дикарбаміну виявляється при щоденному прийомі протягом 21-28 днів у період між запланованими курсами хіміотерапії.

Викликає зменшення частоти появи лейко- та нейтропенії, що лімітує, дозволяє проводити лікування в заплановані терміни без зниження доз цитостатиків і ризику гематологічних ускладнень.

Фармакокінетика

Препарат через 10 хв. визначається в плазмі крові. Сmax досягається через 30 хв і протягом 2 годин знижується. Препарат швидко і рівномірно розподіляється за внутрішніми органами. Значна частка введених ліків виводиться із сечею.

Покази препарату Дикарбамін®

Гематопротекція у хворих, які отримують хіміотерапію цитотоксичними засобами щодо злоякісних новоутворень.

Протипоказання

Підвищена чутливість до Дикарбаміну чи інших компонентів ліків.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічна дія

Алергічні реакції:висипання на шкірі (рідко).

Взаємодія

Дикарбамін посилює протипухлинну дію цитостатиків. Досліджено вплив ліків Дикарбамін на специфічну активність циклофосфаміду та його комбінацій з ліками платини (цисплатином та карбоплатином). Обстеження, проведене на мишах, продемонструвало, що використання Дикарбаміну спільно з цитостатиками призводить до підвищення та пролонгації протипухлинного ефекту. Крім того, Дикарбамін зменшує токсичний результат циклофосфаміду та його комбінацій з ліками платини (цисплатином та карбоплатином) при введенні Дикарбаміну протягом 5 діб до протипухлинних препаратів і далі в колишньому режимі дозування, запобігає розвитку глибокої цитопенії та прискорює процеси відновлення.

Спосіб застосування та дози

Внутр.Щодня в разовій дозі 100 мг (1 табл.) за 5 днів до початку першого курсу хіміотерапії і далі - протягом усього періоду хіміотерапії.

Передозування

Специфічний антидот доДикарбаміну не відомий.

Умови зберігання препарату Дикарбамін®

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Дікарбамін®

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.