Договір постачання лікарських засобів

Загальні зауваження

Постачання лікарських засобів є не що інше, як оптова торгівля лікарськими засобами. Доказ цього ми знаходимо в законодавстві РФ. Відповідно до цивільно-правових норм, роздрібний продаж товарів оформляється договором роздрібної купівлі-продажу. Цей вид договору є публічним: зобов'язання, що виникають у зв'язку з ним, повинні бути здійснені щодо всіх зацікавлених осіб. Відповідно до ст. 492 ЦК України продавець за договором купівлі-продажу зобов'язується передати покупцю товар, призначений для особистого, сімейного, домашнього чи іншого використання, не пов'язаного з підприємницькою діяльністю. У свою чергу, реалізація товарів оптом оформляється договором постачання чи іншим договором цивільно-правового характеру, що містить ознаки договору постачання.

Звідси випливає, що реалізація лікарських засобів за договором поставки постачальником-продавцем є оптовою торгівлею лікарськими засобами, право на здійснення якої, відповідно до Закону про обіг лікарських засобів, має обмежене коло суб'єктів: виробники лікарських засобів, організації оптової торгівлі лікарськими засобами, що мають відповідну ліцензію (оскільки фармацевтична діяльність загалом підлягає ліцензуванню[vi], що, за умов стратегічної важливості фармацевтичної сфери, зовсім на вигляд зайвим).

Умови договору поставки лікарських засобів

Однак лікарські засоби як об'єкти спеціального режиму регулювання висувають особливі вимоги і до договору постачання.

Насамперед суб'єктний склад такого договору суворо регламентований. Як було показано вище, продавцем за таким договором можуть виступати не інакше, яквиробники лікарських засобів та організації оптової торгівлі лікарськими засобами.

Поряд із названими суб'єктами, покупцями за договором поставки лікарських засобів, у відповідності до Закону про обіг лікарських засобів, можуть виступати:

p align="justify"> Далі, суттєві умови такого договору також дещо відрізняються від базового договору поставки, регламентованого в ДК РФ. Такими є: предмет договору, умови про кількість товару та термін (терміни)[vii] доставки. Крім того, ряд дослідників пропонують вважати як істотну умову договору поставки лікарських засобів також асортимент [viii]. При цьому зазначається, що вказівка на подібну умову в договорі постачання лікарських засобів сприяє більш точному визначенню вольової спрямованості суб'єктів, які уклали договір, а також природу договору.

Додамо, що у випадку, коли предметом договору поставки є ліки з переліку ЖНВЛП, істотною умовою договору також буде ціна у співвідношенні з кількістю та найменуванням лікарських засобів [x].

Крім вищезгаданих умов договору поставки лікарських засобів, названий проект також включає умови [xi]:

про експертизу якості товару;
пакування та маркування;
гарантіях.

Як бачимо, у запропонованих типових умовах договору про поставки лікарських засобів передбачена досить докладна регламентація дії, правий і обов'язків сторін, що гарантує більшу правову надійність і дозволяє визначити волевиявлення суб'єктів договору.

Таким чином, договір постачання лікарських засобів в умовах ринкової економіки є ефективним засобом реалізації лікарських засобів, рух їх наринку. Обґрунтованим виглядає і рішення законодавця ліцензувати фармацевтичну діяльність, а отже, і оптову торгівлю лікарськими засобами. Подальший розвиток законодавства, що регулює постачання лікарських засобів доцільно зосередити на питанні забезпечення доступності ліків з переліку ЖНВЛП широкому колу споживачів, що особливо актуально у зв'язку з повідомленнями про нестачу лікарських препаратів для лікування тяжких видів захворювань (зокрема, онкозахворювань) [xii].

Автори:

Мінюк Микита Сергійович, стажер Центру досліджень нормативного середовища фармацевтики та біотехнологій Факультету права НДУ «Вища школа економіки».

Шадрін Олексій Дмитрович, юрист юридичної фірми "BRACE".

[i] Між лікарськими засобами (ЛЗ) та лікарськими препаратами (ЛП) безумовно існує різниця. Так, у контексті Закону про обіг ЛЗ останні являють собою речовини або їх комбінації, іншими словами, це деякі хімічні об'єкти, що мають певний ефект при контакті з організмом людини. ЛП – це ЛЗ як лікарських форм, тобто. безпосередньо придбані в аптечних організаціях товари. У цій статті поняття ЛЗ та ЛП розглядаються як синонімічні.

[ii] ФАС виявила ознаки картелю у 700 держконтрактах на постачання ліків та медвиробів.

[vii] Контрагенти вправі затвердити, як термін постачання всієї партії товару, і поставку його частинами. Це необхідно враховувати щодо терміну у договорі.

[viii] Див: Заварзін А.В. Правове регулювання договору постачання лікарських засобів. Автореф. дис. …канд. Юрид. наук. М., 2010. С. 9.; Маслов В. В. Лікарські засоби як об'єкти цивільних правовідносин. Автореф. дис. . канд. Юрид. наук.Волгоград, 2007. С. 9.; Гвічія Г. М. Договір постачання лікарських засобів. Автореф. дис. . канд. Юрид. наук. СПб., 2005. С. 7.

[ix] Заварзін А.В. Там же.

[x] Душкіна М.М. Деякі проблеми цивільно-правового регулювання постачання лікарських засобів // Громадянське право. 2012. № 5. С. 45.

[xii] Експерт: кількість скарг на нестачу ліків для онкохворих постійно зростає.