Джинтропін - інструкція із застосування, відгуки, аналоги та форми випуску (уколи в ампулах для

У цій статті можна ознайомитися з інструкцією щодо застосування лікарського препаратуДжинтропін. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Джинтропіну у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Джинтропіну за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування затримки росту та дефіциту гормону соматропіну у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Джинтропін - є генно-інженерним соматотропним гормоном. Стимулює скелетне та соматичне зростання, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює зростання кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток, кістковий метаболізм. Сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси та зниження жирової маси тіла. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток. Збільшує число та розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, надниркових залоз, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину та синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів та ліпопротеїнів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію тафосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність та фізичну витривалість.

Склад

Соматропін + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Абсорбція соматропіну після підшкірного введення становить 80%. Проникає в органи, що добре перфузуються. Метаболізується у нирках та печінці. Виводиться нирками та з жовчю (в т.ч. 0.1% у незміненому вигляді).

Показання

затримка росту у дітей внаслідок недостатньої секреції гормону росту, при дисгенезії гонад (синдром Шерешевського-Тернера); при хронічній нирковій недостатності (зниження функції нирок більш ніж на 50%) у препубертатному періоді;
у дорослих при підтвердженому вродженому або набутому дефіциті гормону росту як замісну терапію.

Форми випуску

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 4 МО та 10 МО (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Інструкція із застосування та дозування

Джинтропін вводять підшкірно, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін'єкції для профілактики розвитку ліпоатрофії.

Розчиняти вміст флакона рекомендується в 1 мл розчинника, що додається, виходячи з розрахованої дози. Для цього розчинник відбирають шприцом і вводять у флакон з препаратом через пробку. Обережно похитують до повного розчинення флакона. Різке струшування при цьому неприпустимо. Приготовлений розчин зберігається у флаконі не більше двох тижнів при температурі від 2 до 8°С.

Дози підбирають індивідуально з урахуванням виразності дефіциту гормону росту, маси чи площі поверхні тіла, ефективності у процесі терапії.

У дітей за недостатньої секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг/кг на добу (0.07-0.1МО/кг на добу), що відповідає 0.7-1 мг/м2 на добу (2-3 МО/м2 на добу). Лікування починають якомога більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.

При синдромі Шерешевського-Тернера, при хронічній нирковій недостатності у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 50 мкг/кг на добу (0.14 МО/кг на добу), що відповідає 1.4 мг/м2 на добу (4.3 МО/м2 на добу). При недостатній динаміці зростання може знадобитися корекція дози.

При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 0.15-0.3 мг на добу (що відповідає 0.45-0.9 МО на добу) з подальшим збільшенням, залежно від ефекту.

При титруванні дози як контрольний показник може використовуватися рівень інсуліноподібного фактора росту 1 (ІРФ-1) у сироватці крові. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг на добу, що відповідає 3 МО на добу.

Літнім пацієнтам рекомендуються нижчі дози.

Побічна дія

підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювання, порушення зору);
зниження функції щитовидної залози;
гіперглікемія;
лейкемоїдні реакції;
епіфізеоліз головки стегнової кістки;
затримка рідини із розвитком периферичних набряків;
артралгія;
міалгія;
тунельний синдром;
висипання на шкірі;
свербіж;
освіту антитіл до препарату зі зниженням його ефективності;
гіперемія, припухлість, біль, свербіж у місці ін'єкції;
слабкість;
втома;
гінекомастія;
набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8тижнів лікування, що найчастіше бувають у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера);
панкреатит (черевний біль, нудота, блювання);
середній отит та порушення слуху (у хворих із синдромом Шерешевського-Тернера);
підвивих стегна у дітей (накульгування, біль у стегні та коліні);
прискорення зростання існуючого раніше невуса (можлива малігнізація);
прогресування сколіозу (у хворих із надмірно швидким зростанням);
підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону та активності ЛФ.

Протипоказання

злоякісні новоутворення;
активні пухлини головного мозку;
ургентні стани (в т.ч. стани після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність);
вагітність;
період годування груддю (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування);
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та в період лактації.

Особливі вказівки

На тлі лікування препаратом Джинтропін можливо буде потрібна корекція доз гіпоглікемічних препаратів у хворих на цукровий діабет, може відбутися маніфестація гіпотиреозу, що латентно протікає, а у пацієнтів, які отримують тироксин, можуть з'явитися ознаки гіпертиреозу.

Під час лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо при симптомах внутрішньочерепної гіпертензії. Набряк зорового нерва вимагає відміни препарату.

Виявлення кульгавості на тлі терапії Джинтропіном потребує ретельного спостереження.

Необхідно змінювати місця підшкірних ін'єкцій у зв'язку з можливістю розвитку ліпоатрофії.

Лікарська взаємодія

Глюкокортикостероїди (ГКС) знижують стимулюючу дію соматропіну на процеси зростання.

На ефективність препарату (стосовно кінцевого зростання) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад гонадотропіном, анаболическими стероїдами, естрогенами та гормонами щитовидної залози.

Аналоги лікарського препарату Джинтропін

Структурні аналоги по діючій речовині:

Біосома;
Генотропін;
Динатроп;
Нордітропін;
Омнітроп;
Растан;
Сайзен;
Соматропін;
Соматропін людський;
Хуматроп.