Ефективність та безпека небулізованого тіамфеніколу гліцинату ацетилцистеїнату в лікуванні
С.І. ОВЧАРЕНКО, В.О. Капустіна
Перший Московський державний медичний університет імені І.М. Сєченова
Овчаренко Світлана Іванівна
доктор медичних наук, професор кафедри факультетської терапії
У статті представлені результати лікування 25 пацієнтів із загостреннями хронічного бронхіту та хронічної обструктивної хвороби легень інгаляційною формою комбінованого муколітичного та антибактеріального препарату ― тіамфеніколу гліцинат ацетилцистеїнатом. Показано динаміку клінічних, функціональних та лабораторних показників цих хворих. Отримано дані щодо ефективності та безпеки застосування тіамфеніколу гліцинату ацетилцистеїнату у хворих із загостреннями хронічного бронхіту та хронічної обструктивної хвороби легень.
Ключові слова:тіамфенікола гліцинат ацетилцистеїнат, хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень, загострення.
S.I. OVCHARENKO, V.A. KAPUSTINA
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Ефективність і надійність недопущених thiamphenicol glycinate atsetiltsisteinate в дослідженні хронічним захворюванням респіраторної системи
Статті висловлюють результати дії 25 пацієнтів ззакінченняз хронічної bronchitis і хронічної обструктивної глибокої погоди з усуненням комбінованого антибіотичного і муколітичного типу ―thiamphenicol glycinate atsetiltsisteinate.Динаміки клінічних, функціональних і laboratorium параметри цих пацієнтів є показані. Data regarding efficacy and safety of thiamphenicol glycinate asetiltsisteinate for patients with acute chronic bronchitis and chronic obstructive lung disease are obtained.
Key words:thiamphenicol glycinate atsetiltsisteinate, chronic bronchitis, chronic obstructive lung disease, exacerbation.
В останні десятиліття відзначається зростання числа хронічних захворювань органів дихання, найпоширенішими з яких є хронічний бронхіт (ХБ) та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ). Патогенез цих захворювань поєднує запальне ураження бронхіального дерева, обумовлене тривалим подразненням повітроносних шляхів летючими аерополютантами та вірусно-бактеріальними агентами, що в результаті призводить до порушення мукоциліарного кліренсу (МЦК) і в ряді випадків розвитку брон.
Крім порушення роботи МЦК, загальним патогенетичним механізмом, що пов'язує ХБ і ХОЗЛ і грає визначальну роль у прогресуванні захворювань, служить дисбаланс у системі оксиданти-антиоксиданти, що веде до розвитку окислювального стресу [2, 3] та системного запалення. Широке впровадження у клінічну практику антибактеріальних препаратів на лікування загострень ХБ і ХОЗЛ [4] поступово призвело до формування антибіотикорезистентності мікроорганізмів, відповідальних розвиток респіраторних захворювань.
С учетом необходимости назначения эффективных муколитических и антибактериальных препаратов при обострении хронических заболеваний органов дыхания, сопровождаемых образованием трудно отделяемой гнойной мокроты, было разработано комбинированное лекарственное средство ― тиамфеникол глицинат ацетилцистеината, объединяющее в своем составе универсальный муколитик, обладающий антиоксидантными свойствами (N-ацетилцистеин) и антибиотик широкої дії (тіамфенікол).
Тіамфенікол відноситься до групи амфеніколів і є метил-сульфонільним аналогом хлорамфеніколу. Маючи подібну активність, тіамфенікол на відмінувід хлорамфеніколу, більш ефективний за своєю антибактеріальною дією і має значно меншу мієло- та гепатотоксичність, зокрема препарат не викликає медулярну аплазію. Будучи менш активним, ніж захищені пеніциліни, він активний щодо багатьох штамів, стійких до бета-лактамних антибіотиків, що широко застосовуються при лікуванні загострень ХБ та ХОЗЛ [5].
Унікальною рисою тіамфеніколу гліцинату ацетилцистеїнату є його аерозольний шлях введення, переважний при лікуванні багатьох респіраторних захворювань. Переваги інгаляційного шляху введення лікарських засобів очевидні: діюча речовина доставляється безпосередньо в дихальні шляхи, створюючи місцево високі концентрації при застосуванні нижчих доз, що дозволяє мінімізувати системні побічні ефекти, запобігти реакції з боку шлунково-кишкового тракту, а також мінімізувати лікарські взаємодії.
Мета дослідження― вивчення ефективності та безпеки інгаляційної форми тіамфеніколу гліцинату ацетилцистеїнату (Флуімуцил-антибіотик ІТ) 500 мг/добу через небулайзер у лікуванні загострень ХБ та ХОЗЛ.
Матеріал та методи
Загалом у дослідження було включено 25 хворих із загостренням ХБ із вираженою деформацією бронхів або з розвитком бронхоектазів та загостренням ХОЗЛ, які перебувають на стаціонарному лікуванні у факультетській терапевтичній клініці ім. В.М. Виноградова Першого МДМУ. Основними критеріями для відбору пацієнтів були наявність кашлю з відділенням гнійного мокротиння та відсутність алергічних реакцій в анамнезі на N-ацетилцистеїн та хлорамфенікол.
Дослідження було проспективним, відкритим, тривалість становила 6 днів. Хворим призначався тіамфенікол гліцинат ацетилцистеїнат по 250 мг двічі на день протягом 6днів як інгаляцій через небулайзер.
Усіх хворих обстежили за наступною схемою: збирання анамнезу, загальне клінічне обстеження та огляд, оцінка виразності основних клінічних симптомів, рутинні лабораторні тести, вивчення рівня маркерів запалення, бактеріологічне дослідження мокротиння, спірометрія та рентгенографія грудної клітки. Усі дослідження проводилися вихідно та через 6 днів лікування. Наприкінці лікування оцінювалися можливі побічні ефекти.
Для об'єктивної оцінки виразності симптомів загострення ХБ і ХОЗЛ використовувалися опитувальники та спеціальні шкали, що дозволяють перевести якісні характеристики їх кількісні аналоги. Оцінка скарг (в'язкість мокротиння, обсяг відокремлюваного мокротиння, гнійність мокротиння, утруднення відхаркування, тяжкість кашлю і тяжкість задишки), що пред'являються пацієнтами, залежно від виразності, проводилася в балах, де 0 – відсутність ознаки, а 3 бали – максимальна вираженість симптому.
При проведенні спірограми враховувалися стандартні показники (форсована життєва ємність легень, обсяг форсованого видиху за 1 секунду, модифікований індекс Тіффно, пікова об'ємна швидкість і швидкісні потоки за різними рівнями бронхів), що відображаються в абсолютних величинах і у відсотках від.
Безпека комбінованого лікарського препарату оцінювалася за симптомами, що повідомляються, при активному розпитуванні пацієнтів, які проходили лікування, а також в ході динамічного контролю рутинних аналізів крові, сечі, мокротиння.
Статистична обробка здійснена за допомогою пакетів прикладних програм SPSS Statistics v 17.0. Для опису показників, що вивчаються, використовувалися середнє значення (Mean), для опису заходів розсіювання ― стандартне відхилення (SD). Для аналізу якіснихознак використовувалися критерій х 2 . Достовірність відмінностей кількісних ознак усередині групи визначали за допомогою парного критерію Стьюдента та парного критерію Вілкоксону. Різницю кількісних показників групи оцінювали за критерієм U Манна-Уитни. При статистичному аналізі відмінності вважали достовірними при р