Електронна історія хвороби правові колізії
Статті на тему
Коли в медичному колі заходить розмова про електронну медичну карту, складається враження, що всі добре володіють предметом і розуміють, про що йдеться. Водночас при уточненні деталей та нюансів стає зрозумілим: колеги мають на увазі різні речі. Спробуємо розібратися у цьому предметі, спираючись на юридичний фундамент.
Усі чинні нормативні правові акти (НПА), які встановлюють правила створення, зберігання та передачі електронної медичної інформації, можна розділити на групи: • НПА, що регламентують існування ЕМК; • НПА, що описують вимоги до самої електронної картки; • НПА, що вимагають збереження персоніфікованих даних; • НПА в галузі інформаційно-комунікаційних технологій (включаючи телемедицину); • НПА зі стандартизації медичної інформатики, включаючи міжнародні та національні стандарти.
Серйозна регламентація вимог у сфері стандартизації, на жаль, означає неухильного дотримання їх розробниками медичних інформаційних систем. По суті, ця обставина може розглядатися як правова колізія: з одного боку, стандартизація є обов'язковою, з іншого – добровільною.
У перерахованих нормативних актах відсутнє, на наш погляд, головне: немає легального дозволу медичним організаціям, а також приватним лікарям використовувати лише безпаперову технологію для медичних записів.
Таким чином, електронна медична карта є способом, але не самоціллю. Іншими словами, вона стає зручною оболонкою для зберігання медичної інформації, що дозволяє при грамотному її аналізі отримати якісно нові відомості. Прикладом може бути аналіз лабораторнихдосліджень конкретного пацієнта, у якому встановлюється залежність певного показника, наприклад від циркадних ритмів. Вивчення захворюваності із застосуванням геоінформаційних технологій допомагає виявити нові чинники поширення тих чи інших захворювань.
У контексті цієї статті цікава відповідь на запитання: чи може ЕМК бути доказом у судовому процесі? Оскільки медична документація (зокрема, "історія пологів", "медична карта стаціонарного хворого", "медична книжка" та ін.) може засвідчувати факти, що мають юридичне значення та здатні спричинити правові наслідки (в т. ч. стати основою для прийому або відмови в прийомі на роботу та допуску до роботи), а також містить реквізити медичної організації (найменування, друк), її можна віднести до офіційних документів.
Ми не виявили федеральних чи іншого рівня законів чи підзаконних актів, які дозволяють вести медичну документацію виключно в електронному вигляді. Отже, при дізнанні, слідстві, у суді доказом буде лише паперовий варіант електронної медичної картки, з реквізитами ЛПЗ та лікаря, завірений встановленим способом. До належно засвідчених можуть бути віднесені документи з печаткою установи, підписом лікаря, особистою печаткою лікаря. За нинішнього рівня інформаційних технологій ця вимога є гальмуючим їх розвиток. Однак законодавці виходять із життєвих реалій: експертів, здатних відповісти на запитання “Хто, в який час і яким способом виправив конкретний електронний запис у медичній документації чи медичній інформаційній системі?”, явно недостатньо для того, щоб довіритись електронному варіанту.