Ергокальциферол 0, 125% 10 мл (Лекхім)
Виробник: ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин олійний.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: ергокальциферол (вітамін D2); склад: 1 мл розчину містить ергокальциферолу - 0,00125 г (1,25 мг); Допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована або олія соняшникова рафінована дезодорована марки "П" виморожена.
Фармакологічні властивості:
Ергокальциферол відноситься до групи вітамінів, розчинних у маслах, і є одним із регуляторів обміну фосфору та кальцію. Сприяє всмоктуванню останніх з кишечника, розподілу та відкладення в кістках при їх зростанні. Специфічний ефект вітаміну особливо проявляється при рахіті (Протирохітичний вітамін). Орально введений вітамін D всмоктується в кров у тонкому кишечнику, особливо добре – у його проксимальному відділі. З кров'ю вітамін надходить до клітин печінки, де він за участю 25-гідроксилази гідроксилюється з утворенням його транспортної форми, яка доставляється кров'ю в мітохондрії нирок. У нирках проходить його подальше гідроксилювання за допомогою lα-гідроксилази, внаслідок чого утворюється гормональна форма вітаміну. Вже ця форма вітаміну D транспортується кров'ю у тканини-мішені, наприклад – у слизову оболонку кишечника, де вона ініціює резорбцію Са++.
Показання до застосування:
Ергокальциферол призначають для профілактики та лікування рахіту, а також захворювань кісток, що супроводжуються порушенням обміну кальцію (різні форми остеопорозу, остеомаляція), при порушеннях функції паращитовидних залоз (тетанія), деяких формах туберкульозу, псоріазі, вовчаку шкіри та слизових оболонок.
Спосіб застосування та дози:
Ергокальциферол слід приймати внутрішньо під час їди. 1 мл препарату містить 50000 МО. Препарат застосовують у вигляді крапель, одна крапля з піпетки очей містить близько 1400 МО. Для лікування рахіту з урахуванням ступеня його тяжкості та характеру клінічного перебігу Ергокальциферол (Вітаміна D2) призначають по 2000 - 5000 МО на добу протягом 30-45 днів. Після досягнення лікувального ефекту в зазначені терміни переходять на профілактичне призначення ергокальциферолу (400 - 500 МО на добу, тобто 1 крапля через день) до дитиною трирічного віку. У три літні місяці роблять перерву у прийомі препарату. Для профілактики рахіту (у новонароджених і немовлят) Ергокальциферол призначають вагітним і годуючим. При вагітності (з 30-32 тижнів) препарат приймають дрібними дозами (1000-2000 МО на добу протягом 6-8 тижнів). Годуючі приймають Ергокальциферол у добовій дозі 500 - 1000 МО з перших днів годування дитини та до початку призначення їй ергокальциферолу. З цією метою краще застосовувати препарат у лікарських формах драже чи капсулах (1 драже чи 1 капсулі на добу). Профілактично доношеним дітям препарат призначають із 3-4-х тижнів життя, з 2-го тижня - недоношеним та дітям, які перебувають на штучному вигодовуванні, близнюкам, дітям, які перебувають у несприятливих екологічних (у тому числі й побутових) умовах. Для профілактики рахіту Ергокальциферол можна призначати різними методами: • фізіологічний метод – щодня доношеним дітям протягом 3-х років, за винятком 3-х літніх місяців, Ергокальциферол призначають по 500 МО на добу (курсова доза на рік 180 000 МО). • курсовий метод - щодня дитині призначають по 1500-2000 МО ергокальциферолу протягом 30 днів на 2-6-10 місяцях життя, надалі до 3-річного віку по 2-3 курси на рік зінтервалами між ними 3 місяці (курсова доза на рік 180 000 МО). Недоношеним дітям добова профілактична доза вітаміну D може бути збільшена до 800-1000 МО, яку призначають щодня протягом першого півріччя життя. Надалі по 2000-3000 МО на добу протягом місяця 2-3 рази на рік з інтервалами між курсами 3-4 місяці. У регіонах із тривалою зимою профілактику здійснюють до 3-5-ти років життя дитини. Лікування препаратом проводять під контролем рівня Са++ у сечі. При рахітоподібних захворюваннях, патологічних процесах кісткової тканини, обумовлених порушенням обміну кальцію в організмі, при деяких формах туберкульозу, псоріазі препарат призначають відповідно до комплексних схем лікування цих захворювань. Добова доза для лікування туберкульозного вовчака у дорослих - 100000 МО. При цьому захворюванні дітям до 16 років залежно від віку Ергокальциферол призначають після їди в добових дозах від 25000 до 75000 МО (добову дозу приймають у 2 прийоми). Курс лікування – 5-6 місяців.
Особливості застосування:
Необхідно враховувати, що вітамін D2 має кумулятивні властивості. Слід приймати препарат під контролем лікаря і при тривалому застосуванні слід проводити дослідження вмісту кальцію в крові та сечі. З обережністю призначають, особливо на тривалий час, особам похилого віку, оскільки препарат, посилюючи відкладення кальцію в організмі, сприяє розвитку та посиленню явищ атеросклерозу, а також хворим на гіпотиреоз. Крім того, необхідна обережність при призначенні ергокальциферолу вагітним віком від 35 років. При застосуванні у великих дозах одночасно з препаратом слід призначати вітамін А (10000 -15000 МО на добу), аскорбінову кислоту та вітаміни групи В
Побічна дія:
При передозуванні та тривалому застосуванні у великих дозах можуть спостерігатися втрата апетиту, нудота, запори, загальна слабкість, біль голови, порушення сну, дратівливість, гіпертермія, зміни з боку сечі (лейкоцити, білок, гіалінові циліндри). Зазначені токсичні ефекти, що характеризують гіпервітаміноз D, що супроводжуються підвищенням рівня кальцію в крові та посиленою екскрецією його із сечею. Не виключається також кальциноз м'яких тканин, легень, нирок, кровоносних судин. При появі описаних ефектів препарат скасовують та максимально обмежують введення кальцію в організм, включаючи надходження його з їжею.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні із солями кальцію токсичність вітаміну D2 підвищується. При призначенні із препаратами йоду відбувається окислення вітаміну. При поєднанні з антибіотиками (тетрациклін, неоміцин) спостерігається порушення всмоктування ергокальциферолу. До руйнування та інактивації препарату призводить його комбінування з мінеральними кислотами. Токсичні ефекти послаблюються токоферолом, аскорбіновою кислотою, тіаміном, рибофлавіном, піридоксином.
Протипоказання:
Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, інші захворювання шлунково-кишкового тракту, гострі та хронічні захворювання печінки, нирок, органічні ураження серця та судин у стадії декомпенсації, активні форми туберкульозу легень, гіперкальціємія.
Передозування:
При передозуванні можуть спостерігатися втрата апетиту, порушення сну, дратівливість, гіпертермія, зміни з боку сечі (лейкоцити, білок, гіалінові циліндри). Гіпервітаміноз D супроводжується підвищенням рівня кальцію в крові та посиленою екскрецією його із сечею. У разі виникнення ознакПередозування препарат скасовують. Необхідно викликати блювання або промити шлунок залежно від активованого вугілля, призначити сольові проносні. Необхідно провести корекцію водно-електролітного балансу. При гіперкальціємії призначають едетат. Ефективні гемо- та перетонеальний діаліз.
Умови зберігання:
У захищеному від світла місці за нормальної температури не вище + 10 °З. Зберігати у недоступному для дітей місці! Не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!
Термін придатності – 2 роки
Умови відпустки:
По 10 мл у флаконах зі скломаси або флаконах гвинтових полімерних з контролем першого розтину.