Етамбутол інструкція по застосуванню, лікування, відгуки, показання,протипоказання

ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату

Хімічна назва:(+)-N,N'-Етилен-біс-(2-амінобутан-1-ола)дигідрохлорид або (+)-N,N'-біс-[1- (оксиметил)-пропіл]-етилендіаміну дигідрохлорид.

Склад:Кожна таблетка містить:Активна речовина- Етамбутолу гідрохлорид 0,4 г або 0,8 г.Допоміжні речовини- крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, желатин, кремнію діоксид колоїдний, гліколету натрію крохмаль, магнію стеарат.

Таблетки білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору плоскоциліндричної форми (для таблеток 0,4 г) або овальні двоопуклі таблетки білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору (для таблеток 0,8 г).

Етамбутол - це хіміотерапевтичний засіб, що має бактеріостатичну дію на типові та атипові мікобактерії туберкульозу. Механізм дії препарату пов'язаний із швидким проникненням усередину клітини, де порушується ліпідний обмін, синтез РНК, зв'язуються іони магнію та міді; порушується структура рибосом та синтез білка у бактеріальних клітинах. Впливає на внутрішньоклітинні та позаклітинні види бактерій. Первинну стійкість до препарату має близько 1% пацієнтів. Етамбутол добре засвоюється в легеневій тканині і може досягти концентрації в 5-9 разів вище, ніж у сироватці крові, добре проникає у багато тканин та органів.

Внутрішньоклітинна концентрація в еритроцитах вдвічі вища, ніж у сироватці крові.

Етамбутол швидко і 80% всмоктується з травного тракту. Мінімальна переважна концентрація становить 1 мг/мл. Після перорального прийняття разової дози 25 мг/кг маси тіла через 2-4 години досягається максимальнаконцентрація в сироватці 2-5 мкг/мл, через 24 години - концентрація становить менше ніж 1 мкг/мл. На 20-30% зв'язується із білками плазми. Етамбутол метаболізується в печінці до похідних дикарбоксилової кислоти. Період напіввиведення становить 3-4 години, а за ниркової недостатності подовжується до 8 годин. Протягом 24 годин більше 50% дози ліків виділяється із сечею у незміненому вигляді, а 8-15% у вигляді неактивних метаболітів. Близько 20-22% початкової дози препарату виділяється з фекаліями в незміненому вигляді.

Етамбутол проникає через плаценту. У крові плода концентрація етамбутолу становить приблизно 30% від концентрації ліків у крові матері.

Показання до застосування

  • легеневий туберкульоз;
  • позалегеневий туберкульоз.

    • Протипоказання

  • - підвищена чутливість до препарату;
  • запалення зорового нерва;
  • катаракта; діабетична ретинопатія;
  • запальні захворювання очей;
  • тяжка ниркова недостатність;
  • подагра;
  • вагітність;
  • лактація;
  • діти віком до 13 років.

    • Дозування та спосіб застосування

    Дорослі: - Початковий період лікування: 15 мг/кг маси тіла/добу - разова доза; безперервне лікування: зазвичай 20 мг/кг маси тіла/добу.

    Дозу можна збільшити до 30 мг/кг маси тіла на добу (але не більше 2,0 г на початковий період лікування, при рецидиві хвороби, при стійкості паличок Коха до інших протитуберкульозних засобів.

    Дітям з 13 років призначають із розрахунку 15-25мг/кг маси тіла (але не більше 1,0 г). Повний курс лікування триває 9 місяців.

    При ниркових захворюваннях дозування ліків залежить від ступеня ниркової недостатності, показником якої є кліренс креатиніну.

    Кліренс креатиніну (мл/хв)

    20 мг/кг м.т./добу

    15 мг/кг м.т./добу

    10 мг/кг м.т./добу

    У пацієнтів, які раніше приймали препарати з туберкулостатичною дією, стійкість бактерій розвивається частіше. У таких випадках етамбутол слід приймати принаймні з одним або двома протитуберкульозними засобами, які раніше пацієнт не приймав і щодо яких не відзначено бактеріальну стійкість.

    При комплексній терапії з етамбутолом застосовуються ізоніазид, пара-аміносаліцілова кислота (ПАСК), стрептоміцин, циклосерин, піразинамід та етіонамід.

    Попередження та особливі запобіжні заходи

    У хворих з нирковою недостатністю доза етамбутолу повинна бути зменшена через накопичення препарату в організмі. Перед початком лікування етамбутолом слід періодично проводити офтальмологічний контроль: обстеження очного дна, полів зору, гостроти зору та відчуття кольору.

    Рекомендується проводити періодичний контроль функцій печінки, нирок та загального аналізу крові.

    Вплив на здатність водити машини і обслуговувати механічне обладнання, що рухається.

    Через можливість порушення зору (зменшення гостроти зору, обмеження поля зору, розлад відчуття кольору по відношенню до зеленого і червоного кольору) в процесі лікування етамбутолом не слід водити машини і обслуговувати механічне обладнання, що рухається.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    Гідроокис алюмінію зменшує всмоктування етамбутолу з травного тракту.

    Етамбутол змінює метаболізм деяких мікроелементів, головним чином цинку.

    Побічні дії

  • Ретробульбарне запалення зорового нерва, одностороннє або двостороннє (послаблення гостроти зору, порушеннявідчуття кольору, наявність центральної або периферичної худоби, обмеження поля зору). Виникнення порушень із боку зору залежить від тривалості лікування та існуючих захворювань очного яблука. У разі появи лікування этамбутолом слід припинити. Зміни зору зазвичай оборотні, після припинення лікування зникають за кілька тижнів, у деяких випадках за кілька місяців. У виняткових випадках зміни в очному яблуці необоротні через атрофію зорового нерва.
  • алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж шкіри, болі в суглобах, підвищення температури тіла, лейкопенія;
  • шлунково-кишкові розлади: металевий присмак у роті, нудота та блювання, біль у животі, відсутність апетиту;
  • головні болі та запаморочення, сплутаність свідомості, розлад орієнтації, галюцинації, судоми;
  • підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові, явища сечокислого діатезу.

    • Заходи у разі можливого передозування: викликати блювання, промивання шлунка.

    У пачці картонної разом з інструкцією із застосування знаходиться: По 10 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток; По 10 контурних безячейкових упаковок по 10 таблеток; По 100 таблеток у банку помаранчевого скла; По 100 таблеток у банку полімерної.

    Зберігати при температурі не вище 25 °С, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

    3 роки. Не використовувати пізніше терміну, вказаного на упаковці.

    Умови відпустки з аптек

    Відпускається за рецептом лікаря.

    ВИГОТОВЛЕНО:ЗАТ «Макіз-Фарма» 109029 Москва Автомобільний проїзд, буд.

    Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим