Еутирокс (таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг та 150 мкг) - інструкція із застосування,
Інструкція із застосування та дозування
Добова доза визначається індивідуально, залежно від показань.
Еутирокс у добовій дозі приймають внутрішньо вранці натщесерце, принаймні за 30 хв до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (половина склянки води) і не розжовуючи.
При проведенні замісної терапії при гіпотиреозі у хворих віком до 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань Еутірокс призначають у добовій дозі 1.6-1.8 мкг/кг маси тіла; у хворих старше 55 років або при супутніх серцево-судинних захворюваннях – 0.9 мкг/кг маси тіла.
При значному ожирінні розрахунок дози слід робити на "ідеальну вагу".
При замісній терапії при гіпотиреозі початкова доза для пацієнтів до 55 років (при відсутності серцево-судинних захворювань) становить для жінок 75-100 мкг на добу, для чоловіків - 100-150 мкг на добу. Для пацієнтів віком понад 55 років або при супутніх серцево-судинних захворюваннях початкова доза становить 25 мкг на добу; збільшувати дозу слід на 25 мкг з інтервалом 2 місяці до нормалізації рівня ТТГ у крові; при появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію відповідної терапії.
При тяжкому тривалому гіпотиреозі лікування слід починати з особливою обережністю з малих доз - 12.5 мкг на добу. Дозу збільшують до часу, що підтримує через більш тривалі інтервали - на 12.5 мкг на добу кожні 2 тижні - і частіше визначаютьрівень ТТГ у крові.
При лікуванні вродженого гіпотиреозу у дітей дози препарату залежать від віку:
- 0-6 місяців – добова доза 25-50 мкг – 10-15 мкг/кг;
- 6-12 місяців – добова доза 50-75 мкг – 6-8 мкг/кг;
- 1-5 років – добова доза 75-100 мкг – 5-6 мкг/кг;
- 6-12 років – добова доза 100-150 мкг – 4-5 мкг/кг;
- старше 12 років – добова доза 100-200 мкг – 2-3 мкг/кг.
Грудним дітям добову дозу Еутіроксу дають один прийом за 30 хв до першого годування. Таблетку розчиняють у воді до тонкої суспензії безпосередньо перед прийомом препарату.
При лікуванні еутиреоїдного зоба призначають 75-200 мкг на добу.
Для профілактики рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба – 75-200 мкг на добу.
У комплексній терапії тиреотоксикозу – 50-100 мкг на добу.
Для супресивної терапії раку щитовидної залози – 50-300 мкг на добу.
При гіпотиреозі Еутірокс приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі Еутірокс використовують у комплексній терапії з тиреостатиками після досягнення еутиреоїдного стану. В усіх випадках тривалість лікування препаратом визначається індивідуально.
Форми випуску
Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг та 150 мкг.
Склад
Левотироксин натрій + допоміжні речовини.
Еутірокс - препарат гормонів щитовидної залози. Синтетичний лівообертальний ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) і переходу в клітини організму, впливає на розвиток та зростання тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні,стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та ЦНС. У великих дозах пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону гіпофіза.
Терапевтичний ефект Еутироксу спостерігається через 7-12 днів, протягом цього часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується чи зникає протягом 3-6 місяців.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо Еутірокс всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози. Прийом їжі знижує всмоктування левотироксину. Більше 99% препарату, що всмоктався, зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном). Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в м'язах. Невелика кількість препарату піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновими кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю.
Показання
- еутиреоїдний зоб;
- гіпотиреоз;
- після резекції щитовидної залози як замісну терапію та для профілактики рецидиву зоба;
- рак щитовидної залози (після оперативного лікування);
- дифузний токсичний зоб після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (як комбінована терапія або монотерапія);
- як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.
Протипоказання
- нелікований тиреотоксикоз;
- нелікована гіпофізарна недостатність;
- нелікована недостатністькори надниркових залоз;
- гострий інфаркт міокарда;
- гострий міокардит;
- гострий панкардит;
- Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
Особливі вказівки
При гіпотиреозі, обумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. У цьому випадку замісну терапію глюкокортикоїдами слід розпочинати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат не впливає на професійну діяльність, пов'язану з керуванням транспортними засобами та керуванням механізмами.
Побічна дія
Лікарська взаємодія
Еутирокс посилює дію непрямих антикоагулянтів, що може вимагати зниження їхньої дози.
Застосування трициклічних антидепресантів із левотироксином може призвести до посилення дії антидепресантів.
Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних препаратах. Частіший контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування левотироксином, а також при зміні дози препарату.
Левотироксин знижує дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні колестирамін, колестипол та алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію Еутироксу за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин необхідно застосовувати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів.
При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівнізв'язування із білком.
Препарат є природним гормоном щитовидної залози, тому вживання алкоголю разом з Еутироксом лежить лише у площині індивідуальних переваг індивіда.
Соматотропін при одночасному застосуванні з левотироксином може прискорити закриття епіфізарних зон росту.
Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну та рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину та вимагати підвищення дози.
Аналоги лікарського препарату Еутірокс
Структурні аналоги по діючій речовині:
- L Тироксин (л тироксин);
- Баготірокс;
- Л Тирок;
- Левотироксин натрію;
- Натрію левотироксин;
- Тіро 4.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності та в період грудного вигодовування терапія препаратом, призначеним з приводу гіпотиреозу, має продовжуватись. При вагітності потрібне збільшення дози препарату через підвищення рівня вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Кількість тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатньо для того, щоб викликати порушення у дитини.
Застосування при вагітності препарату у поєднанні з тиреостатиками протипоказано, т.к. прийом левотироксину може вимагати збільшення доз тиреостатиків. Оскільки тиреостатики, на відміну левотироксину, можуть проникати через плаценту, то плоду може розвинутися гіпотиреоз.