Фарматекс супозиторії вагінальні по 18, 9 мг №10 (5х2)

Склад лікарського засобу

діюча речовина: бензалконію хлорид (benzalkonium choride);

1 супозиторій (1,6 г) містить бензалконію хлориду 18,9 мг;

допоміжні речовини: гіпроксипропілцеллюлоза, напівсинтетичний гліцерид твердий (type Witepsol S 51).

Лікарська форма

Супозиторії білого кольору, циліндричної форми з конусоподібним кінцем і трохи хвилястими боками. Можлива присутність запаху гліцеридів.

Назва та місцезнаходження уіробника. Завод Іннотера Шуге, Франція.

Рю Рене Шантеро Л'Ісль Сен - 41150, Шуге-сюр-Сіс, Франція/Innothera Chouzy, France.

Rue Rene Chantereau L'Isle Vert - 41150 Chouzy-sur-Cisse.

Назва та місцезнаходження заявника

Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬОНАЛЬ,

22 авеню Арістид Бріанд, БП 32, 94111 Аркей, Франція/LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 22 avenue Aristide Briand, BP 32, 94111 Arcueil cedex, Франція.

Фармакотерапевтична група

Контрацептиви місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.

Бензалконію хлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика. Його контрацептивна дія пов'язана із здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. Після контакту діючої речовини Фарматексу зі сперматозоїдами відбувається негайне їхнє знерухомлення за рахунок суттєвого порушення поверхневого натягу мембрани сперматозоїда, втрати джгутика, лізису мембрани сперматозоїдної головки з її руйнуванням і надалі – відривом головки. Посилення контрацептивного ефекту забезпечується шляхом коагуляції та згущення Фарматексом цервікального слизу, таким чином створюється додатковий бар'єр до влученняеякуляти в порожнину матки.

Препарат має також антисептичну та протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.

Не впливає на лібідо та фертильність.

Контрацептивна ефективність вимірюється Індексом Перля і клінічно доведено, що для Фарматекс він становить менше 1. Тобто за умови правильного використання та дотримання всіх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1% на рік.

При відміні застосування Фарматекс має оборотний ефект.

За результатами численних досліджень встановлено, що препарат не проникає у плазму крові та грудне молоко (при застосуванні у рекомендованих дозах) внаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату є виключно локальною.

Показання для застосування

Місцева контрацепція. Цей засіб контрацепції можна застосовувати всім жінкам репродуктивного віку. Засіб використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, що посилює їхню контрацептивну дію.

Застосування Фарматекс особливо доцільним:

якщо існують тимчасові або постійні протипоказання для пероральної контрацепції або внутрішньоматкової спіралі, наприклад після пологів, в період годування груддю, після переривання вагітності і в період менопаузи;
за необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);
при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула або спізнилася прийняти таблетку (у цьому випадку необхідно додатково застосовувати Фарматекс у будь-які дні циклу);
як допоміжний засіб при бар'єрнійконтрацепції (піхвова діафрагма) або наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів).

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнююча дія) до компонентів препарату, вагініт, виразка та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки. Неможливість правильного використання вагінальних супозиторіїв особами з порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах, або нездатними зрозуміти та погодитися з цим типом контрацепції.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Ефективність контрацепції залежить від правильного застосування препарату. Після статевого акту та протягом 2-х годин до та 2-х годин після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету з використанням чистої води або засобу, що не містить мила та сумісний із місцевими контрацептивами Фарматекс (наприклад пінний засіб Фарматекс). Спринцювання піхви, а також миття у ванні або у водоймищі можливе не раніше ніж через 2 години після статевого акту, з метою запобігання вимиванню препарату водою.

При захворюваннях піхви слід припинити застосування Фарматексу до закінчення лікування вагінальними лікарськими засобами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат є контрацептивом, під час вагітності його не слід застосовувати. При настанні вагітності і натомість контрацепції бензалконію хлоридом впливу протягом вагітності не виявлено.

Препарат не проникає в материнське молоко, його можна застосовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Якогось впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалося.

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози

Вийняти супозиторій із захисної упаковки. У положенні лежачи ввести її якнайглибше у піхву. Супозиторій розчиняється через 5 хвилин та діє протягом 4 годин, захищаючи жінку на один статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно запровадити новий супозиторій Фарматекс. Особливості застосування показані нижче на малюнках:

1. Схема анатомії жінки.

2. Акуратно витягти супозиторій із захисної упаковки.

4. Ввести супозиторій якнайглибше у піхву.

Кількість супозиторіїв, які можна використовувати протягом доби, не обмежена.

Передозування

Випадків передозування не виявлено.

Побічні ефекти

Під час застосування Фарматексу згідно зі свідченнями, ризик розвитку побічних ефектів мінімальний, але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можуть з'явитися алергічні реакції, подразнення, поколювання, відчуття тепла у місці введення, а також контактний дерматит, свербіж, печіння у піхві або статевому. члена партнера, болючість під час сечовипускання. У разі виникнення слід припинити застосування засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування супозиторіїв Фарматекс та інших внутрішньовагінальних засобів не рекомендується.

Бензалконію хлорид руйнується милом, тому супозиторії Фарматекс не сумісні з милом, навіть у мізерних кількостях.

Термін придатності

Не застосовувати препаратпісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

1 або 2 блістери по 5 супозиторіїв, у картонній коробці.