Феноксиметилпеніцилін - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер : ЛЗ-000139
Торгівельна назва : Феноксиметилпеніцилін.
Міжнародна непатентована назва : феноксиметилпеніцилін.
Хімічна назва : [2S-(2альфа,5альфа,6бета)]-3,3-Диметил-7-оксо-6[(феноксиацетил)аміно]-4-тіа-1-азабіцикло[3.2.0 ]гептан-2-карбонова кислота.
Лікарська форма : таблетки.
Склад Активна речовина: феноксиметилпеніцилін - 100 мг або 250 мг. Допоміжні речовини: стеарат кальцію, лактоза, тальк, крохмаль картопляний.
Опис Таблетки білого кольору, плоскоциліндричні.
Фармакотерапевтична група : антибіотик, пеніцилін.
Код АТХ : [J01CE02].
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка : Антибактеріальний засіб із групи пеніцилінів, діє бактерицидно, пригнічує синтез клітинної стінки. Активний щодо грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) та грамнегативних коків (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Haemophilus influenzae, Corynebacterium spp. anthracis. He діє на штами Staphylococcus spp., що продукують пеніциліназ, Mycobacterium tuberculosis, більшість грамнегативних бактерій, віруси, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Кислотостійкий; руйнується під дією пеніцилінази.Фармакокінетика : Стійкий у кислому середовищі. Абсорбція у тонкому кишечнику – 30-60 %, зв'язок з білками плазми – 60-80 %, тривало циркулює у крові, повільно проникає у тканини. Високі концентрації визначаються у нирках, менші – у печінці, стінцітонка кишка, шкіра. Терапевтичні концентрації в крові після прийому внутрішньо досягаються через 30 хв і зберігаються 3-6 годин. Метаболізується в печінці 30-35%. Період напіввиведення – 30-45 хв та подовжується у новонароджених, літніх пацієнтів, при нирковій недостатності. Виводиться у незміненому вигляді (25 %) та у вигляді метаболітів (35 %), близько 30 % – з каловими масами.
Показання до застосування Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (тонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит), порожнини рота (бактеріальний стоматит, пародонтит, актиномікоз), шкіри і м'яких тканин (абсцес, флегмона, бешиха, контагіозне імпетиго, мігруюча еритема, фурункульоз, еризипелоїд); гонорея, сифіліс, правець, сибірка, ботулізм, скарлатина, лептоспіроз, дифтерія, запалення лімфатичних вузлів (лімфаденіт); профілактика бактеріальних інфекцій після хірургічних операцій у ослаблених хворих, рецидивів ревматизму, бактеріального ендокардиту, ревматичної атаки, малої хореї
Протипоказання Гіперчутливість (в т.ч. до ін. діареєю.
Спосіб застосування та дози
Побічні ефекти Алергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, набряк Квінке, риніт, кон'юнктивіт, рідко – лихоманка, сироваткова хвороба, артралгія, еозинофілія, вкрай рідко – анафілактичний шок. З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія. З боку травної системи: диспептичні порушення (нудота, блювання, діарея), глосит, стоматит, везикульозний хейліт(пов'язані з подразнюючою дією препарату на слизові оболонки), зниження апетиту, сухість у роті, порушення смаку, рідко псевдомембранозний ентероколіт. Інше: інтерстиціальний нефрит, фарингіт, васкуліт.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, зменшує утворення вітаміну К); знижує ефективність пероральних контрацептивів та лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота. Підвищує ризик розвитку кровотеч "прориву" на фоні прийому етинілестрадіолу. Антациди, глюкозамін, проносні засоби, їжа, аміноглікозиди уповільнюють і знижують абсорбцію; аскорбінова кислота її підвищує. Бактерицидні антибіотики (в т.ч. цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин), аміноглікозиди – синергізм дії; бактеріостатичні антибіотики (в т.ч. макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни) – антагонізм. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні анальгетики та інші препарати, що знижують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію феноксиметилпеніциліну. Алопуринол підвищує ризик розвитку алергічних реакцій (шкірного висипу).
Особливі вказівки Тривале або повторне призначення може викликати розвиток суперінфекцій, збудниками яких є стійкі бактерії або гриби. Якщо під час лікування або в перші тижні після його припинення спостерігається важка стійка діарея, необхідно виключити псевдомембранозний коліт.
Форма випуску Таблетки по 100 мг та 250 мг. По 10 таблеток у контурне безосередкове пакування з паперу з полімерним покриттям або 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки ПВХ та фольгиалюмінієвої. По 1, 2 або 3 контурної коміркової упаковки в пачку з картону з додатком інструкції із застосування. 200 або 250 контурних безосередкових, 460 або 960 осередкових упаковок (для таблеток дозуванням 250 мг або 100 мг відповідно) поміщають у коробку з картону з додатком 5-10 інструкцій із застосування (для стаціонарів).
Умови зберігання Список Б. У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Термін придатності 4 роки. Препарат використовувати до дати, вказаної на упаковці.
Умови відпустки з аптек За рецептом.
Виробник : Відкрите акціонерне товариство «Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів «Синтез» (ВАТ «Синтез»), Україна, 640008, м. Курган, пр. Конституції, 7.