Фенотропіл® інструкція із застосування, Латинська назва Фенотропіл®, Фенотропіл® Рецепт латиною
Фенотропіл® Пігулки 100 мг-упаковка контурна коміркова 10, пачка картонна 3-код EAN: 4602193007406- № Р N002784/01, 2009-04-08 від Валента Фармацевтика (Україна)
Латинська назва
Діюча речовина
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Опис лікарської форми
Пігулки: плоскоциліндричної форми, від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Має виражену антиамнестичну дію, надає прямий активуючий вплив на інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, покращує концентрацію уваги та розумову діяльність, полегшує процес навчання, підвищує швидкість передачі інформації між півкулями головного мозку та стійкість тканин мозку до гіпоксії та токсичних впливів. дією та анксіолітичною активністю, регулює процеси активації та гальмування ЦНС, покращує настрій.
Не впливає на дихання та ССС, виявляє невиражений діуретичний ефект, має анорексігенну активність при курсовому застосуванні.
Стимулююча дія проявляється у здатності надавати помірно виражений ефект, що проявляється щодо рухових реакцій, підвищенні фізичної працездатності, вираженому антагонізмі каталептичної дії нейролептиків, а також ослабленні виразності снодійної дії етанолу та гексобарбіталу.
Психостимулююча дія переважає в ідеаторній сфері.
Помірний психостимулюючий ефект препарату поєднується з анксіолітичною активністю, він покращує настрій, надає деякий аналгезуючий ефект, підвищуючипоріг больової чутливості.
Адаптогенна дія проявляється у підвищенні стійкості організму до стресу в умовах надмірних психічних та фізичних навантажень, при втомі, гіпокінезії та іммобілізації, за низьких температур.
На тлі прийому препарату відмічено покращення зору, яке проявляється у збільшенні гостроти, яскравості та полів зору.
Покращує кровопостачання нижніх кінцівок.
Стимулює вироблення антитіл у відповідь на введення антигену, що вказує на імуностимулюючі властивості, але в той же час не сприяє розвитку гіперчутливості негайного типу і не змінює запальну алергію реакцію шкіри, викликану введенням чужорідного білка.
При курсовому застосуванні не розвивається лікарська залежність, толерантність, синдром відміни.
Дія проявляється при одноразовій дозі, що є важливим при застосуванні препарату в екстремальних умовах.
Не володіє тератогенними, мутагенними, канцерогенними та ембріотоксичними властивостями. Має низьку токсичність, летальна доза в гострому експерименті становить 800 мг/кг.
Фармакокінетика
Швидко всмоктується, проникає у різні органи та тканини, легко проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 100%. Tmax у крові – 1 год, T1/2 становить 3-5 год. Не метаболізується в організмі. Виводиться у незміненому вигляді: приблизно 40% – із сечею та 60% – з жовчю і потім.
Показання для застосування. Фенотропіл®
захворювання ЦНС різного генезу, особливо пов'язані з судинними захворюваннями та порушеннями обмінних процесів у мозку, інтоксикацією (зокрема, при посттравматичних станах та явищах хронічної цереброваскулярної недостатності), що супроводжуються погіршенням інтелектуально-мнестичнихфункцій, зниженням рухової активності-
невротичні стани, що виявляються млявістю, підвищеною виснажливістю, зниженням психомоторної активності, порушенням уваги, погіршенням пам'яті-
порушення процесу навчання-
депресія легкого та середнього ступеня тяжкості-
психоорганічні синдроми, що виявляються інтелектуально-мнестичними порушеннями та апатико-абулічними явищами, а також в'ялоапатичні стани при шизофренії-
ожиріння (аліментарно-конституційного генезу)-
профілактика гіпоксії, підвищення стійкості до стресу-
корекція функціонального стану організму в екстремальних умовах професійної діяльності з метою попередження розвитку втоми та для підвищення розумової та фізичної працездатності.
корекція добового біоритму, інверсія циклу сон-неспання-
хронічний алкоголізм (з метою зменшення явищ астенії, депресії, інтелектуально-мнестичних розладів).
Протипоказання
З обережністю: хворі з тяжкими органічними ураженнями печінки та нирок, тяжким перебігом артеріальної гіпертензії, з вираженим атеросклерозом, що перенесли раніше панічні атаки, гострі психотичні стани, що протікають із психомоторним збудженням – внаслідок можливості загострення тривоги, паніки, галюцинацій та марення, а також схильні до алергічних реакцій на ноотропні препарати групи піролідону.
Не рекомендується призначення препарату Фенотропіл® дітям через відсутність даних про застосування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не слід призначати при вагітності та годуванні груддю через відсутність даних клінічних досліджень.
Побічна дія
Безсоння (у разі прийомупрепарату пізніше 15 год). У деяких хворих на перші 1-3 дні прийому можливі психомоторне збудження, гіперемія шкірних покривів, відчуття тепла, підвищення артеріального тиску.
Взаємодія
Фенотропіл® може посилювати дію препаратів, що стимулюють ЦНС, антидепресантів та ноотропних препаратів.
Спосіб застосування та дози
Приймати одразу після їжі. Доза та тривалість лікування повинні визначатися лікарем. Дози варіюють залежно від особливостей хворого. Середня разова доза становить від 100 до 250 мг; середня добова доза від 200 до 300 мг. Максимальна допустима доза – 750 мг/добу. Рекомендується добову дозу до 100 мг одноразово приймати в ранкові години, а понад 100 мг - розділяти на 2 прийоми. Тривалість лікування може варіювати від 2 тижнів до 3 місяців, в середньому - 30 днів. При необхідності курс може бути повторений через 1 місяць.
Для підвищення працездатності – 100-200 мг одноразово в ранкові години, протягом 2 тижнів (для спортсменів – 3 дні).
Рекомендована тривалість лікування для хворих з аліментарно-конституційним ожирінням становить 30-60 днів у дозі 100-200 мг 1 раз на день (вранці).
Не рекомендується приймати Фенотропіл® пізніше 15 год.
Передозування
Випадків передозування не було.
Лікування: симптоматична терапія.
особливі вказівки
При надмірному психоемоційному виснаженні на тлі хронічного стресу та втоми, хронічного безсоння одноразовий прийом препарату Фенотропіл у першу добу може викликати різку потребу уві сні. Таким хворим в амбулаторних умовах слід рекомендувати розпочинати курсовий прийом препарату у неробочі дні.
Форма випуску
Пігулки, 100 мг. В упаковках контурних коміркових із плівки ПВХ та фольгиалюмінієвої по 10 шт. У пачці картонної 1 або 3 упаковки.
Виробник
ВАТ "Валенту Фармацевтика". 141101, Московська обл., м. Щілкове, вул. Фабрична, 2.
Тел.: (495) 933-48-62 факс: (495) 933-48-63.