Фентаніл інструкція із застосування, показання, ціна

Латинська назва: Fentanyl
Код АТХ: N02AB03
Діюча речовина: Фентаніл (Fentanyl)
Виробник: Московський ендокринний завод (Україна), Державний завод медичних препаратів ФГУП (Україна), ДержНДІОГТ (Україна)

До складу даного препарату входить активна речовинафентаніл і ряд допоміжних елементів: гідроксиетилцелюлоза та етилен-вініл ацетатний кополімер.

Зовнішня оболонка – поліетилентерефталатна плівка. Резервуарний шар силіконовий, до складу входитьдиметикон (E900), адгезивний шар.

Форма випуску

Форми випуску Фентанілу:

Розчин для ін'єкцій – 50 мл, 50 мкг/мл.
Трансдермальна терапевтична система, площа контактної поверхні - 4.2 см2/8.4 см2/16.8 см2/25.2 см2/33.6 см2. Активна речовина вивільняється зі швидкістю 12.5/25/50/75/100 мкг/год. На зовнішню поверхню пластиру нанесено маркування коричневого кольору "Fentanyl 12.5 μg/hour" / "Fentanyl 25 μg/hour" / "Fentanyl 50 μg/hour" / "Fentanyl 75 μg/hour" / "Fentanyl 100 μg. 1 ТТС містить 1.38 мг/2.75 мг/5.5 мг/8.25 мг/11 мг активної речовини. В одній картонній упаковці містяться пакети, що термозварюються, в кількості 5 штук.

Фармакологічна дія

Фентаніл - це наркотичний анальгетик. Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизно еквівалентна аналгетичній активності 10 мгморфіну або 75 мгмеперидину.

Основні терапевтичні дії - знеболення та седація. При прийомі препарату слід враховувати, що зміни в частоті дихання та альвеолярної вентиляції легень можуть тривати довше, ніж знеболювальна дія. Зі збільшенням дози препарату відбувається зниженнялегкового обміну. Великі дози можуть викликати апное . Фентаніл при прийомі відрізняється меншою блювотною активністю, ніж морфін імеперидин.

Фармакодинаміка та Фармакокінетика

Фармакокінетику можна описати як модель із трьома етапами:

час розподілу 17 хвилин;
час перерозподілу 13 хвилин;
виведення напіврозпаду 219 хвилин.

Об'єм розподілу Фентанілу – 4 л/кг. Зв'язуюча здатність білка плазми зменшується із збільшенням іонізації лікарського засобу. Зміни в рН може впливати на його розподіл міжплазмою тацентральною нервовою системою. Активна речовина накопичується в скелетних м'язах і жирових тканинах, після чого повільно вивільняється в кров. Фентаніл насамперед трансформується у печінці, демонструє високу частоту. Близько 75% внутрішньовенної дози виводиться із сечею в основному у вигляді метаболітів. Менш ніж 10% виводиться із сечею у незмінному вигляді. Приблизно 9% дози виводиться з фекаліями у вигляді метаболітів.

Препарат починає активно діяти практично моментально після внутрішньовенного введення. Тим не менш, максимальна знеболювальна дія відзначається протягом декількох хвилин. Звичайна тривалість дії знеболювального ефекту становить від 30 хвилин до однієї години після внутрішньовенної введення дози до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл). Після внутрішньом'язового введення початок дії активної речовини спостерігається від семи до восьми хвилин, а тривалість дії становить близько двох годин.

Показання для застосування Фентанілу

для знеболювальної дії короткої тривалості в якостіанестезії припремедикації, індукції та підтримки впісляопераційний період ;
длявикористання як сильногознеболювального засобу, що є додатковим при загальній або місцевій анестезії;
для поєднання знейролептиками, такими якДроперидолпри премедикації, а також як допоміжний засіб при загальній та місцевій анестезії;
для використання яканестетика для пацієнтів з високим рівнем ризику, при проведенні складних операцій, наприклад, на серці.

Також, показанням до застосування Фентанілу єневрологічні таортопедичні процедури, де препарат використовується як допоміжний знеболюючий.

Протипоказання

пацієнтам з підвищеною чутливістю доопіоїдних препаратів ;
пацієнтам збронхіальною астмою ;
пацієнтам знаркотичною залежністю ;
пацієнтам, які страждають від станів, що супроводжуються пригніченням дихального центру;
під час проведенняакушерських операцій ;
пацієнтам з дихальною недостатністю;
пацієнтам з підозрою накишкову непрохідність.

Побічна дія

Даний лікарський засіб у деяких ситуаціях здатний спровокувати прояв різних побічних реакцій:

розвиток наркотичної залежності при надмірному використанні препарату;
серйозніпорушення процесів дихання ;
гіпотензивні ефекти;
брадикардія ;
короткочасна ригідність м'язів;
помірнабронхоконстрикція.

Інструкція із застосування Фентанілу

Відповідно до інструкції на Фентаніл, препарат повинні призначати тільки медичні працівники, які добре обізнані з правилами використання сильнодіючих опіоїдів.для лікування хронічного болю.

Через ризик пригнічення дихання фентаніл призначається тільки для використання у пацієнтів, які добре переносять подібні препарати. При використанні препарату необхідно скоротити до можливого мінімуму застосування інших анестетиків.

Примітка: пацієнти вважаються опіоїдно стійкими, якщо раніше вони приймали щонайменше 60 мгМорфіну на день, 30 мгОксикодону на день, 8 мгГідроморфону щодня або іншіопіоїди протягом тижня або більш тривалого часу.

Призначати дозування препарату для кожного пацієнта необхідно індивідуально, зважаючи на попередню історію прийомуанальгетиків у процесі лікування та фактори ризику пацієнтів до розвитку наркотичної залежності.

При призначенні будь-якої дози даного препарату фахівець повинен уважно спостерігати за реакцією пацієнта, зокрема за пригніченням дихання, особливо протягом перших 24-72 годин після початку терапії, коли концентрації сироватки від початкового патчу досягає максимуму.

Дозування

Під час підготовки до операції дорослого пацієнта: внутрішньовенно – по 0,05–0,1 мг (у поєднанні з 2,5–5 мг Дроперидолу) приблизно за п'ятнадцять хвилин до введення наркозу. Для хірургічного наркозу: внутрішньовенно - по 0,05-0,2 мг протягом кожної півгодини.

Підготовка до операції дітей: 0,002 мг/кг маси тіла. Для хірургічного наркозу: в/в - 0,01-0,15 мг/кг або в/м 0,15-0,25 мг/кг. Для підтримки хірургічного наркозу: в/м – по 0,001–0,002 мг/кг.

Пластир накладається на 72 години на пласку поверхню шкіри. При цьому дуже важливо, щоб поверхня шкіри, куди накладається пластир, була з мінімальним волосяним покривом і не мала очевидних проявів алергічного подразнення.

Особливі вказівки

Фентаніл у формі ТТС необхідно накладати на непошкоджену, не роздратовану, і неопромінену ділянку шкіри з плоскою поверхнею, наприклад, на груди, спину або передпліччя. Маленьким дітям та особам з когнітивними порушеннями (3) бажано накладати пластир на верхню частину спини, щоб знизити ймовірність неправомірного видалення пластиру. Волосся на об'єкті програми необхідно видалити до застосування системи, причому використовувати для цього бритву не рекомендується. Ділянка шкіри, куди буде доданий пластир, має бути очищена до його застосування за допомогою теплої води без додавання миючих засобів.

Застосовувати Фентаніл у формі ТТС необхідно негайно після вилучення пластиру із запечатаного пакету. Не можна використовувати препарат, якщо його упаковка має ознаки порушення та розгерметизації.

Кожен пластир із упаковки потрібно міняти протягом 72 годин. Для нанесення наступного пластиру необхідно використовувати нову ділянку шкіри. При виникненні проблем з адгезією краю на пластирі можна накласти лейкопластир для фіксації.

Категорично забороняється: використовувати джерела тепла, наприклад, грілки або електричні ковдри, а також направляти на місце фіксації пластиру нагрівальні прилади та лампи для засмаги, засмагати, приймати гарячі ванни, гідромасажні ванни та водяні ліжка з підігрівом.

Передозування

Гостра передозування препаратом може виявлятися у вигляді:

пригнічення дихання;
сонливості;
впаданням уступор абокому;
спазму м'язів;
брадикардії;
гіпотонії.

У поодиноких випадках передозування Фентанілом може призвести до смерті.

особливі вказівки

Фентаніл у Вікіпедії. Застосування як отруйна речовина

Крім зазначених лікарських форм випуску, відомі випадки, коли Фентаніл використовувався спецслужбами у формі газу для ліквідації терористів. При звільненні заручників, взятих у полон терористами під час мюзиклу Норд-Ост спецслужбами було застосовано склад, основою якого входили похідніфентанила. Внаслідок впливу цього складу люди всередині будівлі відчули такі симптоми, як дезорієнтацію, нудоту, сильні позиви до блювання та параліч дихальних шляхів. За словами фахівців, летальний кінець такий склад спровокувати не може.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з антидепресантами

Одночасне застосування Фентанілу з іншими засобами, що впливають на центральну нервову систему, у тому числі седативними, снодійними, транквілізаторами, загальними анестетиками та опіоїдами може збільшити ризик порушення функцій дихальної системи, глибокого седативного впливу, коми та смерті. Коли застосовується комбінована терапія з будь-яким із вищезгаданих препаратів дозу одного або необхідно зменшити.

Інгібітори CYP3A4

Зважаючи на те, що ізофермент CYP3A4 відіграє важливу роль у метаболізмі фентанілу, препарати, що інгібують активність CYP3A4, можуть призвести до зниження кліренсу фентанілу, що спричинить збільшення концентрації речовини в плазмі та підвищить тривалість ефектів опіоїдних препаратів. Ці ефекти можуть бути більш вираженими при супутньому використанні інгібіторів 3A4.

Індуктори CYP3A4

Індуктори CYP450 3A4 можуть викликати метаболізм Фентанілу, що може призвести до підвищеного кліренсу препарату, зниження концентрації речовини в плазмі,відсутність ефективності або, можливо, розвиток синдрому відміни у пацієнта з подальшою наркотичною прихильністю до препарату.

Інгібітори Моноаміноксидази

Взаємодія Фентанілу з інгібіторами моноаміноксидази нині ще погано вивчена, тому використання препаратів у комплексі суворо протипоказане.

Умови продажу

Препарат відпускається в аптеках лише за рецептом лікаря. Фахівець може видати рецепт латинською чи українською мовою.

Умови зберігання

Зберігати препарат можна за температури не вище 25С за Цельсієм. Місце зберігання повинно бути захищене від потрапляння вологи та прямих сонячних променів. Берегти від дітей.

Термін придатності

Термін зберігання препарату – 2 роки. Використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності не рекомендується.

Аналоги Фентанілу

Відгуки про Фентаніл.

Відгуки про лікарський препарат Фентаніл різнохарактерні. Здебільшого пацієнти що неспроможні адекватно оцінити дію препарату через тяжкості захворювань, у яких він показаний. Загалом фахівці оцінюють Фентаніл досить високо, оскільки засіб надає неоціненну допомогу в лікуванні багатьох недуг, а також дозволяє пацієнтам на час терапії та після її проведення позбутися болю.

Ціна Фентанілу

Ціна даного лікарського препарату досить висока, але знеболюючий ефект, який він чинить, компенсує вартість. У деяких аптеках купити розчин для внутрішньовенного і внутрішньовенного введення можна від 2 290 рублів.

Закінчила Рівненський державний базовий медичний коледж за спеціальністю «Фармація». Закінчила Вінницький державний медичний університет ім. М.І.Пирогова та інтернатуру на його базі.

Досвід роботи: З 2003 по 2013 р. –працювала на посадах провізора та завідувача аптечного кіоску. Нагороджена грамотами та відзнаками за багаторічну та сумлінну працю. Статті на медичну тематику публікувалися у місцевих виданнях (газети) та на різних Інтернет-порталах.

Доброго дня, де можна купити Дюрогезик чи Фентаніл, дуже потрібне?