Флоксацин 10% оральний (оральний розчин)
Інструкція по застосуванню
препарату Флоксацин 10% оральний
1 Загальні відомості
1.1 Флоксацин 10% оральний (Floxacinum 10% oralis).
1.2 Флоксацин 10% оральний (далі препарат) є прозорою рідиною, від світло-жовтого до світло-коричневого кольору.
1.3 Препарат містить 1 см 3 100 мг енрофлоксацину, допоміжні речовини та розчинник.
1.4 Препарат випускають у скляних флаконах по 50, 100, 200, 250, 400, 450, 500 см 3 або полімерної тарі по 500, 1000, 1500 і 2000 см 3 .
1.5 Препарат зберігають за списком Б, у захищеному від світла місці при температурі від плюс 5 0 С до плюс 25 0 С. Термін придатності два роки від дати виготовлення, за умови дотримання умов зберігання.
2 Фармакологічні властивості
2.1 Енрофлоксацин – синтетичний хіміотерапевтичний антибактеріальний препарат із групи фторхінолів. Препарат інгібує фермент ДНК-гіразу та блокує реплікацію ДНК, порушує синтез білків у мікроорганізмі, що забезпечує бактерицидний ефект.
2.2 Препарат має широкий спектр антимікробної дії щодо грамнегативних (E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus. Brucella spp.) та грампозитивних бактерій (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, у тому числі продукуючих бета-лактамазу), мікоплазм, уреаплазм та хламідій. Препарат малоактивний щодо деяких грампозитивних аеробних бактерій (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae). До препарату не чутливі грампозитивні анаеробні бактерії (у тому числі Clostridium spp.), найпростіші гриби та віруси. Після тривалого застосування препаратурезистентність щодо нього в мікроорганізмів не розвивається.
2.3 Препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, швидко та повністю розподіляється по всьому організму. В органах та тканинах концентрація препарату перевищує у 2-3 рази концентрацію в крові. Особливо висока концентрація енрофлоксацину спостерігається у легенях, печінці, нирках, кістках та органах лімфатичної системи. Максимальна концентрація препарату в крові реєструється через 0,5-1 годину після введення і зберігається протягом 4-6 годин, терапевтична концентрація - 24 години. малонебезпечним – четвертому класу небезпеки.
3 Порядок застосування препарату
3.1 Препарат призначений для лікування сільськогосподарських тварин та птиці із захворюваннями на збудники, яких чутливі до енрофлоксацину.
Препарат ефективний при лікуванні тварин із захворюваннями органів дихання, шлунково-кишкового тракту та сечостатевої системи, септицемією, колібактеріозом, сальмонельозом, бактеріальною та ензоотичною пневмонією, атрофічним ринітом, синдромом ММА та іншими хворобами. Препарат застосовують птиці з лікувальною метою при колібактеріозі, сальмонельозі, гемофілозі, мікоплазмозі, змішаних інфекціях та інших захворюваннях, збудники яких чутливі до енрофлоксацину.
3.2 Всім тваринам препарат застосовують орально, один раз на добу, протягом 3-5 днів, у наступних дозах:
- жуйні тваринам, свині, кролики – 0,5-1,0 см 3 на 10 кг маси тіла (5-10 мг енрофлоксацину на кг маси тіла); - хутряні звірі (норка, лисиця, песець), собаки - 2,0 см 3 на 10 кг маси тіла (20 мг енрофлоксацину на кг маси тіла).
- птиці (бройлерам, індичкам на відгодівлі) препарат задають,розчинивши 100 см 3 препарату у 100 літрах питної води (100 мг енрофлоксацину на 1 л води або 10 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла на добу). Лікування проводять протягом 3-5 днів. У період лікування птах повинен одержувати лише воду, яка містить препарат.
3.3 Приготовлений розчин препарату слід використовувати протягом 48 год.
3.5 Препарат не можна застосовувати вагітним та лактуючим тваринам. У собак, у період інтенсивного зростання, застосування препарату може спричинити пошкодження хряща суглобів, тому не слід використовувати препарат для лікування щенят до 12 місяців життя, а великим породам, що розвиваються повільніше – до 18 місяців. Препарат не можна застосовувати собакам із порушенням діяльності центральної нервової системи. Препарат не рекомендується застосовувати коням. Забороняється застосовувати препарат курам-несушкам. Тетрацикліни, макроліди та хлорамфенікол знижують антимікробну активність препарату. Не рекомендується застосування препарату разом із метронідазолом. Тваринам одночасно з препаратом не можна застосовувати теофілін та/або нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, препарати ацетилсаліцилової кислоти.
3.6 Забій тварин та птиці на м'ясо дозволяється не раніше, ніж через 15 діб після останнього застосування препарату. У разі вимушеного забою тварин раніше зазначеного терміну, м'ясо використовують на корм м'ясоїдним тваринам. Молоко для харчування людям слід використовувати не раніше ніж через десять діб після останнього застосування препарату. До закінчення зазначеного терміну молоко згодовують тварин після кип'ятіння.
4 Заходи особистої профілактики
4.1 При роботі з препаратом необхідно дотримуватись правил особистої гігієни та техніки безпеки.
6 Повне найменування виробника
6.1 Товариство з обмеженоювідповідальністю «Білекотехніка».
Інструкцію із застосування препарату розроблено доцентом кафедри клінічної діагностики УО «ВДАВМ», кандидатом ветеринарних наук Макаревичем Г.Ф., начальником відділу розвитку ТОВ «Білекотехніка» Юркевичем В.А.