Гармонізація стандартів - Промисловість, виробництво

1. Гармонізація стандартів

Гармонізація стандарту - це приведення його змісту у відповідність до іншого стандарту для забезпечення взаємозамінності продукції (послуг), взаємного розуміння результатів випробувань та інформації, що міститься у стандартах. Так само гармонізація може бути віднесена і до технічних регламентів.

Гармонізовані (еквівалентні) стандарти можуть містити деякі відмінності: за формою, в примітках пояснення, в окремих спеціальних вказівках і т.п. У зв'язку з цим Посібник 2 ІСО/МЕК пропонує терміни:

ідентичні стандарти та уніфіковані стандарти.

Ідентичні стандарти - гармонізовані стандарти, повністю ідентичні за змістом та формою. Нерідко це точний переклад стандарту (міжнародного, регіонального), ухваленого в національній системі стандартизації. Ці стандарти можуть відрізнятися лише позначенням (шифром, кодом).

Уніфіковані стандарти - це гармонізовані стандарти, які за змістом ідентичні, але відрізняються формою подання.

Залежно від нормативного документа, щодо якого гармонізується стандарт, різняться рівні гармонізації. Стандарти, гармонізовані на міжнародному рівні, гармонізовані з міжнародним стандартом. Стандарти, гармонізовані на регіональному рівні, гармонізовані з регіональним стандартом. Гармонізація нерідко проводиться у рамках двосторонніх чи багатосторонніх угод. Стандарти, гармонізовані на багатосторонній основі, гармонізовані трьома або більше органами зі стандартизації.

Стандарти, гармонізовані на двосторонній основі - гармонізовані двома органами, що займаються стандартизацією.

Слід мати на увазі, що гармонізовані стандарти неаналогічні односторонньо узгодженим та порівнянним стандартам.

Узгоджений стандарт (односторонньо узгоджений стандарт) — це нормативний документ, узгоджений з іншим стандартом таким чином, щоб продукція, процеси, послуги, випробування та інформація, що надаються відповідно до першого стандарту, відповідали вимогам другого, але не навпаки.

Порівнянні стандарти - це нормативні документи на ту саму продукцію (процеси, послуги), затверджені різними органами зі стандартизації. Вони містять різні вимоги, але які стосуються одним і тим самим характеристикам (властивостей) об'єкта стандартизації, які оцінюються за допомогою тих самих методів. Це дозволяє зіставити відмінності у вимогах. Неодносторонні узгоджені, непорівнянні стандарти є гармонізованими (еквівалентними), оскільки забезпечують взаємозамінність продукції (послуги) та інших.

Гармонізація стандартів має найважливіше значення для розширення взаємовигідного обміну товарами (послугами), укладання угод з сертифікації, розвитку та поглиблення промислового співробітництва та спільного вирішення науково-технічних проблем, підвищення та забезпечення якості продукції, оптимізації витрат матеріальних та енергетичних ресурсів, підвищення ефективності заходів безпеки праці та захисту навколишнього середовища.

ЄЕК ООН у своїх рекомендаціях щодо гармонізації стандартів наголошує на наступних принципово важливих моментах, що впливають на ефективність цього процесу: чітка ув'язка діяльності з гармонізації з міжнародним економічним та науково-технічним співробітництвом, що необхідно враховувати при складанні планів роботи органів, що займаються стандартизацією; Велика роль правильного вибору нормативного документа для гармонізації. ЄЕКпропонує наступні критерії вибору:

ступінь забезпечення рівня взаємозамінності та технічної сумісності об'єкта стандартизації та її вплив на економічну та технічну ефективність співробітництва;
значення стандарту для взаємного визнання результатів випробувань та контролю якості продукції;
ступінь впливу стандартів інші нормативні документи;
здатність стандарту реально чи потенційно створити технічний бар'єр у торгівлі.

Рекомендації ЄЕК ООН стосуються також порядку використання міжнародних стандартів у національній стандартизації: при розробці національного стандарту доцільно як основу використовувати міжнародні стандарти, регіональні стандарти та брати до уваги чинні національні стандарти інших країн. При цьому в текстах національних стандартів слід давати вказівки щодо їх відповідності міжнародним (регіональним) нормативним документам або про відхилення від них. Відхилення повинні бути описані, мотивовані, що створює більш сприятливі умови для укладення торгових угод щодо товарів (послуг), які є об'єктами таких стандартів.

Гармонізації стандартів сприяє участь країн у роботі організацій, які розробляють міжнародні стандарти. Міжнародне співробітництво України по лінії цих організацій має різні форми: участь у створенні міжнародних та регіональних стандартів, правил, рекомендацій; двостороннє та багатостороннє співробітництво (щодо гармонізації вітчизняних стандартів з національними стандартами країн-партнерів, обмін досвідом, взаємне консультування та навчання у галузі стандартизації); забезпечення застосування міжнародних, регіональних стандартів у договірно-правових відносинах та у народному господарстві.

Активнадіяльність із гармонізації стандартів ведеться у межах СНД.

Факторами, які впливають на рівень гармонізації національних стандартів, є рівень орієнтації економіки країни на зовнішню торгівлю, ємність внутрішнього ринку. У зв'язку з цим, наприклад, у країнах Північної Європи значну частину фонду національних стандартів становлять міжнародні (регіональні) нормативні документи, прийняті "методом обкладинки", або використовувані шляхом прямого застосування, а національні стандарти у значному обсязі гармонізовані з міжнародними.

У Західноєвропейських державах гармонізовано з міжнародними – 70 – 80% національних стандартів. В Україні прийнято різними методами до 20% стандартів ІСО та близько 60% стандартів МЕК.

Важливо також домагатися ухвалення вітчизняних стандартів як міжнародні, в чому незрівнянно більше процвітають країни Західної Європи. Успіхом України в цьому напрямі є стандарт ІСО на пиломатеріали та пиловочні колоди, в якому за основу взято відповідний стандарт колишнього СРСР.

Актуальною проблемою є гармонізація державних стандартів із міжнародними стандартами "Кодекс Аліментаріус" Комісії ФАО/ВООЗ. Кодекс Аліментаріус – це збірка стандартів, технічних норм та правил, методичних вказівок та інших рекомендацій. Деякі з цих текстів мають дуже загальний характер, а деякі дуже конкретні. Одні стосуються докладних вимог щодо певного харчового продукту чи групи харчових продуктів, інші – здійснення та організації технологічних процесів чи роботи державних систем регламентації безпеки харчових продуктів та захисту споживачів. Стандарти "Кодекс Аліментаріус" містять вимоги до якості продуктів харчування та їх виробництва: гігієнічнівимоги та положення щодо мікробіологічних та харчових добавок; заборони щодо залишків пестицидів, забруднювачів; методи відбору та проб та проведення аналізу, а також вимоги щодо маркування.

Гармонізація стандартів у цьому напрямі дозволяє створити умови на вирішення низки завдань, що стосуються як внутрішнього ринку, і експортно-імпортних операцій із харчових продуктів і сировини їхнього виробництва. До основних завдань тут можна віднести:

забезпечення безпеки харчових продуктів для життя та здоров'я людей;

захист споживачів від ввезення в Україну неякісних, небезпечних та фальсифікованих продуктів харчування;

підвищення конкурентоспроможності української харчової продукції;

взаємне визнання систем сертифікації харчової продукції у двосторонніх та багатосторонніх відносинах.

При гармонізації українських стандартів зі стандартами "Кодекс Аліментаріус" беруться до уваги і діючі Директиви ЄС щодо харчових продуктів та харчової сировини. Робота з даного аспекту гармонізації стандартів в Україні знаходиться на початковій стадії. Найбільш важлива умова для застосування стандартів Кодекс Аліментаріус полягає у введенні в національне законодавство положення, що встановлює максимальний рівень вмісту пестицидів у харчовій продукції. На сьогодні проведено порівняльний аналіз вимог вітчизняних стандартів та стандартів Комісії ФАО/ВООЗ, підготовлено рекомендації щодо гармонізації виявлених розбіжностей. Прийнято рішення про обов'язкову порівняльну оцінку вимог, що включаються до стандартів, що знову розробляються або переглядаються на харчові продукти; підготовлено "Правила щодо застосування в Україні міжнародних стандартів "Кодекс Аліментаріус" спільними зусиллями Держстандарту, МОЗ,Держсанепіднагляду та МЗС РФ.

Про активізацію робіт з гармонізації вітчизняних стандартів з міжнародними говорить той факт, що частка гармонізованих нормативних документів у загальній кількості новоприйнятих в Україні державних стандартів становить 90%, що у кілька разів перевищує цифру, що відноситься до всього фонду стандартів.

За останні роки акценти гармонізації дедалі помітніше зміщуються у бік національних систем стандартизації, метрології та сертифікації. Створення єдиного європейського ринку, перехід до ринкової економіки України та країн Східної Європи, укладання угод про вільну торгівлю на американському континенті та інші події та процеси ведуть до глобалізації міжнародної торгівлі: величезні маси товарів переміщуються по всіх країнах та континентах, що ще більшою мірою приваблює увагу світової спільноти до питань технічних бар'єрів у торгівлі. Провідну роль у цьому напрямку продовжує грати ЄЕК ООН, визначаючи галузі співробітництва зі стандартизації та сертифікації товарів, що сприяло б вільній світовій торгівлі товарами та послугами.

За матеріалами журналу "Packaging International" №6 - 2008 р.:

"Наступний вступ України до Світової організації торгівлі диктує необхідність впровадження міжнародних стандартів як ефективного інструменту підвищення конкурентоспроможності. Сьогодні всі учасники ланцюга виробництва, переробки та продажу харчової продукції мають справу з постійно зростаючим числом стандартів безпеки. Багатьом організаціям доводиться сертифікуватися відразу за декількома з них, що веде до зайвих витрат, вирішенням цієї проблеми має стати новий міжнародний стандарт ISO 22000.

У всьому світі безпека є найважливішим питанням для харчових компаній.постачальників. Міжнародна Організація стандартизації (ISO) розробила стандарт ISO 22000, який став основою сертифікації систем управління безпекою харчових продуктів. Такий крок відкриває можливості досягнення міжнародної гармонізації відповідних стандартів і забезпечує інструментарій для впровадження HACCP по всьому ланцюжку постачальників, оскільки стандарт зможуть застосовувати всі компанії, що входять до неї (у тому числі й виробники пакувальних матеріалів). Офіційна назва документа ISO 22000:2005 - "Система управління харчовою безпекою. Вимоги до організацій, що беруть участь у ланцюзі виробництва харчової продукції". Він складається із трьох частин:

вимоги до хорошої виробничої практики чи програми створення необхідних передумов;
вимоги HACCP відповідно до Принципів HACCP, створених Codex Alimentarius;
вимоги до системи управління.

Стандарт дозволяє визначити та документально оформити причини, через які одна організація повинна контролювати певні небезпеки, а інший цього робити не потрібно.

Стандарт встановлює вимоги, що дозволяють:

планувати, впроваджувати та застосовувати систему менеджменту безпеки харчової продукції;
демонструвати відповідність вимогам до безпеки харчової продукції згідно із законодавством;
аналізувати вимоги споживачів та підвищувати задоволеність;
мати можливість подання заявки на сертифікацію чи реєстрацію своєї системи управління безпекою харчової продукції.

Документація системи включає:

документально оформлену заяву у галузі забезпечення безпеки харчової продукції;
документально оформлені процедури та записи, необхідні за Стандартом;
документи, необхідні організації для ефективної роботи, впровадження та актуалізації системи управління безпекою харчової продукції.

Найвище керівництво організацій має здійснювати політику у сфері забезпечення безпеки харчової продукції, інформувати персонал організації про важливість відповідності вимогам Стандарту, юридичним вимогам, а також вимогам споживачів щодо безпеки харчової продукції. Стандарт призначений для організацій, які прагнуть запровадити більш спеціалізовану, послідовну та інтегровану систему менеджменту безпеки харчової продукції.