Гасек-20 - Гасек-40
Найменування:
Гасек-20 / Гасек-40 (Gasec-20 / Gasec-40)
1 капсула препарату Гасек-20 містить: Омепразолу – 20 мг; Додаткові речовини, включаючи сферичний цукор.
1 капсула препарату Гасек-40 містить: Омепразолу – 40 мг; Додаткові речовини, включаючи сферичний цукор.
Фармакологічна дія
Гасек – лікарський препарат, який пригнічує секрецію соляної кислоти. Гасек містить омепразол – специфічний інгібітор протонної помпи. Омепразол інгібує фермент Н+/К+-АТФазу, знижуючи продукцію соляної кислоти у парієтальних клітинах шлунка. Омепразол перетворюється на активну форму в кислому рН парієтальних клітин. Препарат має дозозалежну дію і пригнічує, як стимульовану, так і базальну продукцію соляної кислоти. Максимальний ефект омепразолу відзначається на 4 день терапії та не знижується до закінчення курсу лікування. Під час прийому омепразолу у пацієнтів не відзначається розвитку тахіфілаксії. Омепразол ефективно доповнює антибіотикотерапію у пацієнтів з Helicobacter pylori, а також покращує регенеративні процеси та прискорює рубцювання виразок.
Омепразол знижує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При тривалому застосуванні омепразолу у пацієнтів можливий розвиток доброякісних залозистих кіст. Омепразол є кислоточутливою речовиною. У препараті Гасек-20 та Гасек-40 стійкість омепразолу забезпечується специфічними мікрогранулами із кислотостійким покриттям. Омепразол абсорбується переважно тонкому кишечнику протягом 3-6 годин після прийому. Системна біодоступність при одноразовому прийомі досягає 35-40%, при повторному - 60%. Прийом їжі не впливає на час абсорбції та біодоступності омепразолу. Близько 97% омепразолузв'язується із білками плазми. Метаболізується омепразол у печінці за участю системи цитохрому Р 450. Омепразол конкурентно інгібує фермент CYP 2C19, на решту ферментів CYP омепразол практично не впливає.
Період напіввиведення омепразолу – близько 60 хвилин. Екскретується омепразол переважно нирками у формі похідних, деяка частина виводиться кишківником. У дітей фармакокінетика препарату Гасек аналогічна такою у дорослих пацієнтів. При порушенні функцій печінки відзначається деяке збільшення плазмових концентрацій омепразолу та уповільнення його виведення. У пацієнтів з порушеною функцією нирок та пацієнтів похилого віку значних змін фармакокінетики омепразолу не відзначається.
Показання до застосування
Гасек-20 та Гасек-40 застосовують у терапії пацієнтів з доброякісною виразкою 12-палої кишки та шлунка, гастроезофагеальною рефлюксною хворобою та синдромом Золлінгера-Еллісона. Омепразол також може застосовуватися для профілактики виразки при прийомі ульцерогенних препаратів (у тому числі нестероїдних протизапальних засобів). Гасек-20 та Гасек-40 використовують у схемах еррадикації Helicobacter pylori. Омепразол може призначатися для симптоматичного лікування гіперацидних захворювань. Гасек-20 може бути призначений дітям старше 1 року з масою тіла більше 10 кг для лікування рефлюкс-езофагіту та кислотної відрижки на тлі гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Спосіб застосування
Гасек-20 та Гасек-40 приймають перорально. Капсулу слід ковтати повністю, не подрібнюючи. Пацієнтам, які мають труднощі з ковтанням, вміст капсули слід змішати з невеликою кількістю питної води або слабокислого соку. Подібну суміш необхідно приймати одразу після приготування, запиваючи водою.Гасек приймають незалежно від їди. Тривалість лікування та дози препарату Гасек визначає лікар. При виразці 12-персної кишки та шлунка (у тому числі обумовленої прийомом ульцерогенних препаратів) зазвичай призначають прийом 1 капсули Гасек-20 на добу. При тяжкій формі захворювання дозу можна збільшити до 1 капсули препарату Гасек-40 на добу, проте при рецидиві або виразці в анамнезі слід використовувати добову дозу 20 мг омепразолу.
Середня тривалість курсу лікування – 4-8 тижнів (протягом цього періоду відбувається повне загоєння виразки). Для профілактики рецидиву допускається призначення 1 капсули Гасек-10 на добу. При високому ризику рецидиву профілактичну дозу збільшують до 1 капсули препарату Гасек-20 на добу. До групи підвищеного ризику відносяться пацієнти, інфіковані Helicobacter pylori, пацієнти, у яких симптоми відзначаються протягом більше 1 року, та пацієнти, що палять. Для профілактики розвитку виразки при терапії ульцерогенними препаратами може бути рекомендований прийом 1 капсули препарату Гасек-20 на добу. При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі зазвичай рекомендовано прийом 1 капсули Гасек-20 на добу. Середній курс лікування – 4 тижні. При необхідності після перерви призначають повторний прийом омепразолу.
При виражених симптомах та низькій ефективності дозу омепразолу збільшують до 40 мг на добу (1 капсула препарату Гасек-40). При необхідності тривалої терапії гастроезофагеальної рефлюксної хвороби пацієнтам може бути рекомендований прийом 1 капсули препарату Гасек-10 на добу. При симптомах кислотозалежної диспепсії рекомендовано прийом 1 капсули препарату Гасек-20 на добу. Не слід приймати омепразол більше 4 тижнів поспіль при кислотозалежній диспепсії (якщо протягом цього періоду симптомине зникають, необхідно провести додаткову діагностику).
У схемах еррадикації Helicobacter pylori призначають прийом 1 капсули Гасек-40 на добу або 1 капсули Гасек-20 двічі на добу (на тлі відповідної антибіотикотерапії). Курс прийому омепразолу у схемі еррадикації Helicobacter pylori становить 7 днів. При синдромі Золлінгера-Еллісона доза препарату Гасек підбирається індивідуально. Початкова рекомендована доза становить 60 мг омепразолу на добу (3 капсули Гасек-20 за один прийом). Терапевтична доза варіюється від 20 до 120 мг омепразолу в залежності від стану пацієнта та динаміки захворювання. Якщо добова доза перевищує 80 мг омепразолу, рекомендується ділити на 2 прийоми.
Дозування для дітей:При рефлюкс-езофагіті та кислотній відрижці при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі дітям з вагою 10-20 кг призначають омепразол у дозі 10 мг на добу, з вагою понад 20 кг – у дозі 20 мг на добу. Тривалість лікування препаратом Гасек у дітей не повинна перевищувати 8 тижнів. Якщо протягом 2 тижнів після початку лікування не відзначається позитивна динаміка, необхідно провести повторну діагностику.
Дозування в окремих груп пацієнтів:Пацієнтам з порушеною функцією нирок та пацієнтам похилого віку дозу омепразолу коригувати не потрібно. Пацієнтам із порушеннями функції печінки не бажано призначати на добу понад 20 мг омепразолу.
Побічна дія
Розвиток небажаних ефектів у період терапії препаратом Гасек відзначається рідко. Однак не можна повністю виключити небажаний вплив омепразолу, у тому числі: На систему крові: лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія. На обмін речовин: зниження рівня натрію та магнію в плазмі. На нервову систему: порушеннясну, біль голови, безпричинна тривога, запаморочення, депресивні стани, сплутаність свідомості, галюцинації, агресивна поведінка, парестезії. На травну систему: порушення випорожнень, нудота, стоматит, біль в абдомінальній ділянці, метеоризм, блювання, сухість слизової оболонки рота. Крім того, можливе кандидозне ураження шлунково-кишкового тракту. На гепатобіліарну систему: жовтяниця, підвищення активності ферментів печінки, гепатит. У поодиноких випадках відзначається печінкова недостатність та енцефалопатія.
Алергічні реакції: гіпертермія, бронхоспазм, фотосенсибілізація, анафілактоїдні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, алопеція. Інші: зміна смакових відчуттів, зниження гостроти зору, біль у суглобах та м'язах, міастенія, інтерстиціальний нефрит, гінекомастія, еректильна дисфункція. Можливий також розвиток периферичних набряків та підвищення потовиділення. При розвитку побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря. Невідкладної консультації лікаря вимагає розвиток втрати маси тіла, блювання з кров'ю, дисфагії та безперервного блювання. Зниження продукції соляної кислоти може призвести до збільшення кількості бактерій у травному тракті та розвитку кишкових інфекцій, у тому числі асоційованих зі штамами Salmonella та Campylobacter.
Протипоказання
Гасек-20 та Гасек-40 протипоказані пацієнтам з непереносимістю омепразолу та додаткових компонентів капсул. Капсули Гасек не використовують у лікуванні пацієнтів з непереносимістю фруктози. Пацієнтам із цукровим діабетом слід враховувати, що препарат Гасек-20 та Гасек-40 містять цукор. Перед початком лікування пацієнтів з виразкою слід виключити злоякісність процесу (омепразол може маскувати симптоми злоякісної виразки таускладнювати постановку діагнозу). Гасек не призначають пацієнтам, які отримують атазанавір та нелфінавір.
У педіатрії Гасек використовують для лікування пацієнтів старше 1 року з масою тіла більше 10 кг (за наявності таких показань, як рефлюкс-езофагіт та печія при гастроезофагеальній хворобі). Омепразол слід обережно призначати пацієнтам з дефіцитом або ризиком розвитку дефіциту ціанокобаламіну. Необхідно уникати керування автомобілем у період терапії препаратом Гасек у зв'язку з ризиком розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи.
Вагітність
Клінічні дослідження омепразолу у вагітних жінок не виявили жодного негативного впливу препарату на розвиток плода та перебіг вагітності. Гасек може призначатися вагітним жінкам лікарем у разі, коли користь перевищує можливі ризики. Деяка частина омепразолу визначається у грудному молоці та інактивується у шлунку дитини. Не виявлено небажаного впливу у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, чиї матері отримували препарат Гасек.
Лікарська взаємодія
Гасек не застосовують одночасно з атазанавіром та нелфінавіром. Омепразол підвищує плазмові концентрації та ризик токсичних ефектів дигоксину. Особливо обережно омепразол слід комбінувати з дигоксином у пацієнтів похилого віку. Щодо зміни фармакокінетики клопідогрелю при поєднаному прийомі з омепразолом дані спірні. Гасек знижує абсорбцію кетоконазолу, посаконазолу, ітраконазолу та ерлотинібу при одночасному застосуванні. Омепразол при сумісному застосуванні зменшує екскрецію та підвищує плазмові концентрації варфарину, антагоністів вітаміну К, діазепаму, цилостазолу та фенітоїну. За необхідності одночасного застосуваннярекомендується контролювати концентрації фенітоїну та згортання крові.
Омепразол значно збільшує плазмові концентрації саквінавіру, а також підвищує концентрацію такролімусу. Кларитроміцин та вориконазол при сумісному застосуванні підвищують рівні омепразолу в плазмі. Збільшення рівня омепразолу при поєднаному прийомі з кларитроміцином може бути використане у схемах еррадикації Helicobacter pylori. Препарати звіробою та рифампіцин при одночасному застосуванні знижують рівні омепразолу в плазмі. Не відзначалося зміни фармакокінетики омепразолу при поєднаному застосуванні з антацидними препаратами, їжею та етиловим спиртом.
Передозування
При прийомі препарату Гасек у дозах, які значно перевищують терапевтичні, у пацієнтів відзначається розвиток блювання, головного болю, порушень випорожнень, запаморочення та болю в абдомінальній ділянці. У деяких випадках при передозуванні омепразолу у пацієнтів спостерігався розвиток депресивних станів, сплутаності свідомості та апатії. Усі симптоми інтоксикації омепразолом проходять самостійно і, як правило, не потребують специфічної терапії. Специфічний антидот омепразолу не відомий. Під час прийому підвищених доз препарату Гасек у пацієнтів не відзначається зміни швидкості виведення омепразолу. При необхідності призначають лікування, спрямоване на усунення симптомів інтоксикації омепразолом. При передозуванні омепразолу проведення гемодіалізу неефективне.
Форма випуску
Капсули з гастрорезистентними мікрогранулами Гасек-20 по 14 штук у полімерних флаконах, у пачці з картону 1 флакон. Капсули з гастрорезистентними мікрогранулами Гасек-40 по 14 штук у полімерних флаконах, у пачці з картону 1 флакон. Кришка флакона містить речовину, що поглинає вологу.
Умови зберігання
Капсули Гасек-20 та Гасек-40 необхідно зберігати у місцях, недоступних дітям, де підтримується температурний режим від 15 до 25 градусів за Цельсієм. Термін придатності препарату Гасек-20 та Гасек-40 становить 3 роки.
Гастрозол, Омез, Ультоп, Омефез, Лосек, Омепразол.