Гінекологічне дзеркало, Банк патентів
Винахід відноситься до медицини, а саме до гінекології. З метою унеможливлення інфікування пацієнток при використанні гінекологічних дзеркал, а також з метою покращення умов фізіотерапевтичних втручань при проведенні гінекологічних маніпуляцій у піхву. У конструкцію пропонованого дзеркала гінекологічного закладена примусова разовість використання. Це досягається включенням в опорний шарнір стрижневого елемента низькоплавкого матеріалу, наприклад сплаву Вуда, ізольованого від можливого контакту з біологічними тканинами. Крім того, пристрій забезпечено фіксуючим елементом у вигляді шипа, що контактує з дугоподібною рейкою з пазами у відповідь. Поверхня ложементів перфорована. Ці конструктивні особливості пропонованого інструменту покращують ергономічні показники роботи лікаря – гінеколога. 1 з. п. ф-ли, 4 іл.
ОПИС ВИНАХОДУ ДО ПАТЕНТУ
Винахід відноситься до медицини, а саме до пристроїв для розширення піхви, що використовуються в гінекології та акушерстві, а також виробів медичного призначення одноразового застосування.
Відомо гінекологічне дзеркало для розширення піхви при проведенні гінекологічних процедур дзеркало Куско, яке являє собою два рухомо з'єднані ложементи, що фіксуються в робочому положенні за допомогою гвинтової пари. Недоліком відомого гінекологічного дзеркала є можливість його багаторазової стерилізації, що не виключає небезпеки інфікування пацієнтки специфічними запальними захворюваннями (гонорея, сифіліс і т.д. а також особливо небезпечними вірусами СНІД, вірус гепатиту В і т.д.) при неякісні його подальшої стерилізації.
Недоліком цього пристроює можливість огляду лише шийки матки, тоді як бічні стінки піхви закриті ложементами дзеркала. Наявність цілісних ложементів, виконаних з непрозорого для світлового та інших видів енергії матеріалів, ускладнює проведення енергії під час фізіотерапевтичних процедур, обмежує підведення лікарських розчинів до тканин піхви. Виконання дзеркала з полірованого металу створює дискомфортні умови для лікаря при проведенні фізіотерапевтичних процедур, заснованих на застосуванні променистої енергії лазера, УФО та ін.
Найбільш близьким за технічною сутністю до винаходу є гінекологічне дзеркало, що містить шарнірно з'єднані верхній і нижній ложементи з рукоятками, що мають механізм їх фіксованого переміщення у вигляді кремальєри з виступами і западинами, що входять в зачеплення між собою. Недоліком відомого гінекологічного дзеркала є можливість його багаторазової стерилізації, що не виключає при неякісному передстерилізаційному його очищенні та стерилізації, передачу пацієнтам вірусної інфекції типу ВІЛ, гепатит В і т.д. Наявність цілісних ложементів з непрозорого для світлового та інших видів енергії матеріалу ускладнює проведення енергії до тканин піхви під час фізіотерапевтичних процедур, обмежує підведення лікарських розчинів. Суцільна поверхня ложементів відображає променисту енергію лазера, УФО тощо джерел енергії, що створює дискомфортні умови для лікаря під час проведення фізіотерапевтичних процедур у піхві.
Мета винаходу попередження інфікування пацієнтки шляхом виключення повторного використання дзеркала після термічної обробки, а також поліпшенняумов проведення фізіотерапевтичних процедур у піхві.
Зазначена мета, зокрема досягнення одноразового використання гінекологічного дзеркала забезпечується тим, що в гінекологічному дзеркалі, що містить шарнірно з'єднані верхній і нижній ложементи з рукоятками, що мають механізм їх фіксованого переміщення, шарнірне з'єднання двох ложементів дзеркала виконано у вигляді опор пробок, причому наповнювач стрижнів пробки виконаний з легкоплавкого матеріалу, а в частині досягнення поліпшення умов проведення фізіотерапевтичних процедур у піхву, дзеркало виконано з прозорого матеріалу з перфорованою поверхнею ложементів, що контактують з тканинами піхви.
Сутність винаходу полягає в тому, що в процесі стерилізації гінекологічного дзеркала після його первинного використання, стрижень пробки шарнірного з'єднання, виконаний з легкоплавкого матеріалу наповнювального стрижня зі сплаву Вуда, що має температуру плавлення 60,5 про С, пробки з парафіну або герметики, що має температур не вище 100 про, але нижче температури стерилізації медичних інструментів 120-140 про, незворотно руйнуються, виключаючи подальше повторне використання дзеркала при оглядах або процедурах лікування жінок.
Крім того, наявність перфорацій на ложементах дзеркала, виконаних з прозорого матеріалу, що контактують зі слизовою оболонкою піхви, забезпечує кращі умови для огляду як шийки матки, так і стінок піхви, підведення до них лікарських розчинів, а також проникнення в тканини енергії лазера, УФО та інших джерел, які використовуються при фізіопроцедурах.
На фіг. 1 зображено дзеркало гінекологічне (суцільні лінії робочий розкритий стан дзеркала);пунктирні лінії робочого стану закритого дзеркала перед введенням у піхву); на фіг. 2 переріз дзеркала у площині шарнірної сполуки ложемента; на фіг. 3 вид перфорованого ложемент дзеркала; на фіг. 4 переріз шарнірної сполуки ложемента дзеркала.
Дзеркало гінекологічне складається з двох рухомих з'єднаних ложементів: верхнього ложемента 1 і нижнього ложементу 2, сполучених відповідно з рукоятками 3 і 4 (фіг. 1). Ложементи 1 і 2 виконані з прозорого матеріалу, наприклад, з пластмаси. Поверхня ложементів, що контактують з біотканинами піхви, забезпечена перфораціями 5 із округленими краями, що виключають травмування слизової оболонки.
Перфорації 5 забезпечують кращі умови як для підведення лікарських речовин і енергії випромінювання через перфорації до тканин, так і для візуального огляду тканин під час проведення фізіотерапевтичних процедур. Підведення лікарських речовин через перфорації 5 ложементів 1 і 2 безпосередньо до тканин піхви дозволяє здійснити повніший медикаментозний вплив і депонування лікарських речовин у тканині практично по всьому піхві.
Перфоровані та прозорі ложементи 1 та 2 полегшують огляд не тільки шийки матки, а й стінок піхви. При цьому перфорована поверхня пластмасових ложементів має меншу відбивну здатність, ніж від полірованої поверхні дзеркала Куско, що робить доцільним використання пропонованого гінекологічного дзеркала для розширення піхви при фізіотерапевтичних процедурах із застосуванням інтенсивних джерел променистої енергії (УФО, лазерне випромінювання і.).
Фіксація в робочому положенні ложементів 1 і 2, що переміщуються один щодо одного, здійснюється за допомогою зачеплення шипа 6, сформованого на кінцірукоятки 3, з одним з пазів між зубами 7, виконаними на дугоподібній рейці 8, що служить продовженням рукоятки 4 нижнього ложементу 2. у вигляді опорних стрижнів у верхній частині рукоятки 4 нижнього ложемента 2. Порожнисті опорні стрижні 9 заповнені наповнювачем легкоплавким сплавом 10, наприклад сплавом Вуда, і ізольовані по відкритих торцях від можливих контактів легкоплавкого сплаву з біотканями, ізольованими пробками 1 з легкоплавкого матеріалу, наприклад, парафіну або герметики.
Робота з гінекологічним дзеркалом здійснюється наступним чином. Стерильне дзеркало виймають із герметичної упаковки. Дзеркало знаходиться в робочому стані осі шарнірного з'єднання нижнього ложементу 2 у вигляді опорних стрижнів 9 введені у відповідні пази 12 верхнього ложементу 1. При цьому верхній ложемент 1 і нижній ложемент дзеркала 2 знаходяться в зімкнутому робочому стані.
У цьому робочому стані дзеркало вводять у піхву пацієнтки, що займає в гінекологічному кріслі положення Транделенбурга, і плавним натисканням рукоятки дзеркала 3 і 4 розкриття ложементів 1 і 2 один відносно одного до необхідного розкриття, розсовуючи піхву порожнину. Лікар фіксує під потрібним кутом ложемент дзеркала за допомогою шипового зачеплення. При цьому шип 6, розташований на рукоятці 3 верхнього ложементу 1, входить в зачеплення з одним з пазів між зубцями 7 дугоподібною рейкою 8, що є продовженням рукоятки нижнього ложементу 2.
Розкривши піхву за допомогою дзеркала і зафіксувавши його положення, лікар отримує великий візуальнийогляд стану слизової оболонки піхви та шийки матки, як за рахунок перфорованих ложементів, так і за рахунок їх прозорості.
Після проведення необхідних акушерсько-гінекологічних маніпуляцій або фізіотерапевтичних процедур лікар пружно відгинає дугоподібну рейку 8 здійснюючи розфіксацію ложементів 1 і 2, стискає рукоятки 3 і 4 і виводить дзеркало з піхви.
У разі повторного використання дзеркала гінекологічного, за недбалістю медичного персоналу, його піддають загальноприйнятій термічній стерилізації при температурі 120-140 про С. Так як пропоноване гінекологічне дзеркало є медичним виробом одноразового застосування, то при термічній стерилізації відбувається незворотне руйнування. 2 ложементи дзеркала та втрата дзеркалом функціональних властивостей. Це досягається тим, що при термічній стерилізації дзеркала наповнювач легкоплавкий сплав Вуда (температура плавлення 60,5 про С), заповнює порожнисті опорні стрижні 9 і надає їм механічну міцність, а також герметизують його ізолюючі легкоплавкі пробки 11 з парафіну в рідкий стан і випливають з тонкостінних (0,25 мм) порожнистих, опорних стрижнів 9, різко знижуючи їх міцність в шарнірному з'єднанні ложементів 1 і 2. При наступному складанні ложементів 1 і 2 їх шарнірне з'єднання стає неможливим. Дзеркало розпадається на частини і його подальше функціонування, тобто. повторне використання стає неможливим.
Необхідно відзначити, що включення легкоплавких елементів можливе і в інші ділянки гінекологічного дзеркала, що несуть силові навантаження при розширенні піхви, наприклад, основа дугоподібної рейки, зони сполучення ложементів з рукоятками.
Застосуваннягінекологічних дзеркал одноразового використання унеможливлює інфікування пацієнток через інструмент такими захворюваннями як гонорея, сифіліс, а також особливо небезпечних вірусних інфекцій (СНІД, вірус гепатиту В і т.д.). Крім того, одноразове використання дзеркала забезпечує сприятливий психоемоційний стан пацієнтки при гінекологічних та фізіотерапевтичних процедурах.
При цьому використання в конструкції дзеркала гінекологічного перфорованих ложементів з оптично прозорих полімерних матеріалів покращує умови проведення фізіотерапевтичних процедур з використанням інтенсивних джерел променистої енергії (УФО, лазерне випромінювання та світлове тощо), а також покращує умови взаємодії біотканин з лікарськими речовинами впливом, знижує стомлюваність лікарів, які проводять фізіопроцедури.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. ГІНЕКОЛОГІЧНЕ ДЗЕРКАЛО, що містить шарнірно з'єднані верхній і нижній ложементи з рукоятками, що мають механізм їх фіксованого переміщення, що відрізняється тим, що, з метою попередження інфікування пацієнтки шляхом повторного використання дзеркала після термічної стерилізації, розташованих по його торцях ізолюючих пробок, причому наповнювач опорних стрижнів та пробки виконані з легкоплавкого матеріалу.
2. Дзеркало за п.1, яке відрізняється тим, що для покращення умов проведення фізіотерапевтичних процедур у піхві, воно виконане з оптично прозорого матеріалу з перфорованою поверхнею ложементів, що контактують з тканинами піхви.