Гросептол інструкція, синоніми, аналоги, показання, протипоказання, область застосування та дози

Загальна інформація про препарат:

Діюча речовина:

Фармгрупа:

Аналоги з діючої речовини:

Галузь застосування:

Інструкція:

у блістері 20 шт.; в картонній пачці 1 блістер.

Опис лікарської форми

Гросептол таблетки 120 мг: таблетки білого кольору з кремовим відтінком, круглі, плоскі по обидва боки, з гравіюванням «GS» з одного боку і «120» з іншого боку.

Гросептол таблетки 480 мг: таблетки білого кольору з кремовим відтінком, круглі, плоскі по обидва боки, з гравіюванням «GS 480» та горизонтальною ризиком з одного боку для поділу таблетки.

Фармакологічна дія

Хіміотерапевтичний засіб з широким спектром антибактеріальної дії та бактерицидним ефектом, зумовленим блокадою біосинтезу фолатів у мікробних клітинах: сульфаметоксазол порушує синтез дигідрофолієвої кислоти, а триметоприм перешкоджає перетворенню дигідрофолієвої кислоти на тетрагідрофолієву.

Фармакокінетика

Швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Тmax — 1–4 год. Триметоприм відрізняється хорошим проникненням у клітини та через тканинні бар'єри — у легені, нирки, простату, жовч, слину, мокротиння, ліквор. Зв'язування триметоприму з білками плазми – 50%, Т1/2 у нормі – від 8,6 до 17 год. Основний шлях виведення – через нирки, 50% у незмінному вигляді.

Сульфаметоксазол: зв'язування з білками плазми – 66%, Т1/2 у нормі – від 9 до 11 год. Основний шлях елімінації – через нирки, причому від 15 до 30% в активній формі.

Фармакодинаміка

Ефективний щодо грамнегативних бактерій (в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Proteus vulgaris,Corynebacterium); грампозитивних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus spp. До препарату чутливі також хламідії, актиноміцети, клебсієли тощо.

Показання для застосування.

Інфекції дихальних шляхів, нирок та сечостатевої системи, ШКТ, шкіри та м'яких тканин.

Протипоказання

Гіперчутливість до сульфаніламідів або триметоприму; порушення функції печінки; порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 15 мл/хв); захворювання кровотворної системи; вагітність та годування груддю; період новонародженості та дитинства.

Обережно: дефіцит фолієвої кислоти в організмі, бронхіальна астма, обтяжений алергологічний анамнез.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано, т.к. проникає через плацентарний бар'єр та виділяється з грудним молоком.

Побічні дії препарату Гросептол

Найчастіше спостерігаються порушення функції ШКТ (нудота, блювання, діарея), алергічні реакції. Рідше, особливо при тривалому застосуванні-зміни картини крові (агранулоцитоз, анемія, лейкопенія); порушення функції печінки та ЦНС. Дуже рідко – тяжкі реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, запалення печінки, пошкодження кісткового мозку.

Взаємодія

Посилює дію та токсичність пероральних антикоагулянтів, похідних варфарину (подовження протромбінового часу), пероральних гіпоглікемічних засобів, похідних сульфанілсечовини (ризик гіпоглікемії). Знижує концентрацію цефалоспорину в крові та може викликати оборотну нефротоксичність. Препарати, що підвищують кислотність (великі дози вітаміну С, метенаміну), НПЗЗ (індометацин, фенілбутазон, саліцилати) посилюють нефротоксичність, гепатотоксичність, гематотоксичністьГросептолу. Барбітурова кислота та ПАСК посилюють токсичність триметоприму. Антацидні засоби знижують всмоктування сульфаметоксазолу, а прокаїн та анальгезуючі засоби є його антагоністами. У комбінації з піриметаміном Гросептол може спричиняти мегалобластичну анемію. Алкоголь посилює нефро-, нейро- та гепатотоксичну дію препарату.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, помутніння свідомості, шкірні висипання, прийому надмірних доз — пригнічення кровотворної системи (викликає триметоприм).

Лікування: слід негайно припинити прийом препарату, у разі пригнічення кровотворної системи призначається фолієва кислота у дозі 5–10 мг на добу.

Спосіб застосування та дози

Всередину під час їжі. Гросептол 480: дорослим та підліткам старше 14 років - по 2 табл. (960 мг) 2 рази на добу через 12 годин; у важких випадках – по 3 табл. (1,44 г) через 12 год; при хронічних інфекціях – по 1 табл. 2 рази на добу; при повторних запалення сечових шляхів - 1 табл. (480 мг) на ніч протягом кількох місяців; дітям віком 12-14 років - по 1-2 табл. 2 рази на добу (через 12 год), після їди, з невеликою кількістю води. Курс лікування від 5 до 12-14 днів, а при хронічних інфекціях – довше, залежно від перебігу хвороби.

Гросептол 120: дітям: від 1 до 3 років - по 1-2 табл. 1 раз на добу; від 3 до 12 років - по 2-4 табл. 2 рази на добу (вранці та ввечері, через 12 год), після їди з невеликою кількістю води. Курс лікування від 5 до 12-14 днів, а при хронічних інфекціях довше, залежно від перебігу хвороби.

Запобіжні заходи

Залежно від індивідуальної чутливості препарат може лише незначно погіршувати психофізичний стан, що не є причиною обмеження можливості керувати транспортними.засобами та обслуговувати механізми, що перебувають у русі.

Виробник

Громадський фармацевтичний завод «Польфа», Польща.