Халіксол® (Halixol®) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
| Пігулки | 1 табл. |
| активна речовина: | |
| амброксолу гідрохлорид | 30 мг |
| допоміжні речовини:лактози моногідрат - 84 мг; МКЦ - 30 мг; повідон К30 - 5 мг; натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) - 10 мг; магнію стеарат - 1 мг |
| Сироп | 1 фл. |
| активна речовина: | |
| амброксолу гідрохлорид | 0,3 г |
| допоміжні речовини:сорбітол - 24 г; повідон (К90) - 3 г; кислоти лимонної моногідрат - 0,2 г; натрію цикламат - 0,2 г; ароматизатор полуничний 22754 - 0,15 г; ароматизатор банановий 270650 - 0,1 г; натрію бензоат - 0,1 г; натрію цитрат - 0,069 г; вода очищена - до 100 мл |
Опис лікарської форми
Таблетки:білі або майже білі, плоскі, круглі, з фаскою, з ризиком на одному боці та гравіюванням "Е 231" - на іншій, без або майже без запаху.
Сироп:безбарвна або блідо-жовтого кольору прозора рідина без осаду, що має характерний запах.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Амброксол – активний метаболіт бромгексину, належить до бензиламінової групи муколітичних речовин.
Розріджує мокротиння за рахунок посилення вироблення та підвищення активності гідролітичних ферментів, що розщеплюють зв'язки між мукополісахаридами мокротиння. Покращує реологічні властивості мокротиння, зменшуючи її в'язкість та адгезивні властивості, за рахунок стимуляції серозних клітин залоз слизової оболонки бронхів та нормалізації співвідношення слизового тасерозних компонентів мокротиння.
Збільшує мукоциліарний транспорт, підвищуючи рухову активність миготливого епітелію. Не викликає надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів. Сприяє виробленню сурфактанту.
Ефект розвивається через 30 хв після прийому препарату.
Фармакокінетика
Майже повністю всмоктується з травного тракту. Приблизно 80% зв'язується із білками плазми крові. Піддається активному метаболізму першого проходження печінки. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Tmax - 2 год.
Приблизно 90% прийнятої дози виводиться із сечею у формі глюкуронідного кон'югату амброксолу або окислених продуктів його метаболізму. T1/2 близько 7 год, збільшується при тяжкій нирковій недостатності, не змінюється при порушенні функції печінки.
Проникає крізь плацентарний бар'єр. Його концентрація в організмі плода у 2–4 рази вища, ніж у матері. Виявляється у грудному молоці та спинномозковій рідині.
Показання для застосування. Халіксол ®
гострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння (бронхіт, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, пневмонія, бронхоектатична хвороба);
запальні захворювання лор-органів (синусити, отити), у яких необхідно розрідження слизу.
Протипоказання
Для всіх лікарських форм
підвищена чутливість до амброксолу чи бромгексину;
виразкове ураження ШКТ;
вагітність (I триместр).
З обережністю:тяжка ниркова недостатність.
Для таблеток додатково
непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препаратмістить лактози моногідрат);
дитячий вік до 5 років (див. «Спосіб застосування та дози»).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у І триместрі вагітності.
Препарат виділяється у грудне молоко, тому при прийомі в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
Халіксол ® зазвичай переноситься добре. Можуть спостерігатися такі побічні ефекти: слабкість, біль голови, діарея, запор, сухість у роті та дихальних шляхах, ринорея, дизурія, гастралгія, нудота, блювання, висип, кропив'янка.
Повідомлялося про важкі гострі анафілактичні реакції, проте їх причинний зв'язок з прийомом амброксолу не встановлено.
Взаємодія
Протикашльові препарати (в т.ч. кодеїн) можуть ускладнювати виділення мокротиння, розрідженого амброксолом.
Халіксол сприяє проникненню в бронхіальний секрет деяких антибіотиків (в т.ч. амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін).
Спосіб застосування та дози
Внутрішньо,після їжі, запиваючи великою кількістю рідини (багатий прийом рідини сприяє розрідженню слизу при лікуванні амброксолом). Сироп можна приймати за допомогою мірного ковпачка.
Для всіх лікарських форм
Дорослим та дітям старше 12 років:звичайна добова доза в перші 2-3 дні лікування - по 1 табл. або по 10 мл сиропу 3 рази на день, у наступні дні - по 1 табл. або 10 мл сиропу 2 рази на день або по 1/2 табл. або по 5 мл сиропу 3 рази на день. У тяжких випадках захворювання дозу не слід зменшувати протягом усього курсу лікування.
Додатково для таблеток:дітям до 5 років рекомендують приймати Халіксол® сироп; дітям увіці 5-12 років - по 1/2 табл. 2-3 рази на день.
Додатково для сиропу:дітям до 2 років - по 2,5 мл 2 рази на день; 2-5 років - по 2,5 мл 3 рази на день; 5-12 років - по 5 мл 2-3 рази на день.
При тяжкій нирковій недостатності слід призначати знижену дозу або збільшувати проміжки між прийомами препарату.
При прийомі препарату Халіксол понад 4-5 днів рекомендується консультація лікаря.
Передозування
Симптоми:нудота, блювання, діарея, диспепсія.
Лікування:індукція блювання, після чого призначення пиття (молоко або чай), прийом жировмісних продуктів. Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.
Слід постійно спостерігати за функцією ССС.
особливі вказівки
Для всіх лікарських форм
Не слід призначати одночасно з протикашльовими препаратами - утруднення виділення мокротиння.
Застосування препарату у хворих з порушенням моторної функції бронхів або рясним виділенням мокротиння з низькою в'язкістю вимагає обережності через небезпеку застою бронхіального секрету.
Для сиропу додатково
Форма випуску
Таблетки, 30 мг.По 10 табл. у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги або ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги; 2 бл. у картонній пачці.
Сироп, 30 мг/10 мл.100 мл сиропу у флаконі коричневого скла з білою алюмінієвою кришечкою з контролем першого розтину. 1 фл. з мірним стаканчиком у картонній пачці.
Виробник
ЗАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС». 1106, Будапешт, вул. Керестурі, 30-38, Угорщина.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс (36 1) 803-55-29.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
У разі розфасовки та упаковкипрепарату в Україні додатково вказується
Розфасовано, упаковано: ТОВ СЕРДІКС. 142150, Україна, Московська обл., Подільський р-н, д. Софіїне, стор. 1/1.
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання препарату Халіксол ®
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Халіксол ®
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.