ХЕЛПЕКС (HELPEX)
Movi Health GmbH N02B E51
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД ЧАЙ
пор. д/оральний. р-ну саші 4 г, з лимонним смаком, № 4, № 10
пор. д/оральний. р-ну саші 4 г, з малиновим смаком, № 4, № 10
ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД
табл. блістер, № 4, № 10, № 80, № 100
ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX
табл. блістер, № 4, № 10, № 80, № 100
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
комбінований препарат для лікування грипу та ГРВІ. Виявляє жарознижувальні, знеболювальні, протиалергічні та слабкі протизапальні властивості. Усуває симптоми закладеності носа, риніт, сльозотечу, чхання, головний біль, покращує загальне самопочуття. Механізм дії парацетамолу пов'язаний з впливом препарату на центр терморегуляції в гіпоталамусі, здатністю інгібувати синтез простагландинів та медіаторів запалення (кініну, серотоніну) та підвищенням порога больової чутливості.Цетиризину гідрохлоридє потужним антигістамінним засобом селективним антагоністом H1-рецепторів Він інгібує гістамінопосредовану ранню фазу алергічної реакції, а також зменшує міграцію еозинофілів та вивільнення медіаторів запалення, послаблюючи таким чином пізню алергічну реакцію. Цетиризин практично не впливає на інші рецептори і тому не викликає небажаних антихолінергічних та антисеротонінових ефектів.Фенілефрину гідрохлоридє селективним β1-адреноміметиком. Завдяки судинозвужувальному ефекту фенілефрин зменшує набряк слизової оболонки носа, об'єм назального секрету та покращує носове.дихання, полегшуючи проходження повітря через ніс. Застосовують з метою тимчасового полегшення закладеності носа при застуді, ГРВІ, сінній лихоманці та інших алергічних реакціях. 10-60 хв. Розподіляється у більшості тканин організму. При звичайних терапевтичних концентраціях лише незначна частина (28-50%) парацетамолу пов'язується з білками плазми. T? з плазми крові становить 1-3 год. Термін знеболювальної дії препарату - 4-6 год, жарознижуючого - 6-8 год. Парацетамол метаболізується головним чином у печінці і виділяється нирками переважно у вигляді глюкуронової кислоти та сульфатних кон'югатів, менше 5% дози виводиться незміненому вигляді.Цетиризину гідрохлоридшвидко всмоктується в ШКТ; При прийомі під час їжі абсорбція не зменшується, але може дещо сповільнюватись. Cmax у плазмі крові (приблизно 0,3 мкг/мл) досягається через 30-60 хв після прийому 10 мг цетиризину. Термінальний T? у дорослих становить 6,7–10,7 год, а у дітей — 6,1–7,1 год. Цетиризин виводиться переважно у незміненому вигляді із сечею. У пацієнтів із легкими чи помірними порушеннями функції нирок T? збільшується до 19-21 год. Приблизно 90% цетиризину зв'язується з білками плазми.Фенілефрину гідрохлоридлегко всмоктується після перорального прийому, проте внаслідок інтенсивного передсистемного метаболізму, переважно в ентероцитах, системна біодоступність становить 40%. Cmax у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. T? з плазми крові становить 2-3 години. Після абсорбції фенілефрин інтенсивно біотрансформується в печінці і виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів, менше 20% дози виводиться у незміненому вигляді.
ПОКАЗАННЯ:
Хелпекс Антиколд Чайзастосовують для лікування симптомів, що виникають при ГРВІ, грипі, алергічному риніті (для зниження підвищеної температури тіла, зменшення нежиті, зняття набряку слизової оболонки носа, усунення ломоти в тілі, головного болю, зниження загальної інтоксикації, покращення загального самопочуття).
ЗАСТОСУВАННЯ:
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
Хелпекс Антіколд Чай. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. АГ, серцево-судинні захворювання, гіпертиреоз, одночасне застосування інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік віком до 12 років.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
Хелпекс Антиколд ЧайЗ боку серцево-судинної системи:підвищення АТ, зниження АТ, тахікардія, посилене серцебиття.З боку сечостатевої системи:спазм уретральних каналів, спазм везикальних сфінктерів, затримка сечі при застосуванні препарату в поєднанні з опіатами.З боку ЦНС:седативний ефект, сонливість (при перевищенні терапевтичної дози), затуманеність свідомості, головний біль, млявість, апатія, зниження розумової та фізичної працездатності, занепокоєння, дисфорія, запаморочення, зміни настрою, нечіткість зору.З боку травної системи:нудота, блювання, сухість у роті та шлунково-кишковий дискомфорт.З боку шкіри :висип.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
якщо симптоми захворювання не минають, необхідно звернутися до лікаря. Парацетамол слід обережно застосовувати у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок. Не слід перевищувати рекомендовані дози та приймати інші препарати, до складу яких входить парацетамол. Ризикпередозування значно вище у пацієнтів з нецирозними захворюваннями печінки, спричиненими зловживанням алкоголем. Необхідна обережність при застосуванні фенілефрину хворим на цукровий діабет та закритокутову глаукому. Фенілефрин може підвищувати АТ, тому необхідна особлива обережність при застосуванні препарату у пацієнтів, які отримують антигіпертензивну терапію, а також блокатори β-адренорецепторів. До складу препарату входить аспартам, який є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим для хворих на фенілкетонурію. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід призначати препарат.Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування парацетамолу, фенілефрину гідрохлориду та цетиризину гідрохлориду в період вагітності не встановлена, тому препарат не застосовують у вагітних. Оскільки парацетамол і фенілефрин проникають у грудне молоко, годування груддю в період лікування препаратом слід припинити.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Препарат може викликати сонливість, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що потребує підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Діти. Безпека та ефективність у дітей віком до 12 років не встановлені, тому препарат не застосовують у цій віковій групі.
ВЗАЄМОДІЯ:
не слід призначати препарат одночасно з інгібіторами МАО та протягом двох тижнів після завершення терапії інгібіторами МАО. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з лікарськими засобами,містять парацетамол, препарати, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, а також засоби для лікування хвороби Паркінсона. При тривалому застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів. Періодичний прийом не має значного ефекту. Введення парацетамолу у поєднанні з колестираміном призводить до зниження абсорбції (послаблення дії) парацетамолу. Метоклопрамід та домперидон збільшують абсорбцію парацетамолу. Введення парацетамолу у поєднанні з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик порушення функції нирок. Введення парацетамолу у поєднанні з хлорамфеніколом може призводити до збільшення T? хлорамфеніколу (до 5 разів). Ймовірність виникнення токсичних ефектів може збільшуватись при одночасному застосуванні препаратів, які підвищують активність ферментів печінки, таких як протиепілептичні засоби, барбітурати та рифампіцин. Саліциламід подовжує T? парацетамолу. Поєднане застосування парацетамолу та етилового спирту може посилювати гепатотоксичну дію парацетамолу. Одночасне застосування парацетамолу та етилового спирту може посилювати гепатотоксичну дію парацетамолу. Одночасне застосуванняфенілефринута інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, гангліоблокаторів, блокаторів адренорецепторів, алкалоїдів раувольфії або метилдопи може призвести до зниження АТ.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ:
парацетамолу високих дозах (10 г або 5 г при наявності факторів ризику) викликає гепатотоксичний ефект. Клінічні та біохімічні ознаки ураження печінки виявляються через 12–48 годин після передозування. Перші симптоми – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі. Можливе порушення метаболізму глюкози таметаболічний ацидоз. ГНН може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Повідомлялося про розвиток серцевих аритмій та панкреатиту. Можливий некроз печінки, некроз ниркових клубочків, гіпоглікемічна кома також виникає тромбоцитопенія. Передозуванняцетиризину гідрохлоридуможе викликати у дорослих сонливість, а у дітей спочатку збудження, а потім сонливість. Передозуванняфенілефрину гідрохлоридуможе викликати підвищення АТ і рефлекторну брадикардію, тремор, занепокоєння, підвищення рухової активності, збудження, галюцинації, проте при передозуванні комбінованого препарату токсична доза парацетамолу буде досягнута набагато раніше, фенілефрину. У разі передозування парацетамолу, навіть за хорошого самопочуття, необхідно негайно звернутися до лікаря через ризик відстроченого тяжкого ураження печінки. Лікування симптоматичне, першу годину після передозування показано промивання шлунка або введення в шлунок сиропу іпекакуани (блювотного кореня); застосування активованого вугілля, в перші 24 години - N-ацетилцистеїну (максимальний захисний ефект відзначають в перші 8 годин).
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.