Хлое (протизаплідні таблетки) - інструкція застосування, аналоги, відгуки, показання для

Інструкція із застосування та способи використання

Препарат слід приймати внутрішньо по 1 таблетці на добу. Таблетку приймають, не розжовуючи, та запивають невеликою кількістю рідини. Прийом препарату рекомендується проводити в один і той же час, переважно після сніданку або вечері.

Прийом Хлоє починають в 1-й день циклу, використовуючи таблетку дня тижня з календарної упаковки. Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи таблетки з календарної упаковки послідовно у напрямку нанесеної на фольгу стрілки, доки не будуть прийняті всі таблетки. Після закінчення прийому всіх таблеток жовто-оранжевого кольору з календарної упаковки, необхідно в наступні 7 днів приймати таблетки білого кольору, що залишилися.

Протягом останніх 7 днів лікувального циклу (28 днів), має виникнути менструальноподібна кровотеча (внаслідок скасування лікування). Менструація зазвичай починається через 2-3 дні після 21 дня циклу лікування препаратом.

Наступну упаковку необхідно починати наступного дня після повністю завершеного прийому таблеток із попередньої упаковки, незалежно від факту продовження/припинення кровотечі.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів застосування Хлоє слід починати наступного дня після прийому останньої таблетки з активними компонентами попереднього препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви у прийомі (для препаратів, що містять 21 таблеток). Далі за описаною вище схемою.

Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів, застосування Хлоє слід розпочати після прийому останньої неактивної таблетки.

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени, ("міні-пили") Хлоє можна почати застосовувати без перерви.

При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Хлоє слід застосовувати з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція.

При переході з імплантату Хлоє слід застосовувати вже день його видалення.

У всіх випадках необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.

Після аборту в 1 триместрі вагітності жінка може розпочати застосування Хло негайно. У цьому випадку немає потреби у додаткових методах контрацепції.

Після пологів або аборту у 2 триместрі вагітності застосування препарату слід розпочинати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.

Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом та початком застосування препарату, слід перш за все виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, наступну таблетку - у звичайний час. При запізненні 12 год надійність контрацепції може бути знижена.

Якщо запізнення в прийомі таблеток склало 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки 36 год) під час 1-го та 2-го тижнів прийому препарату, жінці слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше: навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Додатково необхідно використовувати бар'єрнийметод контрацепції протягом наступних 7 днів.

Якщо запізнення в прийомі таблетки склало 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки 36 год) під час 3-го тижня прийому препарату, жінці слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше: навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Прийом таблетки з нової упаковки слід розпочати, після закінчення поточної упаковки – без перерви. Ймовірно, кровотечі відміни не буде до кінця другої упаковки, але можливі кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток.

Якщо у жінки було блювання в межах від 3 до 4 годин після прийому препарату, всмоктування активних речовин може бути неповним. У цьому випадку необхідно орієнтуватись на рекомендації при пропусканні таблетки.

Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із нової упаковки препарату відразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Слід розпочати прийом таблеток з наступної упаковки після завершення прийому всіх 28 таблеток.

Щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву прийому таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і, надалі, будуть кров'янисті виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початокменструації).

При лікуванні гіперандрогенних станів тривалість застосування препарату визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати препарат принаймні протягом 3-4 місяців. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію препаратом Хлоє.

Форми випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою 35 мкг + 2 мг.

Хлоє - комбінований низькодозований монофазний пероральний контрацептивний препарат з антиандрогенною активністю. Механізм дії обумовлений антиандрогенним препаратом стероїдної будови - ципротероном ацетатом і пероральним естрогеном - етинілестрадіолом, що входять до його складу.

Має здатність конкурентно зв'язуватися з рецепторами природних андрогенів (в т.ч. тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), що утворюються в невеликих кількостях в організмі жінок, головним чином надниркових залоз, яєчників і шкіри. Блокуючи рецептори андрогенів в органах-мішенях, зменшує явища андрогенізації у жінок (за рахунок порушення процесів, що опосередковуються гормон-рецепторними комплексами на рівні основних внутрішньоклітинних механізмів). Таким чином, стає можливим лікування захворювань, зумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів.

На фоні прийому препарату знижується посилена діяльність сальних залоз, що відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї. Через 3-4 місяці терапії наявна висипка зазвичай зникає. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, що часто супроводжує себорею.

Терапія Хлоє у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легеньформ гірсутизму; проте, ефект від лікування слід очікувати лише після кількох місяців застосування.

Поряд з антиандрогенними властивостями, ципротерону ацетат має гестагенну активність, що імітує властивості гормону жовтого тіла. Пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів та гальмує овуляцію, що зумовлює контрацептивний ефект.

Посилює центральні та периферичні впливи ципротерону ацетату на овуляцію, зберігає високу в'язкість слизу шийки, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів у порожнину матки та сприяючи забезпеченню надійного контрацептивного ефекту.

На тлі прийому препарату цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, знижується ризик залізодефіцитної анемії.

Фармакокінетика

Після прийому препарату внутрішньо ципротерону ацетат повністю всмоктується із ШКТ. Виводиться переважно у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні 1:2, невелика частина – у незміненому вигляді через кишечник. З грудним молоком виділяється до 0,2% дози ципротерону ацетату.

Після прийому препарату етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Етинілестрадіол виводиться з організму у вигляді метаболітів: близько 40% – нирками, 60% – через кишечник. З грудним молоком виділяється до 0.02% дози етинілестрадіолу.

Показання

контрацепція у жінок із явищами андрогенізації.

Андрогензалежні захворювання у жінок:

вугри (особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів /папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри/);
андрогенна алопеція;
легкі форми гірсутизму.

Протипоказання

тромбози та тромбоемболії, в т.ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
артеріальна гіпертензія;
цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
наявність тяжких чи множинних факторів ризику венозного чи артеріального тромбозу;
захворювання чи виражені порушення функції печінки;
пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
гормонозалежні злоякісні пухлини, у т.ч. пухлини молочної залози або статевих органів (в т.ч. в анамнезі);
уроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора);
панкреатит (у т.ч. в анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
маткові кровотечі неясної етіології;
мігрень, що супроводжувалася осередковою неврологічною симптоматикою (в т.ч. в анамнезі);
серповидно-клітинна анемія;
ідіопатична жовтяниця або свербіж під час останньої вагітності;
отосклероз із погіршенням під час вагітності;
гіперпролактинемія;
період грудного вигодовування;
вагітність чи підозра на неї;
вік старше 40 років;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому Хлоє, препарат слід негайно відмінити.

Особливі вказівки

Перед початком застосування Хлоє необхідно провести загальномедичне обстеження (в т.ч. молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність, порушення системи згортання крові. При тривалому застосуванні препаратупрофілактичні контрольні обстеження необхідно проводити кожні 6 місяців.

За наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити його з жінкою до початку застосування препарату.

Приблизна частота венозної тромбоемболії (ВТЕ) при застосуванні пероральних контрацептивів із низькою дозою естрогенів (