Ібупрофен - Інструкція застосування
Середня ціна в аптеках
| ІБУПРОФЕН-ДАРНИЦЯ | |
| табл. 200 мг контурну. осередок. уп. №50 | 18.54 грн. |
Інструкція по застосуванню
Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Ця інструкція не повинна використовуватися як посібник для самолікування. Необхідність призначення, способи та дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: Ibuprofen, (RS)-2-(4-ізобутилфеніл) пропіонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору двоопуклої форми, на поверхні таблетки допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить 0,2 г ібупрофену;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (тип РН 102), кроскармелоза натрію, аеросил А300, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.
Форма випуску. Пігулки.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Е01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Нестероїдний протизапальний засіб із знеболювальною, протизапальною, жарознижувальною діями. Механізм дії ібупрофену обумовлений гальмуванням біосинтезу простагландинів шляхом неселективного інгібування ЦОГ-1 та ЦОГ-2, а також зменшенням утворення інших медіаторів (Медіатор - речовина, що здійснює перенесення збудження з нервового закінчення на робочий орган та з одного нервової клітини на іншу) болі та запалення. Оборотно інгібує агрегацію (Агрегація (приєднання) - процес об'єднання елементів в одну систему) тромбоцитів.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо ібупрофен швидко та повністю адсорбується. Біодоступність (Біодоступність - показник ступеня та швидкості надходження до крові лікарської речовини від сумарної введеної дози) становить 80%. Зв'язується з білками (Білки - природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони – основа процесу життєдіяльності, беруть участь у побудові клітин та тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін) плазми (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити).) За змінами у складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет та т.д.).З плазми крові готують лікарські препарати) крові на 99%. Одночасний прийом їжі зменшує швидкість всмоктування. Час досягнення максимальної концентрації у крові (Тmax) становить 45-90 хв. Повільно проникає в порожнину суглоба (Сустави - рухливі з'єднання кісток, що дозволяють їм переміщатися відносно один одного. Допоміжні утворення - зв'язки, меніски та ін структури) , затримуючись в синовіальній тканині і створюючи в ній більші концентрації, ніж у плазмі. Період напіввиведення (Т1/2) становить близько 2 год. Загальний кліренс (Кліренс (очищення, очищення) - параметр фармакокінетики, що відображає швидкість очищення плазми крові від лікарського засобу та позначається символом С1) - 0,75 мл/ (мін • кг). Об'єм розподілу – 0,15 л/кг. У осіб похилого віку (старше 65 років) період напіввиведення (Період напіввиведення (T1/2, синонім період напівелімінації) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ у плазмі крові знижується на 50 % відвихідного рівня. Інформація про цей фармакокінетичний показник необхідна для попередження створення токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ у крові при визначенні інтервалів між введеннями) препарату збільшується, загальний кліренс зменшується. Ібупрофен метаболізується у печінці шляхом окислення з утворенням неактивних оксиформ. Виведення ібупрофену здійснюється, переважно, нирками, у т. ч. 50-60 % введеної дози - у вигляді кон'югованих метаболітів, менше 10 % - у незміненому вигляді та у вигляді неактивних оксиформ. Незначна кількість виділяється з жовчю (Жовч - секрет, що виробляється залозистими клітинами печінки. Містить воду, солі жовчних кислот, пігменти, холестерин, ферменти. Сприяє розщепленню та всмоктування жирів, посилює перистальтику. Печінка людини виділяє на добу до 2 л жовчі Препарати жовчі та жовчних кислот використовуються як жовчогінні засоби (алохол, дехолін та ін). Знеболюючий ефект після одноразового прийому препарату зберігається протягом 8 годин.
Показання до застосування
Больовий синдром (Больовий синдром - тяжке суб'єктивне відчуття, що з'являється через вплив на організм надсильних або руйнівних подразників. Розрізняють больові синдроми голови, обличчя, порожнини рота, спини і т. д.) легкої та середньої тяжкості ( зубний і головний біль, мігрень (Мігрень - головний біль, викликаний звуженням судин мозку і зменшенням кровотоку в окремих його областях. Супроводжується нудотою, блюванням, частіше страждають жінки), невралгії, альгодисменорея, травми м'яких тканин і опорно- рухового апарату), ревматоїдний артрит (на початкових стадіях запального процесу без різких змін у суглобах), анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні,інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, синовіти, бурсити, тендовагініти, радикуліти та інші захворювання, що супроводжуються запаленням, больовим синдромом та лихоманкою.
Спосіб застосування та дози
Режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому. Дорослим та дітям старше 12 років зазвичай призначають по 1-2 таблетки (200-400 мг ібупрофену) 3-4 рази на добу після їди. У гострих випадках або при тяжкому перебігу захворювання допустиме підвищення дози: по 3 таблетки (600 мг ібупрофену) 3-4 рази на добу. Вища добова доза – 2400 мг. Дітям від 1 до 12 років препарат призначають із розрахунку 20 мг/кг у 3-4 прийоми; при ювенільному (Ювенільний - що відноситься до дитячого, юнацького віку\; не досяг статевої зрілості) ревматоїдному артриті добову дозу можна збільшити до 40 мг/кг.
Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія, анорексія, блювання, дискомфорт в епігастральній ділянці, метеоризм (Метеоризм - скупчення газів у травному тракті зі здуттям живота, бурчанням, відрижкою, болями) 5>Діарея - прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику і виділенням кишкової стінкою значної кількості запального секрету), ерозивно-виразкові ураження шлунково-; з боку центральної нервової системи (Центральна нервова система - основна частина нервової системи, представлена спинним і головним мозком. У функціональному відношенні периферична та центральна нервова системи становлять єдине ціле. Найбільш складна та спеціалізована частина центральноїнервової системи – великі півкулі головного мозку): головний біль, запаморочення, шум у вухах, безсоння, збудження, порушення зору; з боку сечовидільної системи: затримка рідини, набряки (набряк - припухлість тканин в результаті патологічного збільшення обсягу інтерстиціальної рідини), підвищення артеріального тиску; з боку системи кровотворення: тромбоцитопенія (Тромбоцитопенія - зменшення кількості тромбоцитів) , гранулоцитопенія, гемолітична анемія (Гемолітична анемія – анемія, обумовлена посиленим гемолізом (руйнування еритроцитів), що виникає внаслідок еритроцитів); алергічні реакції: шкірні алергічні реакції, бронхообструктивний синдром, набряк Квінке.
Протипоказання
Передозування
Біль у животі, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, головний біль, шум у вухах, порушення функції нирок, брадикардія (Брадикардія - зниження кількості серцевих скорочень до 60 ударів на 1 хв і менше (абсолютна брадикардія) або відставання почастішання пульсу від підвищення температури тіла), тахікардія.
Лікування. Припинення прийому препарату, промивання шлунка (тільки протягом першої години після прийому), прийом активованого вугілля, лужне пиття, форсований діурез (Діурез - кількість сечі, виділена за певний час. У людини добовий діурез у середньому становить 1200-1600 мл) та симптоматична терапія (Симптоматична терапія - симптоматичне лікування, спрямоване на усунення окремих проявів (симптомів) захворювання (наприклад, призначення знеболювальних засобів)) (корекція електролітного балансу, артеріального тиску, шлунково-кишкової кровотечі).
Особливості застосування
Необхідно бути обережним при призначенні препарату хворим з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки (Дванадцятипала кишка - початковий відділ тонкої кишки (від вихідного отвору шлунка до худої кишки). Довжина дванадцятипалої кишки людини1 ) в анамнезі, при гастриті (Гастрит - захворювання, що проявляється запаленням слизової оболонки стінки шлунка) , ентерит, коліт, хронічний гепатит (Хронічний гепатит - ураження гепатоцитів, викликане різними причинами, що характеризується гепатитом некрозом і запаленням, що триває більше 6 місяців), цирозі печінки, хронічній (Хронічний - тривалий, безперервний, затяжний процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану) серцевої недостатності. У пацієнтів з порушенням функції нирок лікування слід проводити з обережністю та в мінімальній дозі під постійним контролем функціональних ниркових проб. З урахуванням можливої побічної дії з обережністю застосовують водіям автотранспорту та особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Ібупрофен знижує антигіпертензивну активність інгібіторів (Інгібітори - хімічні речовини, що пригнічують активність ферментів. Використовують для лікування порушень обміну речовин) ангіотензинперетворюючого ферменту (Ферменти - специфічні білки, здатні значно прискорювати хімічні реакції організмі, не входячи при цьому до складу кінцевих продуктів реакції, тобто є біологічними каталізаторами.Кожен вид ферментів каталізує перетворення певних речовин (субстратів), іноді лише єдиної речовини в єдиномунапрямі. Тому численні біохімічні реакції у клітинах здійснює дуже багато різних ферментів. Ферментні препарати широко застосовують у медицині), зменшує натрійдіуретичну активність фуросеміду та гіпотіазиду. Збільшує токсичність (Токсичність - здатність деяких хімічних сполук та речовин біологічної природи надавати шкідливу дію на організм людини, тварин і рослин) метотрексату та препаратів літію, гастротоксичність нестероїдних протизапальних засобів та глюкокортикоїдів. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (Антикоагулянти - лікарські речовини, що зменшують згортання крові) кумаринового типу та алкоголем збільшується ризик появи геморагічних ускладнень. Ібупрофен збільшує концентрацію у плазмі крові дигоксину, фенітоїну, метотрексату, літію. Кофеїн посилює аналгетичний (Аналгетичний - полегшуючий біль, болезаспокійливий) ефект ібупрофену.
Загальні відомості про продукт
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпустки. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці, по 5 контурних коміркових упаковок у пачці.
Виробник. ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця".
Місцезнаходження. 02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Сайт. www.darnitsa.ua
Препарати з аналогічною діючою речовиною
- Бофен - "Борщагівський ХФЗ"
- Ібупрофен - "Борщагівський ХФЗ"
- Ібутард 300 - "Борщагівський ХФЗ"
Цей матеріал викладено у вільній формі на підставі офіційної інструкції з медичногозастосування препарату.