Імуногенність 2 доз вакцини проти папіломавірусної інфекції у підлітків у порівнянні з 3 дозами
Дівчатка 9-13 років були рандомізовані у співвідношенні 1:1 на отримання 3 доз 4-валентної вакцини проти ВПЛ за схемою 0-2-6 місяців (n=261) або 2 дози за схемою 0-6 місяців (n=259). Молоді жінки віком 16-26 років отримували 3 дози вакцини за схемою 0-6-6 місяців (n=310). Рівень антитіл визначався до введення вакцини (місяць 0), а також через 7, 18, 24 та 36 місяців.
Первинним оцінюваним у ході дослідження параметром був критерій «не гірший» для середньо-геометричних відносин титрів антитіл до ВПЛ-16 та ВПЛ-18 у дівчаток (2 дози вакцини) порівняно з молодими жінками (3 дози) через 1 місяць після введення останньої дози вакцини. Вторинними оцінюваними параметрами були критерій «не гірший» для середньо-геометричних відносин титрів антитіл до ВПЛ-16 і ВПЛ-18 у дівчаток, які отримали 2 дози вакцини, а також збереження цього критерію через 36 місяців після вакцинації .
Ставлення тирів антитіл було «не гірше» у дівчаток (2 дози) порівняно з жінками (3 дози): 2,07 (95% ДІ 1,62-2,65) для ВПЛ-16 та 1,76 (95% ДІ) 1,41-2,19) для ВПЛ-18. Дівчатка, які отримали 3 дози вакцини, мали середній геометричний титрів антитіл через 1 місяць після введення останньої дози вакцини до ВПЛ-16 7736 mЕД/мл (95% ДІ 6651-8999) і до ВПЛ-18 m5 1512-1980). Ставлення тирів антитіл було «не гірше» у дівчаток, які отримали 2 дози, порівняно з дівчатками, яким було введено 3 дози: 0,95 (95% ДІ 0,73-1,23) для ВПЛ-16 та 0,68 ( 95% ДІ 0,54-0,85) для ВПЛ-18.
Ставлення тирів антитіл у дівчаток, які отримали 2 дози в порівнянні з жінками, яким вводилися 3 дози вакцини проти ВПЛ, залишалося «не гірше» для всіх генотипів вірусу через 36місяців після завершеної вакцинації.
Таким чином, у дівчаток, які отримали 2 дози вакцини проти ВПЛ з інтервалом у 6 місяців, антична відповідь на ВПЛ-16 і ВПЛ-18, яка визначається через 1 місяць після введення останньої дози, була порівнянна з такою у молодих жінок, які отримали 3 дози вакцини проти ВПЛ за схемою 0-2-6 місяців. У зв'язку з тим, що до деяких генотипів ВПЛ антична відповідь знижується через 24 і 36 місяців у дівчаток, які отримали 2 дози вакцини, порівняно з пацієнтками цього ж віку, які отримали 3 дози вакцини, необхідне отримання більше відомостей щодо тривалості захисту до впровадження рекомендацій щодо використання скороченої схеми вакцинації.
Dobson S.R., McNeil S., Dionne M., Dawar M., Ogilvie G., Krajden M., Sauvageau C., Scheifele D.W., Kollmann T.R., Halperin S.A., Langley JM, Bettinger J.A., Singer J., Money D. Miller D., Naus M., Marra F., Young E.
Immunogenicity of 2 doses of HPV vaccine in younger adolescentsvs3 doses in young women: randomized клінічний триал.
JAMA. 2013; 309 (17): 1793-802.
вірус папіломи людини, ВПЛ, вакцинація, схема введення вакцини, ВПЛ-16, ВПЛ-18