Імуноглобулін антистафілококова людина (Біофарма Укр)
Виробник: ПрАТ "Біофарма" Україна
Код АТС: J06B B08
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.
Загальні характеристики. Склад:
Діючі речовини - специфічні антитіла, активні по відношенню до стафілококового альфа-екзотоксин. Одна доза препарату містить не менше 100 МО антиальфастафілолізину.
допоміжні речовини – гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.
Основні властивості: препарат є імунологічно активною білковою фракцією, виділеною з сироватки або плазми крові людини, перевірених на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними осадами. , що пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом Прозора або трохи опалесцентна, безбарвна або жовтувата рідина. У процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає під час струшування. Вміст білка в 1.0 мл препарату від 0.09 до 0.11 г. Препарат не містить консерванту та антибіотиків.
Фармакологічні властивості:
Препарат містить у високих концентраціях антитіла до стафілококового альфа-екзотоксин. Є імуноглобуліном спрямованої дії: заповнює нестачу специфічних антитіл, що нейтралізують, в організмі.
Показання до застосування:
Препарат застосовують з метою лікування захворювань стафілококової етіології у дітей та дорослих.
Спосіб застосування та дози:
Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.
У разі генералізованої стафілококової інфекції мінімальна разова доза препарату становить 5 МОантиальфастафілолізину на 1 кг маси тіла (для дітей віком до 5 років разова доза – не менше 100 МО). При легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза – не менше 100 МО. Ін'єкції проводять щодня або через день залежно від тяжкості захворювання, стану хворого та терапевтичного ефекту. Курс лікування – 3-5 ін'єкцій.
Особливості застосування:
Забороняється вводити препарат внутрішньовенно!
Хворим, які страждають на алергічні хвороби, або мають в анамнезі тяжкі алергічні захворювання, в день введення імуноглобуліну і протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. Особам з імунопатологічними системними захворюваннями (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо) імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.
Побічна дія:
Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37.5 про С протягом перших двох діб після введення препарату. Препарат в окремих людей із зміненою реактивністю може викликати реакції алергії різного типу, а у рідкісних випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами.
Протипоказання:
Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини. У разі тяжкого сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людинианамнезі.
Передозування:
Умови зберігання:
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі від 2°С до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
По 100 МО (1 доза) в ампулі. По 3, 5 або 10 ампул у пачці.