Інструкція №18
застосування дезинфікуючого засобу «Альфадез окси»
виробництва фірми ТОВ «Полісепт», Україна,
для дезінфекції високого рівня та стерилізації виробів
Інструкція розроблена: ІЛЦ ФГУН «Центральний науково-дослідний інститут епідеміології» Федеральної служби з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини (ФГУН ЦНДІЕ Росспоживнагляду), ІЛЦ ФДМ «РНДІТО ім. Р.Р. Шкідлива Росмедтехнологій»; ТОВ "Полісепт".
Автори: Сьоміна Н.А., Чекаліна К.І., Мінаєва Н.З. (ФГУН ЦНДІЕ Росспоживнагляду); Афіноген Г.Є., Афіноген А.Г. (ІЛЦ ФДМ «РНДІТО ім. Р.Р. Шкідлива Росмедтехнологій»); Романова Т.В. (ТОВ "Полісепт"). Інструкція призначена для персоналу лікувально-профілактичних установ.
1.1. Засіб «Альфадез окси» є готовою до застосування прозорою або злегка опалесцентною безбарвною рідиною зі слабким специфічним запахом. Містить як діючі речовини 6,25±1,25% водню пероксиду та 0,23±0,12% надоцтової кислоти, а також інші функціональні компоненти. рН засобу 2,5±0,5.
Засіб розфасовано в полімерні флакони місткістю 1 дм 3; 3,0 дм 3; 3,8 дм 3 та каністри місткістю 5 дм 3 ; 10 дм 3 .
Термін придатності засобу за умови його зберігання в непокритій упаковці виробника при температурі від 0°С до +30°С становить 2 роки; з моменту розтину каністри – 31 день.
Засіб зберігає свої властивості після замерзання та подальшого відтавання. 1.2. Засіб має бактерицидні (у тому числі щодо збудників туберкульозу), віруліцидні (у тому числі щодо збудників парентеральних гепатитів, ВІЛ-інфекції та поліомієліту), фунгіцидні (у тому числі щодо збудниківкандидозу та трихофітій) та спороцидними властивостями.
Засіб не надає фіксуючого впливу на органічні речовини.
1.3. Засіб за ступенем впливу на організм відповідно до ГОСТ 12.1.007-76 при введенні в шлунок та нанесенні на шкіру відноситься до 4 класу малонебезпечних речовин, при парентеральному введенні - до 4 класу мало токсичних речовин (за класифікацією Сидорова К.К.), з інгаляційної небезпеки в насичувальних концентраціях - до 3 класу помірно небезпечних речовин. Не має місцево-подразнюючої дії на шкіру при одноразових аплікаціях; при повторних аплікаціях, а також при нанесенні на слизову оболонку очей - має помірну місцево-подразнювальну дію. Не має сенсибілізуючої властивості.
ГДК в повітрі робочої зони для водню пероксиду - 0,3 мг/м 3 (2 клас небезпеки), для парів леткої суміші дезоксонів по оцтовій кислоті - 1 мг/м 3 (2 клас небезпеки) мг/м 3 (ГН 2.2.5.2308-07).
1.4. Засіб призначений для застосування у лікувально-профілактичних закладах:
- для дезінфекції високого рівня (ДВП) ендоскопів;
- для стерилізації виробів медичного призначення, у тому числі хірургічних та стоматологічних інструментів, ендоскопів та інструментів до них.
2.1. Засіб «Альфадез окси» застосовують для дезінфекції високого рівня ендоскопів та стерилізації виробів медичного призначення (ІМН) із пластмас, гум, скла, металів (включаючи хірургічні та стоматологічні інструменти, жорсткі та гнучкі ендоскопи, інструменти до них).
1. Засіб не доцільно використовувати для ДВП та стерилізації ендоскопів та інструментів до них, для яких виробник виробів рекомендує термічний (паровий) метод стерилізації.
Примітка.УВАГА! Погано відмиті вироби медичного призначення від лужних або кислотних засобів, використаних для передстерилізаційного очищення, можуть знизити ефективність засобу Альфадез окси.
2.3. Дезінфекцію високого рівня (ДВУ) та стерилізацію ендоскопів та інструментів до них, а також їх очищення (попередню, остаточну або передстерилізаційну) перед зазначеними процесами обробки проводять з урахуванням вимог санітарно-епідеміологічних правил СП 3.1.1275-03 «Профілактика профілактики », МУ 3.5.1937-04 «Очищення, дезінфекція та стерилізація ендоскопів та інструментів до них». 2.4. ДВУ ендоскопів, а також стерилізацію ІМН проводять при температурі засобу не менше плюс 18°З режимами, зазначеними в табл. 1.
Щоб уникнути розведення засобу при використанні, в нього слід занурювати ті вироби медичного призначення, на поверхні і в каналах яких відсутні залишки вологи (після висушування).
2.5. ДВУ ендоскопів здійснюють у пластмасових або емальованих (без пошкодження емалі) ємностях, що закриваються кришками.
Для здійснення ДВУ вироби повністю занурюють у засіб, заповнюючи ним усі канали та порожнини виробів, уникаючи утворення повітряних пробок. Товщина шару засобу над виробами має бути не менше 1 см.
Після закінчення дезінфекційної витримки (при ДВУ) вироби вилучають із засобу, видаляючи його з каналів, і переносять у стерильну ємність зі стерильною водою для відмивання від залишків засобу.
Ємності, інструменти (шприци, корнцанги) і воду, що використовуються при відмиві від залишків засобу після ДВУ, попередньо стерилізують паровим методом при температурі 132ºС протягом 20 хвилин. Роботу проводять, захищаючи руки стерильними рукавичками.
зазакінчення дезінфекційної витримки виробу з дезінфікуючого засобу вилучають, видаляючи за допомогою стерильного шприца або спеціального пристрою залишки засобу з порожнин та каналів ендоскопу шляхом прокачування повітря.
Продезінфікований ендоскоп переносять у ємність зістерильною питноюабодистильованою водоюдля відмивання від залишків засобу.
При відмиванні виробу повинні бути повністю занурені в стерильну воду при співвідношенні об'єму води до об'єму виробу не менше 3:1. Вироби відмивають дворазово по 2,5 хвилини із заміною води, за загального часу відмиву – 5 хвилин. Через канали виробів за допомогою стерильного шприца або електровідсмоктувача пропускають стерильну воду (не менше 20 мл), не допускаючи попадання пропущеної води в ємність з виробами, що відмиваються.
Продезінфіковані ендоскопи зберігають з урахуванням рекомендацій виробників цих виробів, забезпечуючи умови, що унеможливлюють вторинну контамінацію виробів мікроорганізмами.
Режими ДВУ та стерилізації виробів медичного призначення
за допомогою засобу «Альфадез окси»
- Стерилізацію виробів медичного призначення за допомогою засобу "Альфадез окси" проводять у стерильних емальованих (без пошкодження емалі) або пластмасових ємностях, що закриваються кришками. Ємності щодо стерилізації попередньо стерилізують паровим методом. Режим стерилізації виробів медичного призначення наведено у табл.1.
При виконанні даного етапу необхідно дотримуватися протиепідемічних заходів: роботу проводити із застосуванням гумових рукавичок та фартуха; використані серветки, змивні води та ємності для промивання дезінфікувати кип'ятінням або одним із засобів дезінфікування за режимами, рекомендованими при вірусних гепатитах (при туберкульозі - за режимами, рекомендованими при цій інфекції) згідно з діючими інструктивно-методичними документами.
Після закінчення стерилізаційної витримки вироби витягують із засобу та відмивають від його залишків, дотримуючись правил асептики: використовують стерильні ємності зі стерильною водою та стерильні інструменти (шприци, корнцанги); роботу проводять, надівши на руки стерильні рукавички.
При відмиванні виробу повинні бути повністю занурені в стерильну воду при співвідношенні об'єму води до об'єму виробу не менше 3:1. Вироби відмивають дворазово по 2,5 хвилини із заміною води, за загального часу відмиву – 5 хвилин. Через канали виробів за допомогою стерильного шприца або електровідсмоктувача пропускають стерильну воду (не менше 20 мл), не допускаючи попадання пропущеної води в ємність з виробами, що відмиваються.
Відмиті від залишків засобу стерильні вироби вилучають із води та поміщають на стерильну тканину; з їх каналів і порожнин видаляють воду за допомогою стерильного шприца або іншого пристрою, вироби перекладають у стерильну стерилізаційну коробку, викладену стерильною тканиною.
Термін зберігання стерилізованих виробів – не більше трьох діб.
Простерилізовані ендоскопи таінструменти до них зберігають з урахуванням рекомендацій виробників цих виробів, забезпечуючи умови, що унеможливлюють вторинну контамінацію виробів мікроорганізмами. 2.7. Для ДВУ ендоскопів та стерилізації ІМН засіб можна використовувати багаторазово, але не більше 31 дня, за перших ознак зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, помутніння тощо) засіб необхідно замінити.3. ЗАХОДИ ПОПЕРЕДЖЕННЯ3.1. Роботу із засобом слід проводити в окремому приміщенні, що добре провітрюється.
3.2. Усі роботи із засобом проводити у гумових або ПВХ рукавичках, із захистом очей герметичними окулярами.
3.3. Ємності із засобом, призначені для обробки виробів медичного призначення, мають бути закриті.
3.4. Уникати розбризкування та потрапляння засобу в очі та на шкіру.
3.5. Засіб слід зберігати окремо від лікарських препаратів та у місцях, недоступних дітям.
3.6. Не допускати попадання нерозбавленого засобу в стічні (поверхневі або підземні) води та каналізацію. Злив кошти в каналізаційну систему слід проводити лише у розбавленому вигляді, не змішуючи коїться з іншими хімічними речовинами.
3.7. При випадковому розливі слід адсорбувати утримуючу рідину негорючою речовиною (пісок, силікагель); залишки змити великою кількістю води. Прибирання засобу необхідно проводити за допомогою засобів захисту органів дихання (універсальні респіратори типу РПГ-67 або РУ-60М з патроном марки «В»), очей (захисні окуляри) та шкіри рук (рукавички з гуми, ПВХ).4. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ4.1. При появі симптомів подразнення органів дихання (першіння в горлі, кашель, утруднене дихання, задуха, сльозотеча) потерпілого вивести з робочого приміщення на свіже повітря або добреприміщення, що провітрюється. Рот і носоглотку слід прополоскати водою, випити тепле молоко або боржомі. При потребі звернутися до лікаря.
4.2. При попаданні на шкірні покриви негайно змити його великою кількістю води з милом, змастити шкіру пом'якшуючим кремом.
4.3. При попаданні засобу в очі негайно (!) Промити їх проточною водою протягом 10-15 хвилин і відразу звернутися до окуліста!
4.4. При попаданні засобу у шлунок блювоту не викликати, випити кілька склянок води дрібними ковтками. При потребі звернутися до лікаря.
5. ФІЗИКО-ХІМІЧНІ ТА АНАЛІТИЧНІ МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЗАСОБИ «Альфадез окси»5.1. Засіб, згідно з ТУ 9392-014-52647490-2008, контролюється за такими показниками якості: зовнішній вигляд, колір та запах, показник активності водневих іонів засобу, рН; масова частка водню пероксиду, %; масова частка надоцтової кислоти, %.
У табл.2 представлені контрольовані показники та норми щодо кожного з них.
Показники якості дезінфікуючого засобу "Альфадез окси"