Інструкція Роваміцин
Міжнародна назва:Спіраміцин (Spiramycin)
Лікарська форма:ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, таблетки покриті оболонкою
Фармакологічна дія:Природний антибіотик з групи макролідів, діє бактеріостатично (при використанні у високих дозах може діяти бактерицидно щодо більш чутливих штамів): пригнічує синтез білка в мікробній клітині за рахунок оборотного зв'язування з 50S субодиницею риб до блокади реакцій транспептидації та транслокації. На відміну від 14-членних макролідів здатний з'єднуватися не з одним, а з трьома (I-III) доменами субодиниці, що, можливо, забезпечує більш стійке зв'язування з рибосомою і, отже, триваліший антибактеріальний ефект. Може накопичуватися у високих концентраціях у бактеріальній клітині. На відміну від еритроміцину не стимулює перистальтику ШКТ. До препарату чутливі такі мікроорганізми: Staphylococcus spp. (в т.ч. штами Staphylococcus aureus, чутливі до метициліну), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriaees, List , Chlamydia spp., Legionella pneumophila , Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Помірно чутливі: Haemophilus influenzae. Стійкі до спіраміцину: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Існує перехресна стійкість між спіраміцином та еритроміцином. В даний час призначають зазвичай для лікування токсоплазмозу вагітних і вродженого токсоплазмозу (як альтернатива - комбінація піриметаміну з сульфадіазином більшеефективна, проте спіраміцин безпечніший - не виявлено тератогенної дії). Спіраміцин знижує ризик передачі токсоплазмозу від вагітної жінки плоду; не впливає на тяжкість хвороби вже інфікованого плода.
Показання:Токсоплазмоз під час вагітності (як альтернативний засіб). Бактеріальні інфекції (препарат II ряду), спричинені чутливими мікроорганізмами: гостра позалікарняна пневмонія (в т.ч. атипова, спричинена Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), загострення хронічного бронхіту, гострий бронхіт; синусит, тонзиліт, отит; остеомієліт, артрит; екстрагенітальний хламідіоз, простатит, уретрити різної етіології; захворювання, що передаються статевим шляхом (в т.ч. генітальний хламідіоз, сифіліс, гонорея та їх поєднання). Інфекції шкіри: бешиха, інфіковані дерматози, абсцес, флегмони (в т.ч. у стоматології). Токсоплазмоз; профілактика менінгококового менінгіту серед осіб, які контактували з хворими не більше ніж за 10 днів до його госпіталізації. Профілактика гострого суглобового ревматизму. Лікування бактеріоносійства збудників кашлюку та дифтерії.
Протипоказання:Гіперчутливість, дитячий вік (для внутрішньовенних інфузій), період лактації.C обережністю. Обструкція жовчних проток або печінкова недостатність.
Побічні ефекти:Нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), болючість у місці внутрішньовенного введення; рідко – підвищення активності АЛТ та ЛФ. У поодиноких випадках – тромбоцитопенія, подовження інтервалу Q-T на ЕКГ, холестатичний гепатит, гострий коліт, виразковий езофагіт, пошкодження слизової оболонки кишківника.
Спосіб застосування та дози:Роваміцин приймають внутрішньо, внутрішньовенно. Внутрішньо: дорослим - 3-6 млн. МО 2 рази на добу або по 1.5-3 млн. МО 3 рази на добу. Притяжких інфекціях доза може бути збільшена до 6-7.5 млн МО 2 рази на добу. Дітям з масою тіла понад 20 кг - 150 тис.МЕ/кг/добу на 3 прийоми; до 10 кг – 375-750 тис.МЕ 2 рази на добу; дітям з масою тіла 10-20 кг – 0.75-1.5 млн МО 2 рази на добу; дітям з масою тіла понад 20 кг – 75 тис.МЕ/кг 2 рази на добу. В/в крапельно (протягом 1 години): тільки дорослим, розчинивши вміст флакона в 4 мл води для ін'єкцій, додають до 100 мл 5% розчину декстрози. При пневмонії – 1.5 млн МО кожні 8 годин, у тяжких випадках дозу подвоюють.
Особливі показання:Навіть за наявності виражених порушень функції нирок немає потреби в корекції режиму дозування. При призначенні жінкам, що годують, необхідно припинити годування, оскільки можливе проникнення в грудне молоко. У спіраміцину не виявлено тератогенну дію, тому можна без побоювання застосовувати у вагітних жінок. Зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності відзначається з 25 до 8% при використанні у І триместрі, з 54 до 19% – у ІІ та з 65 до 44% – у ІІІ триместрі. У пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати функцію печінки під час лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:З обережністю призначають з ЛЗ, що містять дегідровані алкалоїди ріжків. Комбінація леводопи та карбідопи - збільшення T1/2 леводопи, що може бути обумовлено пригніченням спіраміцином абсорбції карбідопи внаслідок зміни перистальтики ШКТ. На відміну від еритроміцину (родинного макроліду) у метаболізмі спіраміцину не беруть участь ізоферменти системи P450 печінки, він не взаємодіє з циклоспорином чи теофіліном.