Ізосорбіда мононітрат, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Головне меню
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
Ізосорбіда мононітрат*
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
Опис діючої речовини Ізосорбіду мононітрат/Isosorbidi mononitras.
Формула: C6H9NO6, хімічна назва: 1,4:3,6-діангідро-D-глюциту 5-нітрат.Фармакологічна група: органотропні засоби/серцево-судинні засоби/ нітрати та нітратоподібні засоби.Фармакологічна дія: судинорозширювальна, антиангінальна.
Фармакологічні властивості
Ішемічна хвороба серця (тривала терапія), стенокардія у постінфарктному періоді, стенокардія напруги та вазоспастична стенокардія (профілактика нападів), легенева гіпертензія, хронічна серцева недостатність (комбінована терапія).
Спосіб застосування ізосорбіду мононітрату та дози
Ізосорбіда мононітрат приймається внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розламуючи та не розжовуючи. Доза визначається індивідуально. Початкова доза становить 40-50 мг один раз на добу вранці після сніданку (для пролонгованих форм) або 10-20 мг 2 рази на добу. У разі потреби з 3 – 5 днів терапії дозу можна збільшити до 80 – 100 мг один раз на добу (для пролонгованих форм) або до 20 – 40 мг 2 рази на добу. При прийомі 2 рази на добу рекомендовано асиметричну схему: перший прийом відразу після пробудження, другий — через 7 годин. При артеріальній гіпотензії ізосорбіду мононітрат використовують лише під медичним наглядом. За хворими з мітральним або аортальним стенозом необхідно особливо ретельне спостереження при призначенні препарату. При необхідності використання препарату на тлі артеріальної гіпотензії слід спільно використовувати препарати, які мають позитивний інотропний ефект. Під час лікування необхідно контролювати артеріальний тиск, частоти серцевих скорочень. Не використовувати препарат для усунення нападу стенокардії. Необхідно поступово скасовувати препарат, щоб уникнути розвитку синдрому відміни. При тривалому безперервному використанні високих доз можливий розвиток толерантності. При розвитку толерантності рекомендується відмінити препарат на 1-2 доби або зробити перерву на 3-5 днів після 3-6 тижнів регулярного застосування, замінюючи на цей час ізосорбід мононітрат іншими антиангінальними препаратами. У період використання ізосорбіду мононітрату необхідно виключити вживання алкоголю. За рахунок перерозподілу кровотоку на гіповентильовані ділянки альвеол під час лікування можливий розвиток транзиторної гіпоксемії. 10 мг ізосорбіду мононітрату відповідають 20 мг ізосорбіду динітрату. При спільному використанні з сапроптерином рекомендується контролювати артеріальний тиск. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, де необхідна підвищена увага та швидкість психомоторних реакцій.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (включаючи до інших нітросполук), гостра лівошлуночкова недостатність, гострий інфаркт міокарда зі зниженим тиском наповнення лівого шлуночка,гіповолемія, шок (включаючи кардіогенний шок), виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт.ст., діастолічний артеріальний тиск менше 60 мм рт.ст. серцева недостатність, судинний колапс, констриктивний перикардит, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тампонада серця, черепно-мозкова гіпертензія, внутрішньочерепні крововиливи, черепно-мозкова травма, глаукома, виражена анемія, токсичний набряк легень, тяжкий мізок вагітність (I триместр), вік до 18 років (безпека та ефективність використання не встановлені), спільне використання з інгібіторами фосфодіестерази-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл).
Обмеження до застосування
Гострий інфаркт міокарда, гострий коронарний синдром, нестабільна стенокардія, аортальний та/або мітральний стеноз, пролапс мітрального клапана, схильність до ортостатичних порушень судинної регуляції, літній вік, тиреотоксикоз, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Використання ізосорбіду мононітрату протипоказане в I триместрі вагітності, у II та III триместрі вагітності застосування можливе при призначенні лікарем, коли передбачувана користь для матері вище за можливу негативну дію на плід. На час терапії ізосорбіду мононітратом необхідно припинити годування груддю.
Побічні дії ізосорбіду мононітрату
Нервова система та органи почуттів: слабкість, «нітратний» головний біль, збудження, запаморочення, сонливість, скутість, нечіткість зору, зниження здатності дошвидким психічним і руховим реакціям, загальмованість, ішемія головного мозку. минуща гіпоксемія, виражена парадоксальна брадикардія, метгемоглобінемія. Травна система: нудота, сухість у роті, печіння язика, блювання. Джонсона. Інші: блідість, пітливість, транзиторна гіпоксемія, підвищення рівня ванілін-бурштинової кислоти та катехоламінів у сечі, розвиток толерантності.
Взаємодія ізосорбіду мононітрату з іншими речовинами
Ізосорбіда мононітрат взаємно посилює антигіпертензивну дію бета-адреноблокаторів, вазодилататорів, антагоністів кальцію, нейролептиків, наркотичних анальгетиків, трициклічних антидепресантів, діуретиків, алкоголю, прокаїнаміду, хінідину, інгібіторів фосфоди ), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, дигідроерготаміну. Барбітурати, прискорюючи біотрансформацію ізосорбіду мононітрату, знижують його концентрацію у крові. При спільному використанні ізосорбіду мононітрату з нестероїдними протизапальними засобами можливе послаблення їхньої дії. Ізосорбіда мононітрат послаблює терапевтичний ефект норадреналіну, норепінефрину. Спільне використання ізосорбіду мононітрату та левосимендану у здорових добровольців посилювало ортостатичну гіпотензію. Ізосорбіда мононітрат може знизити антиангінальний ефект нітрогліцерину. Під дію альфа-адреноблокаторів, бета-адреноміметиків можливе зниження антиангінального ефекту ізосорбіду мононітрату. Ізосорбіда мононітрат збільшує плазмову концентрацію дигідроерготаміну. Суматриптан може викликати коронароспазм у пацієнтів зі стенокардією Принцметалу або ішемічною хворобою серця, які отримують ізосорбіду мононітрат, тому спільне застосування цих препаратів не рекомендується. При спільному використанні ізосорбіду мононітрату з м-холіноблокаторами (атропін та інші) збільшується ризик розвитку підвищення внутрішньоочного тиску. Можливе посилення антиангінального ефекту при спільному використанні ізосорбіду мононітрату з аміодароном, пропранололом, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (ніфедипін, верапаміл та інші). Обволікаючі та в'яжучі препарати, адсорбенти знижують всмоктування ізосорбіду мононітрату у шлунково-кишковому тракті. При спільному використанні всіх вазодилатирующих препаратів, механізм дії яких пов'язаний з оксидом азоту, (у тому числі класичні донатори оксиду азоту (ізосорбіду динітрат, нітрогліцерин, ізосорбіду мононітрат, молсидомін, нітропукраїнсид натрію)), з сапроптерином (кофермент синтетази) зростає ризик розвитку гіпотензії.
Передозування
При передозуванні ізосорбіду мононітратом розвиваються відчуття здавлення голови, тахікардія, виражена гіпотензія, ортостатична гіпотензія, пульсуючий головний біль, холодні шкірні покриви, покриті липким потом, або гіперемовані, виражена пітливість, серцебиття, слабкість, порушення провідності (блокада). утруднене дихання, диспное, тахіпное, кривавий пронос, запаморочення, нудота, діарея, блювання, сплутаність свідомості, кома, синкопальні стани, параліч, лихоманка, порушеннязору, ціаноз, метгемоглобінемія, підвищення внутрішньочерепного тиску із церебральними симптомами. Необхідно: промити шлунок, надати горизонтальне положення та підняти ноги, внутрішньовенне краплинне введення інфузійних розчинів, контроль вмісту метгемоглобіну в крові, при його підвищенні - призначення внутрішньо 1 г аскорбінової кислоти, внутрішньовенне введення метиленового синього (метилтіонінія хлорид) до 50 мл толуїдину синього - 2 - 4 мг/кг маси тіла внутрішньовенно швидко, при необхідності - повторно в дозі 2 мг/кг через 1 годину, гемодіаліз, оксигенотерапія, обмінне переливання крові, симптоматичне лікування.