Як стандарти медичної допомоги можуть нашкодити лікарям.
Стандарти надання медичної допомоги враховують не лише рекомендації найкращих світових фахівців щодо надання тих чи інших видів медичної допомоги, а й національні особливості методик надання медичної допомоги. Які проблеми зі стандартами заховані у букві закону і чим вони можуть бути неприємними для лікарів? Наскільки застосовні стандарти, датовані до 2012 року? Які претензії можуть виникнути у страхових організацій? На ці та інші питання відповідає портал Zdrav.ru.
Навіщо потрібні стандарти надання медичної допомоги
Відповідно до ч. 1 ст. 37 ФЗ «Про охорону здоров'я», медична допомога в Україні надається та організується на основі прийнятих стандартів надання медичної допомоги. Ці стандарти законодавчо приймають федеральні органи структурі державної влади. Як сказано далі у ст. 37, стандарт створюється відповідно до розробленої номенклатури медичних послуг і включає середні показники:
- застосування певних медичних послуг;
- застосування лікарських засобів;
- застосування медичних виробів, які призначені для імплантації в організм людини;
- застосування донорської крові та її компонентів;
- застосування продуктів лікувального та дієтичного харчування, у тому числі і спеціалізованого харчування.
Медустанови зобов'язані організувати свою роботу, щоб вона повністю відповідала прийнятим стандартам. У медичному стандарті кожної медичної послуги зазначено середня частота її застосування. Ця величина показує можливість надання тієї чи іншої медичної послуги в діапазоні від 0 до 1: одиниця означає, що медична послуга проводиться для 100% пацієнтів; значення менше одиниці – медична послуга проводиться длячастини хворих. Також МОЗ України зазначає, що стандарти медичної допомоги є основою для ухвалення розміру страхового забезпечення за програмами ЗМС та розрахунку тарифу на оплату медичної допомоги.
Отже, стандарти медичної допомоги розтрачуються як практичний посібник до дії для лікарів та як підстава для проведення розрахунків оплати медичної допомоги. Оскільки медичні стандарти є офіційним нормативним актом МОЗ РФ, викладені у яких вимоги обов'язкові до виконання в медустановах всіх рівнів.
Навіщо потрібні протоколи лікування
- включення до конкретних планів лікування та обстеження пацієнта ліків, призначених для медичного застосування та рекомендованих у діючих протоколах лікування;
- формулювання та встановлення пацієнту клінічного діагнозу на основі протоколів лікування;
- коригування плану лікування та обстеження пацієнта з урахуванням підсумкових показників лікування, що проводилося раніше, заснованого на клінічних рекомендаціях.
З погляду юриспруденції ситуація непроста: за своєю суттю рекомендації та протоколи є лише звичаями, не закріпленими законодавчо, проте вони вказані у низці нормативних актів, а отже, їх порушення може призвести до проблем із законом.
Вимоги страхових організацій про суворе дотримання стандартів медичної допомоги
- включення до плану лікування та обстеження хворого переліку ліків, передбачених для медичного застосування з урахуванням ліків, що перераховані у відповідному медичному стандарті, та мають частоти застосування 1,0;
- встановлення підсумкового діагнозу пацієнту на основі даних усіх необхідних обстежень (інструментальних та лабораторних), а також на основі огляду та збору анамнезу, результатів консультаційз лікарями-фахівцями, якщо ці заходи проведені відповідно до стандарту медичної допомоги;
- коригування обстеження та лікування хворого з урахуванням встановленого діагнозу та поточного стану хворого, наявності у нього супутніх захворювань та ускладнень відповідно до медичного стандарту.
- Стандарт медичної допомоги є офіційним документом МОЗ РФ, вимоги цього акта необхідно виконувати всім закладам охорони здоров'я. Тому вимога страхових організацій щодо суворого дотримання стандартів медичної допомоги є законною щодо лікування та діагностики пацієнтів із частотою застосування не менше 1,0.
Правовий статус стандартів медичної допомоги, прийнятих до 2012 року
Ці стандарти офіційно не скасовані, але їхній статус викликає у фахівців складнощі. Як сказано вище, ФЗ «Про охорону здоров'я» визначив, що стандарти медичної допомоги містять показники частоти та кратності застосування медичних послуг, ліків, компонентів крові тощо. До 2012 року таких вимог не озвучувалося, тож їм відповідає лише частина старих стандартів. Також наприкінці 2011 року було прийнято нову Номенклатуру медичних послуг. Отже, попередні стандарти ґрунтуються на застарілій номенклатурі.
- видання документа уповноваженим органом у встановленому порядку;
- наявність у документі конкретних правил поведінки;
- нормативний характер норм: вони визначаються для невизначеного кола осіб та для неодноразового застосування;
- правила поведінки спрямовані врегулювання вже існуючих правових відносин чи їх створення, зміна чи припинення.
Медичні організації перебувають у непростому становищі. З одного боку, МОЗ офіційно не відмінило попередністандарти, вважаючи їх рекомендаціями, необов'язковими для виконання. З іншого боку, застосовуючи старі стандарти, варто розуміти, що будь-який суд визнає їх недійсними.
У подібних ситуаціях у юриспруденції прийнято наступний принцип: якщо одночасно існують два документи, рівні за юридичною силою і регулюючі однакові суспільні відносини, слід керуватися прийнятим пізніше. Колишній документ можна застосовувати лише у випадках, коли він не суперечить новому.
Вимога страхових організацій щодо дотримання регіональних стандартів медичної допомоги
Нерідко страхові медичні організації, проводячи експертизи якості медичної допомоги та посилаючись на відсутність деяких нових стандартів, стверджують, що медзаклад має виконувати регіональні стандарти, прийняті органами охорони здоров'я суб'єкта України після 2008 року. Таким чином, страховики виписують великі штрафи за недотримання регіональних стандартів або здійснюють деякі випадки надання медичної допомоги виплати не в повному обсязі.