Янувія інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Латинська назва: Januvia
Код АТХ: A10BH01
Діюча речовина: Сітагліптин (Sitagliptin)
Виробник: MERCK SHARP & DOHME (Нідерланди)

Одна таблетка засобу Янувія може включати 100 мг, 50 мг або 25 мг ситагліптину.

Додаткові речовини: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, кроскармеллоза натрію, стеарилфумарат натрію.

Склад оболонки: полівініловий спирт, Opadry 2 бежевий, діоксид титану, жовтий оксид заліза, тальк, макрогол 3350, червоний оксид заліза.

Форма випуску

Бежеві двоопуклі таблетки круглої форми, з гравіюванням «277». 14 таблеток у контурній упаковці, дві упаковки у картонній пачці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Гіпоглікемічний препарат для перорального прийому, високовиборчий блокатор дипептидилпептидази-4. Відрізняється за структурою та дією відінсуліну, бігуанідів, похідних сульфонілсечовини, агоністів γ-рецепторів, блокаторів альфа- аналогівглюкагоноподібного пептиду 1 тааміліну. Блокуючидипептидилпептидазу-4, ситаглиптин збільшує рівень двох відомихгормонів-інкретинів: інсулінотропного глюкозозалежного пептиду іглюкагоноподібного пептиду 1.

Зазначені гормони секретуються у кишечнику, які рівень збільшується у відповідь прийом їжі.Інкретини - це частина внутрішньої системи регуляціїметаболізмуглюкози. При нормальному або збільшеному вмісті плазмовоїглюкозигормони-інкретини сприяють стимуляції синтезуінсуліну та його виділенню підшлунковою залозою.

Глюкагоноподібнийпептид 1 також сприяє гальмування збільшеної секреціїглюкагону підшлунковою залозою. Зменшення вмістуглюкагону на фоні збільшення рівняінсуліну викликає зниження синтезуглюкози печінкою, що врешті-решт призводить до ослабленняглікемії.

При малій концентраціїглюкози у плазмі вищеперелічені ефекти зазначенихгормонів-інкретинів на виділенняінсуліну та пригнічення секреціїглюкагону не реєструються.Глюкагоноподібний пептид 1 таінсулінотропний глюкозозалежний пептид не впливають на виділенняглюкагону у відповідь на розвитокгіпоглікемії.

У осіб зцукровим діабетом 2 типу прийом стандартної дози засобу Янувія призводить до придушення активностіферментудипептидилпептидази-4 протягом доби, що спричиняє збільшення вмісту циркулюючихінкретинів (глюкагоноподібного пептиду 1 таінсулінотропного глюкозозалежного пептиду ) у 2-3 рази, підвищення концентраціїінсуліну таС-пептиду у плазмі, зниження рівняглюкагону у крові, ослабленніглікемії натще.

Фармакокінетика

Після вживання 100 мг препарату відзначається швидке всмоктуванняситагліптину з досягненням найбільшого вмісту в крові через 1-4 години. Абсолютна біодоступність становить близько 87%. Одночасне вживання жирної їжі не змінює фармакокінетикуситагліптину.

Зв'язування активної речовини з білками плазми сягає 38%.

Трансформується лише мала частина прийнятого препарату. 16% дози виділяється як метаболітів. Відомо 6 метаболітівситагліптину, які ймовірно не мають його активності. Первинними ферментами, відповідальними за метаболізмситагліптину, єCYP2C8 таCYP3A4. До 79% препарату виводиться в початковому вигляді із сечею. Час напіввиведенняситагліптину становить приблизно 12,5 години.

Показання до застосування

У складі комбінованого лікуванняцукрового діабету другого типу для посилення контролю надглікемією у поєднанні загоністами PPAR-γ абоМетформіном, коли фізичне навантаження ідієта у поєднанні з монотерапією вищезазначеними засобами не дозволяють контролювати глікемію.
Монотерапія препаратом як доповнення до фізичних навантажень і дієти для посилення контролю над глікемією у хворих нацукровий діабет другого типу.

Протипоказання

цукровий діабет 1 типу ;
вагітність талактація ;
діабетичний кетоацидоз ;
гіперчутливість до компонентів препарату;
не радиться призначати препарат особам віком до 18 років.

Рекомендується з обережністю призначати засіб пацієнтам, які страждаютьнирковою недостатністю. Принедостатності роботи нирок помірного та тяжкого ступеня, хворим з термінальною стадією даного завоювання, що потребуютьгемодіалізу необхідна корекція режиму прийому.

Побічна дія

Розлади з боку дихання: інфекції дихальних шляхів,назофарингіт.
Розлади з боку нервової діяльності:головний біль.
Розлади з боку травлення: біль у животі,діарея, блювання, нудота.
Розлади з боку кістково-м'язового апарату:артралгія.
Розлади з боку імунітету:гіпоглікемія.
Розлади з боку лабораторних даних: збільшення вмістусечової кислоти, незначнезниження концентраціїлужної фосфатази, збільшення кількості нейтрофілів.

Янувія, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Препарат можна приймати незалежно від їжі. Якщо пацієнт забув прийняти ліки, необхідно прийняти цю дозу якнайшвидше. Заборонено прийом подвоєної дози препарату.

При легкому ступеніниркової недостатності корекції дозування не потрібно.

При помірному ступені ниркової недостатності доза препарату повинна становити 50 мг щодня.

При тяжкійнирковій недостатності і у пацієнтів з завершальною стадієюнедостатності роботи нирок, а також при необхідностігемодіалізу дозування препарату становить 25 мг щодня.

Передозування

Ознаки передозування: при прийомі одночасно 800 мг препарату були виявлені мінімальні зміни відрізка QTc. Клінічних досліджень прийому препарату в дозі понад 800 мг на день не проводилося.

Лікування передозування: промивання шлунка, прийоментеросорбентів, моніторування життєво важливих показників, проведення підтримуючої та симптоматичної терапії.

Активна речовина поганодіалізується.

Взаємодія

Було відзначено слабке підвищення значень максимальної концентраціїДігоксину при сумісному використанні зситагліптином.

Також було зафіксовано збільшення підвищення значень максимальної концентраціїситагліптину у пацієнтів при спільному використанні зЦиклоспорином.

Умови продажу

Умови зберігання

Зберігати при температурі 30°С. Берегти від дітей.

Термін придатності

особливі вказівки

Під час клінічних досліджень препарату частота появи гіпоглікемії.при його застосуванні була подібною до такої частоти при використанні плацебо.

Пацієнтам із компенсованоюпечінковою недостатністю зміни дозування препарату не потрібно.

Аналоги Янувії:Гальвус, Комбогліза XR, Несіна, Онгліза, Тражента.

Не слід призначати препарат особам, які не досягли 18 років.

При вагітності та лактації

Зазначені періоди є протипоказанням для застосування препарату.

Відгуки про Янувія.

Багато відгуків про Янувії високо оцінюють результати лікування препаратом при вищеописаних показаннях. Широке застосування ліків обмежує його дорожнечу.

Ціна Янувії, де купити

Ціна Янувія 100 мг №28 складає в Україні 2180-2700 рублів, а в Україні ціна такої форми випуску наближається до 1200 гривень.