Юридичний ЛікБез
Лектор, звертаючись до косметологів:- Де ви берете лідокаїн?Косметологи - хором:- В аптеці. Під клієнта!
Замальовки із життя індустрії
Почнемо з кінця.
У наказі сказано, що торгувати препаратами для медичних організацій можуть лише ті фармпідприємства, у яких є ліцензія на фармацевтичну діяльність (із зазначенням "оптова торгівля лікарськими засобами").
Але це правило практично не працює у маленьких клініках. І не з вини клінік, частіше саме оптові організації не хочуть пов'язувати себе документообігом через пару тюбиків анестетика та десятки флаконів Хлоргексидину.
І справді, хіба є сенс оптової організації заради невеликого прибутку возитися з оформленням супровідного документа, в якому, згідно з тим самим наказом МОЗсоцрозвитку №1222 мають бути зазначені:
- дата оформлення супровідного документа;
- найменування лікарського засобу (міжнародне непатентоване найменування лікарського засобу та торгове найменування лікарського засобу), термін придатності та номер серії;
- виробник лікарського засобу із зазначенням найменування та місцезнаходження виробника;
- кількість упаковок;
- постачальник (ідентифікаційний номер платника податків, повне найменування постачальника, його місцезнаходження);
- покупець (ідентифікаційний номер платника податків, повне найменування покупця, його місцезнаходження);
- посадова особа, яка склала супровідний документ (посада, П.І.Б.).
Тут клініки та аптеки одностайні у своєму прагненні розглянути ну дуже маленький опт як роздріб та заплющити очі на порушення.
Ось тут і відбувається таке: або клініка купує в роздрібній аптеці препарати і отримує під них товарну накладну (і це хоча б виглядає як спроба дотриматися закону), або лікар-косметолог дійсно забігає в аптеку і бере деякі препарати «під клієнта».
Однак і клініки (і тим більше лікарі-косметологи) схоже, не знають різниці між роздрібом і оптом. А вона є і принципова.
Ось витяг із ГОСТ Р 51303-2013 Торгівля. Терміни та визначення.
Оптова торгівля: вид торгівельної діяльності, пов'язаний з придбанням та продажем товарів для використання їх у підприємницькій діяльності, у тому числі для перепродажу, або в інших цілях, не пов'язаних з особистим, сімейним, домашнім та іншим подібним використанням.
Роздрібна торгівля: вид торгівельної діяльності, пов'язаний із придбанням та продажем товарів для використання їх у особистих, сімейних, домашніх та інших цілях, не пов'язаних із здійсненням підприємницької діяльності.
І стає зрозуміло, що для підприємницької діяльності (а діяльність клініки, в якій надають платні медичні послуги, як не крути, є саме підприємницькою), препарати можна закуповувати лише в рамках оптової торгівлі лікарськими засобами.
Але у нас є салони краси з медичною ліцензією та клініки косметології, які розташовані у невеликих містечках, де взагалі немає аптечних організацій із ліцензією на оптову торгівлю лікарськими засобами.
У такому разі – можна якось відійти від правил? Чи заплющити на них очі? Абоотримати роз'яснювальний лист від федеральних органів та «прикритися» їм у разі перевірки?
Отже! Увага! письмове Питання в інстанції!
Проте оптові організації не хочуть мати справу з невеликими приватними клініками та салонами краси з медичною ліцензією, оскільки невеликі обсяги продажів для них фінансово нецікаві.
При цьому ГОСТ Р 51303-2013 Торгівля. Терміни та визначення сказано:
Оптова торгівля: вид торгівельної діяльності, пов'язаний з придбанням та продажем товарів для використання їх у підприємницькій діяльності, у тому числі для перепродажу, або в інших цілях, не пов'язаних з особистим, сімейним, домашнім та іншим подібним використанням.
Роздрібна торгівля: вид торгівельної діяльності, пов'язаний із придбанням та продажем товарів для використання їх у особистих, сімейних, домашніх та інших цілях, не пов'язаних із здійсненням підприємницької діяльності".
Чи можуть медичні установи закуповувати ліки в аптеках із ліцензією "Роздрібна торгівля лікарськими препаратами для медичного застосування".
І якщо так, то які супровідні документи на медикаменти має видати організація, яка має ліцензію "Роздрібна торгівля лікарськими засобами для медичного застосування" тому, хто закуповує лікарські засоби?
А тепер офіційні відповіді:
«Департамент лікарського забезпечення та регулювання обігу медичних виробів МОЗ України в межах своєї компетенції розглянув Ваше звернення та повідомляє таке:
Федеральне законодавство у сфері обігу лікарських засобів для медичного застосування не забороняє медичним організаціям закуповувати лікарські препарати не лише у виробників лікарських засобів та організацій оптовоїторгівлі лікарськими засобами, а й до аптечних організацій.
Продавцем за договором роздрібної купівлі-продажу може бути фізична особа (громадянин) чи юридична особа. Основні вимоги для продавця – наявність права здійснювати підприємницьку діяльність. Тобто, продавцем може бути організація чи індивідуальний підприємець, зареєстровані у встановленому законодавством України порядку. У цьому покупцем може бути як фізична особа, і юридична особа, якщо товар купується задля підприємницьких цілей.
Обов'язкової форми для укладання договору роздрібної купівлі продажу законодавством України не встановлено. Як правило, договір укладається в усній формі. Момент укладання договору – момент видачі покупцю продавцем товарного чи касового чека, і навіть іншого документи, що підтверджує оплату товару.
Ці документи, по суті, є письмовим підтвердженням укладання договору. Причому щодо товарного чека він буде таким за наявності на ньому штампу або іншої позначки про оплату.
Договір роздрібної купівлі продажу регулюється загальними положеннями про договір купівлі-продажу, і навіть спеціальними нормами, які у параграфі 2 глави 30 Цивільного Кодексу РФ».
«Шановна Олено Василівно!
Департамент розвитку внутрішньої торгівлі, легкої промисловості та легалізації обороту продукції Мінпромторгу України розглянув Ваше звернення з питання про можливість закупівлі лікарських препаратів медичними організаціями в аптечних організаціях та повідомляє наступне:
При цьому під роздрібною торгівлею розуміється вид медичної діяльності, пов'язаний з придбанням та продажем товарів для використання їх у особистих, сімейних, домашніх та інших цілях, не пов'язаних зпідприємницької діяльності.
Роздрібна торгівля здійснюється за договором роздрібної купівлі-продажу відповідно до статті 492 Цивільного Кодексу РФ. Разом про те діяльність із продажу лікарських засобів організаціям має супроводжуватися укладанням договору поставки відповідно до статтею 506 ДК РФ, оскільки закупівля здійснюється з метою пов'язані з особистим, сімейних, домашнім чи іншим подібним використанням. Договір постачання, своєю чергою, знаходить своє застосування у оптової торгівлі.
Звертаємо увагу, що юридичну силу мають роз'яснення органу державної влади, якщо цей орган наділений відповідно до законодавства України спеціальною компетенцією давати роз'яснення щодо застосування положень нормативних актів.
Повернемося до початку
Так – повертаючись до початку статті – ми переконуємось, що можна покарати клініку та салон краси з медичною ліцензією за порушення правил оптової торгівлі.
Отже, клінікам косметології та салонам краси з медичною ліцензією доведеться шукати аптеки з ліцензією на фармацевтичну діяльність з правом оптової торгівлі та закупувати препарати офіційно, з супровідними документами, щоб при необхідності підтвердити законність обігу лікарських засобів.
І нехай, якщо раптом доведеться це робити, цією необхідністю буде планова перевірка, а не заподіяння шкоди здоров'ю пацієнта та наступні слідчі дії правоохоронних органів.