Капсули Креазим №20 (Лекхім)
Виробник: ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна
Код АТС: A09AA02
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Капсули.
Загальні характеристики. Склад:
1 капсула містить панкреатину 0,14 г (Креазим 10000), що відповідає активності не менше: 10 000 ОД Ph. Eur. ліпази, 8000 ОД Ph. Eur. амілази та 600 ОД Ph. Eur. протеази, або 0,28 г (креазим 20000), що відповідає активності не менше: 20 000 ОД Ph. Eur. ліпази, 16 000 ОД Ph. Eur. амілази та 1 200 ОД Ph. Eur. протеази; допоміжні речовини: колікоат МАЕ-30 ДП (метакрилова кислота – етил акрилат кополімер (1:1) дисперсія 30 %), симетикон, тальк, триетил цитрат, цукрова крупка.
Фармакологічні властивості:
Засіб замісної терапії, що застосовується при розладах травлення. Ферментний препарат. Заповнює дефіцит ферментів підшлункової залози (ліпази, амілази та протеази), які гідролізують відповідно рослинні та тваринні жири (до гліцерину та жирних кислот), полісахариди (до декстринів та моносахаридів) та білки (до дипептидів та амінокислот), сприяючи більше у тонкому кишечнику. Покращує процеси травлення. Спеціальна лікарська форма препарату дозволяє уникнути зниження активності ферментів внаслідок інактивації шлунковим соком. Гранули препарату, що містяться в капсулі і мають кислотостійке покриття, рівномірно перемішуються з вмістом шлунка і потрапляють у дванадцятипалу кишку. Швидке вивільнення та активізація ферментів починається у її слабокислому чи нейтральному середовищі, де розпадається покриття гранул. Гранули стабільні у шлунковому середовищі при рН нижче 5,5. Стійкі у присутності шлункового соку протягом 45 хв. Вивільненняферментативної активності при рН 6 становить 75 - 100% протягом 1 години, при рН 6,8 - 100% протягом 30 хв, при рН 8 - повне вивільнення за 15 хв.
Показання до застосування:
Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози при хронічних панкреатитах, муковісцидозі, панкреатектомії, раку підшлункової залози, обструкції проток підшлункової залози або загальної жовчної протоки внаслідок новоутворення, синдромі Швахмана-Даймонда; при симптоматичній терапії порушень процесів травлення при резекції шлунка, станах після холецистектомії, дуодено- і гастростазі, біліарної обструкції, холестатичному гепатиті, цирозі печінки, патології термінального відділу тонкої кишки, надмірному бактеріальному зростанні в тонкій.
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем! При застосуванні препарату дотримуватись рекомендованих доз.
Спосіб застосування та дози:
Всередину капсули слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Доза підбирається індивідуально, залежно від ступеня недостатності функції підшлункової залози та складу дієти. Рекомендується приймати 1/3 або ½ разової дози на початку їжі, решту – під час їжі. На початку лікування препарат призначають по 10000-20000 ОД ліпази з основним прийомом їжі. Для зменшення стеатореї та підтримання оптимального стану пацієнта можливе підвищення дози: доза з основним прийомом їжі (сніданком, обідом та вечерею) становить 20000-70000 ОД ліпази, під час прийому легкої закуски – 5000-20000 ОД ліпази. При муковісцидозі доза залежить від маси тіла і становить на початку лікування у дітей молодше 4 років – 1000 ліпазних ОД/кг, старше 4 років – 500 ліпазних ОД/кг під часприйому їжі. Доза залежить від вираженості симптомів захворювання, результатів контролю за стеатореєю та підтримання оптимального харчового статусу. Максимальна доза – 10000 ліпазних ОД/кг/добу. При утрудненні ковтання у маленьких дітей або хворих похилого віку обережно розкривають капсули, а гранули додають до рідкої їжі, що не вимагає прожовування, або приймають з рідиною. Приготовлена суміш не підлягає зберіганню. Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до кількох місяців і навіть років (за необхідності постійної замісної терапії). Передозування. При прийомі надзвичайно високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалася гіперурикемія та гіперурикурія, тому їх виникнення при передозуванні Креазиму потенційно можливе. Якщо такі симптоми виникають і є клінічно значущими, необхідно вирішити питання про відміну препарату.
Особливості застосування:
При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для гідролізу жирів з урахуванням якості та кількості їжі. Діти, які отримують тривале лікування препаратом щодо муковісцидозу, повинні регулярно спостерігатися у фахівця. Безпеку застосування препарату при вагітності вивчено недостатньо. Застосування при вагітності та в період лактації можливе лише за призначенням лікаря у випадках, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.
Побічна дія:
При застосуванні у середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менш ніж у 1% випадків. З боку травної системи: в окремих випадках – діарея, запор, відчуття дискомфорту в ділянці шлунка,нудота. Алергічні реакції: у окремих випадках – шкірні прояви. У разі появи будь-яких небажаних явищ порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем про можливість застосування препарату! Панкреатин знижує всмоктування заліза, тому при тривалому застосуванні може знадобитися призначення препаратів заліза.
Протипоказання:
Умови зберігання:
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпустки:
По 10 капсул в контурну коміркову упаковку. 2 контурні коміркові упаковки в пачці з картону.