Кінедрил - офіційна інструкція із застосування, аналоги

Реєстраційний номер:

Торгова назва препарату:

Міжнародна непатентована назва або групувальна назва:

Лікарська форма:

Опис

Круглі, плоскі таблетки білого кольору з хрестоподібним ризиком з одного боку.

В 1 таблетці міститься: Активні інгредієнти: Моксастину теоклат 25,0 мг Кофеїн 30,0 мг Допоміжні компоненти: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат кальцію.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ : [А04АД]

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія препарату Кінедріл обумовлена ​​властивостями діючих речовин, що входять до його складу – моксастину теоклату та кофеїну. Дія препарату починається через 10-15 хв та зберігається до 2 год.

Фармакодинаміка

Моксастину теоклат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів, має антигістамінні та седативні властивості, має протиблювотний та антихолінергічний ефект, зменшує запаморочення. Дія моксастину обумовлена ​​безпосереднім зниженням збудливості блювотного центру та хеморецепторної пускової зони та зниженням чутливості організму до імпульсів, які викликають у чутливих людей гострі порушення вегетативних функцій, що виявляються у нудоті та блювоті. Кофеїн є центральним психостимулятором, інгібітором фосфодіестерази, який у препараті Кінедрил® виступає як допоміжна діюча речовина, що зменшує седативну та снодійну дію моксастину.

Моксастину теоклат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Відносна біодоступність моксастину теоклату при пероральному прийомі

55%. Максимальнаконцентрація в плазмі досягається через 45-70 хв після прийому внутрішньо. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму, включаючи ЦНС. Період напіввиведення – 4-8 годин. Метаболізується в основному в печінці та виводиться у вигляді метаболітів (у дітей виводиться швидше, ніж у дорослих). Із сечею у незміненому вигляді виводиться дуже мало. Кофеїн швидко абсорбується протягом усього кишечника. Максимальна концентрація через 50-75 хв після прийому внутрішньо. Зв'язок із білками – 25-36 %. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених він більший – 0,78-0,92 л/кг. Період напіввиведення кофеїну – 3-7 год. Метаболізується у печінці (близько 80 %). З сечею виводиться ряд метаболітів (близько 4% у формі теофіліну).

Показання до застосування

Профілактика нудоти та блювання при хворобі руху, що виникає при користуванні транспортними засобами (автомобіль, поїзд, літак, корабель). Лікування та профілактика запаморочень різної етіології (в т.ч. при хворобі Меньєра, порушенні діяльності вестибулярного апарату).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату,
  • закритокутова глаукома,
  • гіперплазія передміхурової залози,
  • вагітність,
  • період лактації,
  • дитячий вік (до 3 років). У зв'язку з наявністю у складі лактози пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією, приймати препарат протипоказано.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають для прийому внутрішньо. Дорослим: у профілактичних цілях необхідно прийняти 1 таблетку за 1 год.до відправлення транспорту. При тривалій поїздці можна приймати при необхідності по 1/2-1 таблетці через 2-3 години. Максимальна доза – 3 таблетки. Дітям: у віці від 3 до 6 років призначають по 1/4 таблетки; від 6 до 12 років – по 1/4-1/2 таблетки; від 12 років та старше – по 1/2-1 таблетки 2-3 рази на добу.

Побічна дія

З боку нервової системи: зниження настрою, слабкість, сонливість, порушення концентрації уваги, розлади зору (порушення акомодації). З боку ШКТ: діарея, запор, болі в животі, сухість у роті. системи: тахікардія, зниження артеріального тиску. Алергічні реакції: висипання, свербіж, гіперемія шкіри.

Передозування

Симптоми: запаморочення, сонливість, слабкість, непритомність. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кінедрил® посилює дію снодійних, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), анксіолітиків, етанолу, спазмолітиків та симпатолітиків; зменшує дію непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, фенітоїну, глюкокортикостероїдів та гормональних контрацептивів. Інгібітори моноаміноксидази та ацетилхолінестерази підвищують, а барбітурати та похідні піразолону знижують ефективність препарату Кінедріл®.

особливі вказівки

Кінедрил може знижувати здатність до концентрації уваги, тому препарат не слід приймати при виконанні роботи, що вимагає підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій (в т.ч. водіям та пілотам перед планованою поїздкою або польотом).

Форма випуску:

Пігулки 25 мг + 30 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку; по 1або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. По 30 таблеток у банки світлозахисного скла, банки зі скломаси або банки полімерні; кожну банку разом із інструкцією із застосування в пачку з картону.

Умови зберігання

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом. Список Б.

Заявник реєстрації (власник РУ)

ЗАТ «ФПК ФармВІЛАР»

Виробник

"Noventis s.r.o.", Filmova 174, 761 79, Zlin, Czech Republik "Новентіс порівн." Чеська Республіка, 761 79, Злін, вул. Філмова, 174

Фасовщик (первинна упаковка)/Пакувальник (вторинна/третинна упаковка)

"Noventis s.r.o." Filmova 174, 761 79, Zlin, Czech Republik «Новентіс порівн.». Чеська Республіка, 761 79, Злін, вул. Філмова, 174 ТОВ НВО «ФармВІЛАР» 249096, Україна, Калузька обл., м. Малоярославець, вул. Комуністична, буд. 115

Організація, яка приймає претензії :

ЗАТ «ФПК ФармВІЛАР» 117216, Україна, м. Москва, вул. Гріна, д. 7