Кларидол (Klaridol) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
| Пігулки | 1 табл. |
| активна речовина: | |
| лоратадін | 10 мг |
| допоміжні речовини:МКЦ - 56 мг; крохмаль - 25 мг; натрію метилпарабен – 0,2 мг; колоїдальний кремнію безводний діоксид - 0,2 мг; магнію стеарат – 0,8 мг; натрію крохмалю гліколят - 2 мг; тальк очищений – 0,8 мг; очищена вода - скільки потрібно |
| Сироп | 1 мл |
| активна речовина: | |
| лоратадін | 1 мг |
| допоміжні речовини:натрію метилпарабен; натрію пропілпарабен; цукроза; пропіленгліколь; лимонна кислота; сорбіту розчин; сахарин натрію; натрію бензоат; динатрію едетат; барвник «Сонячний захід сонця»; змішана фруктова віддушка; американське морозиво; вода очищена |
Опис лікарської форми
Таблетки.Від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі зі скошеними краями та лінією розлому з одного боку.
Сироп.Прозора рідина оранжевого кольору з солодким смаком та приємним ароматом.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Лоратадин – блокатор H1-гістамінових рецепторів (тривалої дії). Інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з опасистих клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв,досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год. Не впливає на ЦНС і не викликає звикання (бо практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр).
Фармакокінетика
Швидко і повністю всмоктується з травного тракту. Tmax - 1,3-2,5 год; прийом їжі збільшує його на 1 год. Cmax у людей похилого віку зростає на 50%, при алкогольному ураженні печінки - зі збільшенням тяжкості захворювання. Зв'язок із білками плазми - 97%. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 та меншою мірою – CYP2D6.
Css лоратадину та метаболіту в плазмі досягаються на 5-у добу введення. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
T1/2 лоратадину – 3–20 год (у середньому – 8,4 год), активного метаболіту – 8,8–92 год (у середньому – 28 год); у пацієнтів похилого віку відповідно - 6,7-37 год (у середньому - 18,2 год) і 11-38 год (в середньому - 17,5 год).
При алкогольному ураженні печінки T1/2 зростає із збільшенням тяжкості захворювання. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.
Показання для застосування.
У дорослих та дітей старше двох років для лікування наступних захворювань та станів:
сезонний та цілорічний алергічний риніт;
кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична);
алергічні сверблячі дерматози;
алергічні реакції на укуси комах;
свербіж різної етіології.
Протипоказання
дитячий вік до 2 років.
З обережністю:печінкова недостатність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Слід утриматися від застосування Кларидолу при вагітності та лактації.
Побічна дія
Небажані явища, наведені нижче, при застосуванні лоратадину зустрічалися з частотою ≥2% і приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо.
У дорослих:головний біль, стомлюваність, сухість у роті, сонливість, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), а також алергічні реакції у вигляді висипу. Крім того, були рідкісні повідомлення про анафілаксію, алопецію, порушення функції печінки, серцебиття, тахікардію.
У дітей:рідко - головний біль, нервозність, седативну дію.
Взаємодія
Етанол знижує ефективність лоратадину.
Еритроміцин, циметидин, кетоконазол при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів і не впливаючи на ЕКГ.
Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям старше 12 років:по 10 мг Кларидолу (1 табл. або 2 ч.ложки) 1 раз на день. Добова доза – 10 мг.
Дітям віком від 2 до 12 років (з масою тіла менше 30 кг)- по 5 мг Кларидолу (1/2 табл. або 1 ч. ложці) 1 раз на день. Добова доза – 5 мг.
Дітям з масою тіла більше 30 кг- по 10 мг Кларидолу (1 табл. або 2 ч. ложки) 1 раз на день. Добова доза – 10 мг.
Хворим з порушеннями функцій печінки Кларидол слід призначати у початковій дозі 5 мг на день у зв'язку з можливим порушенням кліренсу лоратадину.
Передозування
Симптоми:сонливість, тахікардія, головний біль. У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Лікування:індукція блювання, промивання шлунка, призначенняактивованого вугілля.
особливі вказівки
Вплив на здатність керувати автотранспортом і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Форма випуску
Таблетки, 10 мг.По 7, 8, 10, 16 табл. у блістері; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блістерів у картонній коробці або 10 табл. у стрипі, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипів у картонній коробці.
Сироп, 1мг/1 мл.У скляних флаконах бурштинового кольору по 50, 60, 100 та 120 мл.
Виробник
Шрея Лайф Саєнс Пвт. Лтд., Індія.
Шрея Хаус, 301/А, Переіра Хіл Роуд, Андері (Іст.), Мумбай - 400 099, Індія.
111033, Москва, вул. Золоторізький вал, 11, стор. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання препарату Кларидол
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Кларидол
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.