Корватаблет Пігулки інструкція, опис PharmPrice

pharmprice

Замовити в один клік

  • ATX класифікація: N05CB02 Барбітурати у комбінації з іншими препаратами
  • Мнн або групувальне найменування: Пімекролімус
  • Фармакологічна група: N05B - ​​СНОТВОРНІ ТА СЕДАТИВНІ ПРЕПАРАТИ
  • Виробник: CHIMPHARM KAZ
  • Власник ліцензії: AKRIKHIN-PHARMA*
  • Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Корватаблет®

Торгова назва

Корватаблет®

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Склад

Одна таблетка містить

активні речовини: етиловий ефір

a-бром-ізовалеріанової кислоти 8.20 мг

фенобарбітал 7.50 мг,

допоміжні речовини: олія м'ятна, β-циклодекстрин, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколят, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кальцію стеарат.

Опис

Пігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з вкрапленнями і характерним запахом. З одного боку таблетки є фаска, з іншого боку – фаска і фірмовий логотип як хреста.

Фармакотерапевтична група

Психотропні препарати. Снодійні та седативні засоби.

Барбітурати у поєднанні з іншими препаратами. Код АТХ N05С B02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому препарату внутрішньо фенобарбітал практично повністю, але повільно всмоктується в тонкому кишечнику.

Пік концентрації у крові спостерігається через 1 - 2 години після прийому. Близько 50% зв'язується білкамиплазми. Препарат рівномірно розподіляється у різних органах та тканинах; менші концентрації його виявляються у тканинах мозку. Виділяється з організму повільно, що створює передумови для кумуляції. Біодоступність становить 80%. Період напіврозпаду становить 2-4 години.

Метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Неактивний метаболіт (4-оксифенобарбітал) виділяється нирками у вигляді глюкуроніду, а близько 25% – у незміненому вигляді.

Олія м'яти перцевої після всмоктування біотрансформується у печінці та виділяється із сечею та жовчю у вигляді глюкуронідів.

Фармакодинаміка

Корватаблет ® – комбінований препарат. Надає заспокійливий та спазмолітичний засіб.

a-бром-ізовалеріанової кислоти має слабку седативну дію на центральну нервову систему та спазмолітичну дію на серцево-судинну систему та шлунково-кишковий тракт.

Фенобарбітал у малих дозах має седативну дію і має синергічний ефект з етиловим спиртом a-бром-ізовалеріанової кислоти.

Показання до застосування

  • підвищена збудливість
  • функціональні серцево-судинні розлади (синусова тахікардія)
  • спазми органів травного тракту, зумовлені нейровегетативними розладами
  • вегетативні неврози (доброякісні форми)

Спосіб застосування та дози

Всередину перед їжею дорослим призначають по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. При тахікардії та спазмах коронарних судин разова доза може бути збільшена до 3 таблеток.

Максимальна разова доза – 3 таблетки.

Препарат призначений для короткочасного застосування.

Дозування та тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного хворого.

Побічні дії

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

- часті шкірні реакції, що проходять після припинення прийому препарату.

У поодиноких випадках спостерігалися виражені шкірні реакції (SCARs) – синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (ТEN).

Порушення з боку нервової системи

Порушення з боку дихальної системи

- пригнічення діяльності дихального центру

Порушення з боку кістково-суглобової системи

У поодиноких випадках спостерігалися зниження щільності кісткової тканини, остеопенію, остеопороз, переломи у хворих, які отримують фенобарбітал тривалий час. Механізм впливу фенобарбіталу на кісткову систему не встановлено.

Порушення функції печінки

Порушення з боку органів крові та лімфатичної системи

- мегалобластична анемія (у разі тривалого прийому відмічені випадки недостатності фолієвої кислоти)

При застосуванні препарату у великих дозах може бути сонливість, слабкість, ністагм, атаксія, запаморочення, біль голови.

При тривалому застосуванні препарату може розвинутись лікарська залежність.

Під час лікування може розвинутись стійкість до седативного ефекту фенобарбіталу.

Протипоказання

  • підвищена чутливість до компонентів препарату
  • дитячий вік до 18 років
  • вагітність та період лактації
  • виражені порушення функції печінки
  • алкоголізм
  • епілепсія
  • ушкодження головного мозку
  • психічні розлади
  • порфірія

Лікарські взаємодії

Препарат посилює дію седативних препаратів, нейролептиків, транквілізаторів, алкоголю. Фенобарбітал є індуктором печінкових.мікросомальних ферментів, незалежно від доз, може прискорювати метаболізм багатьох препаратів, що призначаються одночасно з фенобарбіталом і які метаболізуються печінкою (наприклад: оральні антикоагулянти, глюко-, кортикостероїди, циклоспорини, доксицикліни, квінідини, теофіліну та його деривати, похідні зин , метронідазол, дигітоксин, бета-адренолітики, вітамін Д, гризеофульвін, хлорамфенікол, оральні контрацептиви), що веде до зниження їх ефективності. При паралельному призначенні перерахованих вище препаратів і фенобарбіталу важливо стежити за їх ефективністю і при необхідності регулювати їх дозування.

Взаємодія фенобарбіталу та фенітоїну дуже важко передбачити. Зазвичай концентрація фенітоїну в крові знижується, і побічні реакції на фенобарбітал можуть посилюватися.

Дія препарату посилюється на фоні застосування препаратів вальпроєвої кислоти.

Фенобарбітал може спричинити поступове зниження концентрації карбамазепіну.

Фенобарбітал може посилювати дію психотропних препаратів (похідні бензодіазепіну, антидепресанти крім інгібіторів МАО, більшість антигістамінних засобів, клонідину, психотропних препаратів, нейролептиків, похідних морфіну, алкоголю), таким чином, пригнічувати функцію ЦНС та викликати депресію дихального.

Особливі вказівки

Препарат не рекомендований хворим з дихальною недостатністю, міастенією, хворобою Паркінсона, порфірією, мікседемою, емфіземою, нирковою недостатністю, вираженою серцевою недостатністю, при вираженому отруєнні лікарськими препаратами, які мають пригнічуючий ефект на ЦНС.

При використанні фенобарбіталу відмічені життєзагрозливі шкірні реакції: синдром Стівенса-Джонсона татоксичний епідермальний некроліз (ТEN). Необхідно інформувати хворих про ранні симптоми даних захворювань та необхідність спостереження за шкірними реакціями. Вищий ризик розвитку шкірних симптомів відзначається під час першого тижня лікування.

За наявності ознак синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу лікування фенобарбіталом слід припинити. Результати лікування подібних шкірних реакцій ефективніші при ранньому виявленні та негайному відміні підозрюваного препарату. Рання відміна препарату забезпечує найкращий прогноз.

Якщо у хворого в анамнезі згадується синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз після фенобарбіталу, останній ніколи не повинен призначатися хворому.

Особливості застосування у вагітних

Препарат містить фенобарбітал, який протипоказаний при вагітності та в період лактації. Фенобарбітал може спричинити вроджені аномалії. Описано випадки народження дітей з «вовчою пащею», «заячою губою», вродженою дисплазією кульшового суглоба, гіпоплазією пальців, затримкою розвитку скелета, затримкою психомоторного розвитку та ін, тобто.препарат протипоказаний при вагітності та період лактації.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Фенобарбітал має седативний ефект і значно впливає на діяльність, пов'язану з концентрацією уваги і швидкістю психомоторних реакцій (водіння машини, плавання, робота на висоті і т.д.).

Хворого слід інформувати про потенційну небезпеку при застосуванні фенобарбіталу.

Передозування

При великих дозах має пригнічуючу дію на ЦНС з можливістю розвитку депресіїдихального центру (синергічний ефект фенобарбіталу та етилового спирту a-бром-ізовалеріанової кислоти).

Симптоми: гостре отруєння великими дозами буває рідко і проявляється у вигляді судом, атаксії, ступору, коми, недостатності дихання.

Отруєння малими дозами спричиняє нудоту, блювання, головний біль, алергічні реакції за рахунок вмісту бромідів.

Лікування: негайно звернутися до лікаря, при дихальних порушеннях та комі – інтубація хворого та штучна вентиляція легень, промивання шлунка водою або активованим вугіллям. При судомах – внутрішньовенне введення діазепаму чи фенітоїну.

Підлужування сечі може підвищити виділення фенобарбіталу нирками. При вираженому отруєнні фенобарбіталом найефективнішим методом елімінації є гемоперфузія з іонно-обмінними смолами. Гемоперфузія активованим вугіллям та гемодіалізом менш ефективна.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. По 2 або 10 контурних коміркових упаковок разом із затвердженою інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у пачку з картону.

Допускається інформацію із затвердженої інструкції з медичного застосування державною та українською мовами наносити на пачку.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81, т/ф: 7252 (56-13-42)

Власникреєстраційного посвідчення

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81,

Номер факсу 7252 (561342)

Адреса електронної пошти - [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині