КРАЙНОН - інструкція із застосування, відгуки, показання та протипоказання
Інструкція КРАЙНОН (CRINONE)
Код ATX : G03DA04
Компанія : МЕРК СЕРОНО підрозділ компанії Мерк КГаА
Термін придатності та умови зберігання :
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С; не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпустки з аптек :
Препарат відпускається за рецептом.
Показання до застосування
- Підтримка лютеїнової фази в процесі застосування допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ);
- Вторинна аменорея, дисфункціональні маткові кровотечі, обумовлені дефіцитом прогестерону;
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
При застосуванні вагінального гелю в дозах, що містять 45 мг або 90 мг прогестерону, Cmax активної речовини в крові становить відповідно 7 нг/мл і 90 мг, Tmax становить близько 6 годин. Css препарату в крові при дозі 45 мг становить 7 нг/мл. Період напіввиведення – 34-48 год.
Метаболізм та виведення
T1/2 - 34-48 год. Прогестерон метаболізується переважно у печінці. Інтравагінальне застосування значно знижує ефект "першого проходження" через печінку. Основний метаболіт, 3-α, 5-β-прегнандіол, виводиться із сечею.
Протипоказання
- Вагінальні кровотечі неясної етіології;
- злоякісні пухлини статевих органів чи молочних залоз;
- гострі тромбози або тромбофлебіти, тромбоемболічні захворювання;
- гостре порушення мозкового кровообігу (в т.ч. в анамнезі);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи:головний біль, сонливість.
З боку травної системи:болі в животі.
Ссторони статевої системи: болючість молочних залоз; рідко – міжменструальні кровотечі, подразнення слизової оболонки піхви у місці аплікації.
Інструкція по застосуванню
Форма випуску, склад та упаковка
Гель вагінальнийгомогенний, білого або майже білого кольору, м'якої консистенції, зі специфічним запахом.
| 1 аплікатор (1.125 г) | |
| прогестерон | 90 мг |
Допоміжні речовини:гліцерол, парафін легкий рідкий, гліцерид гідрованої пальмової олії, карбомер 974Р, сорбінова кислота, полікарбофіл, натрію гідроксид, вода очищена.
1 доза (1.125 г) - аплікатори вагінальні поліетиленові одноразового використання (1) - пакети (6) - пачки картонні. 1 доза (1.125 г) - аплікатори вагінальні поліетиленові одноразового використання (1) - пакети (15) - пачки картонні .
Клініко-фармакологічна група:Гестаген
Реєстраційні №№:гель вагінальний 90 мг/1 доза: аплікатори 6 або 15 шт. - ЛЗ-000427, 01.06.10
Для підтримки лютеїнової фази в процесі застосування допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), починаючи з дня перенесення ембріона, гель застосовують у дозі 1.125 г (90 мг прогестерону - 1 аплікатор) і вводять щодня інтравагінально протягом 30 днів з моменту клінічно підтверджена вагітність.
При вторинній аменореї, дисфункціональних маткових кровотечах, обумовлених дефіцитом прогестерону, 1.125 г гелю (90 мг прогестерону) вводять інтравагінально через день з 15 по 25 день циклу. За потреби доза може бути зменшена або збільшена.
При проведеннізамісної гормонотерапіїпрепарат у дозі 90-180 мг (1-2аплікатора) вводять 1-2 рази на добу.
Правила використання препарату
Слід поінформувати пацієнтку про необхідність точно виконувати рекомендації щодо застосування препарату.
Для дотримання гігієнічних умов та зручності застосування Крайнон упакований в одноразовий аплікатор, який слід викинути після використання.
1. Затиснути аплікатор у верхній частині між великим та вказівним пальцями. Струсити аплікатор подібно до медичного термометра так, щоб гель перемістився в нижній кінець аплікатора.
2. Тримати аплікатор за верхній плоский кінець. Видалити з протилежного кінця кришку, що відламується, шляхом повороту. Не натискати на повітряний контейнер.
3. Пацієнтка повинна перебувати в положенні лежачи зі злегка зігнутими колінами. Обережно ввести нижній кінець аплікатора у піхву.
4. Сильно здавити повітряний контейнер, щоб гель з аплікатора потрапив у піхву. Незважаючи на те, що деяка кількість гелю залишається в аплікаторі, дозу введено повністю. Тепер аплікатор з гелем, що залишився, можна викинути. Прогестерон всмоктуватиметься повільно і протягом тривалого часу.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Крайнон не повідомлялося.
особливі вказівки
До складу препарату Крайнон входить сорбінова кислота, яка може викликати місцеву реакцію шкіри (контактний дерматит).
При тривалій терапії необхідно проводити регулярні гінекологічні огляди для того, щоб унеможливити розвиток гіперплазії ендометрію.
При застосуванні Крайнону слід визначати рівень хоріонічного гонадотропіну або проводити УЗД для запобігання виникненню загрозливого аборту.
З обережністю призначають препарат припорушення функції печінки.
При раптовій кровотечі, як і у разі нерегулярних вагінальних кровотеч, слід виключити дисфункцію. У разі вагінальної кровотечі неясної етіології слід провести відповідне обстеження.
З обережністю та під постійним контролем призначають препарат пацієнтам з епілепсією, мігренню, астмою, хронічною серцевою недостатністю, порушеннями функції нирок (через можливу затримку рідини в організмі).
Слід уважно спостерігати за пацієнтами, які мають в анамнезі депресію та відмінити препарат при посиленні депресії.
На тлі застосування естрогенів та прогестагенів у деяких пацієнтів може спостерігатись зниження толерантності до глюкози (механізм цього порушення невідомий). На тлі застосування препарату хворі на цукровий діабет повинні перебувати під ретельним наглядом.
Вплив препарату на здатність до керування автомобілем та керування іншими механізмами
Пацієнти, які застосовують Крайнон, повинні бути обережними при заняттях видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги (т.к. можлива поява відчуття втоми). Вживання алкоголю може посилити цей ефект.
Застосування препарату
Крайнон не слід застосовувати при вагітності за винятком застосування раннього періоду вагітності в процесі проведення допоміжних методів репродукції.
Протипоказане застосування у період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю та під постійним контролем призначають препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок (через можливу затримку рідини в організмі).
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю призначають препарату разі порушення функції печінки.
Лікарська взаємодія
Застосування препарату Крайнон разом з іншими інтравагінальними засобами не рекомендується.
Купити КРАЙНОН
Купити за низькою ціною:
Вам будуть вдячні наші відвідувачі, якщо напишете в якійсь інтернет-аптеці ви знайшли найвигіднішу пропозицію.
Крайнон відгуки
Оцінка відвідувачів за шкалою "ціна/ефективність застосування":
Якщо ви користувалися препаратом КРАЙНОН (CRINONE), не полінуйтеся залишити свій відгук про застосування ліків. Бажано оцінити КРАЙНОН мінімум за двома параметрами: ціна та ефективність. Ви допоможете іншим, якщо вкажіть захворювання, яке спричинило прийом препарату.