Крем Акнестоп (Arterium)
Виробник: Arterium (Артеріум) Україна
Код АТС: D10AX03
Форма випуску: М'які лікарські форми. Крем.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: 1 г крему містить кислоти азелаїнової в перерахунку на 100 % суха речовина 200 мг; , вода очищена.
Фармакологічні властивості:
Вважається, що терапевтичну ефективність препарату при лікуванні акне зумовлюють його антимікробну дію та безпосередній вплив на фолікулярний гіперкератоз. та in vivo пригнічує проліферацію кератиноцитів, нормалізує порушення процесів термінального диференціювання епідермісу при утворенні акне. Азелаїнова кислота має інгібуючу дію, яка залежить від дози та тривалості лікування, на ріст та життєздатність патологічних меланоцитів. Молекулярні механізми, якими протікає цей процес, остаточно не з'ясовані. На підставі наявних даних передбачається, що основні ефекти азелаїнової кислоти при лікуванні мелазми обумовлюються інгібуванням синтезу ДНК і/або інгібуванням дихання клітин патологічних меланоцитів. Дослідження системної переносимості після повторного орального та зовнішнього застосування азелаїнової кислоти не виявили жодних ознак того, що навіть в екстремальних умовах, наприклад, при нанесенні на велику площу та/або при оклюзії очікується розвиток побічних ефектів. Післянанесення крему азелаїнова кислота проникає в усі шари шкіри людини. Після одноразового нанесення на поверхню шкіри 1 г азелаїнової кислоти (5 г крему) підшкірно адсорбується 3,6 % нанесеної дози. Частина азелаїнової кислоти, адсорбованої через шкіру, екскретується із сечею у незмінному вигляді. Інша частина розпадається шляхом β-окислення на дикарбонові кислоти з більш короткою довжиною ланцюга (C7, C5), які також були виявлені у сечі.
Показання до застосування:
Лікування акне (угрів звичайних) та мелазми.
Спосіб застосування та дози:
Крем застосовувати місцево. Режим дозування та тривалість терапії встановлюються лікарем індивідуально. Перед використанням крему Акнестоп шкіру слід ретельно промити чистою водою або м'яким косметичним очищаючим засобом. Потім шкіру повністю висушують і наносять крем на суху шкіру. Крем наносити 2 рази на добу (вранці та ввечері) на уражені ділянки шкіри та м'яко втирати. Приблизно 0,5 г = 2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя. Важливо забезпечити регулярне застосування крему протягом курсу лікування. Тривалість курсу лікування може змінюватись в залежності від індивідуальної картини захворювання та визначатися ступенем його виразності. У пацієнтів з акне суттєве покращення зазвичай спостерігається, як правило, приблизно через 4 тижні. Однак для досягнення оптимального результату рекомендується застосовувати препарат безперервно протягом декількох місяців (максимально до 6 місяців). Мінімальний період застосування препарату при лікуванні мелазми становить приблизно 3 місяці. У процесі лікування мелазми для запобігання загостренням, викликаним сонячним випромінюванням та/або репігментацієюділянок шкіри, які опромінюються сонцем, необхідно обов'язково застосовувати сонцезахисні препарати з високим фактором захисту від усього спектру сонячного випромінювання. У разі надмірного подразнення шкіри частоту застосування крему слід зменшити до 1 разу на добу, до зникнення подразнення або перервати терапію на кілька днів. Після зникнення симптомів подразнення шкіри слід відновити регулярне застосування крему у рекомендованій дозі.
Особливості застосування:
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не проводилося належних та добре контрольованих досліджень препаратів азелаїнової кислоти для зовнішнього застосування за участю вагітних жінок. Вагітним жінкам слід з обережністю застосовувати препарат. Кількість азелаїнової кислоти, яка потенційно може потрапити в організм дитини з грудним молоком на добу, надзвичайно низька. В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявлено негативного впливу крему з азелаїновою кислотою на репродуктивну функцію, а також не встановлено ембріотоксичної та тератогенної дії препарату. Однак жінкам у період годування груддю слід з обережністю застосовувати препарат. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Діти. Безпека та ефективність застосування препарату дітям до 12 років не встановлено. При застосуванні крему Акнестоп дітям віком 12 років та старше корекція дози не потрібна.
Побічна дія:
Частота побічних реакцій визначалася згідно з MedDRA: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥ 1/100 до )
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами досі не описана.Азелаїнова кислота хімічно несумісна з лугами, сильними окислювачами та відновниками.
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої іншої з допоміжних речовин препарату. Належні заходи безпеки при застосуванні. Винятково для зовнішнього застосування. Не допускається попадання крему в очі, ротову порожнину або слизові оболонки. Якщо препарат потрапив у вічі, ротову порожнину чи слизові оболонки, слід негайно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей продовжується, рекомендується звернутися до лікаря. Після кожного нанесення крему слід вимити руки. Мелазма, розташована в епідермісі або одночасно в епідермісі та дермі, добре піддається лікуванню. Але якщо мелазма розташована тільки в дермі, то такого лікування вона не сприйнятлива. Для диференціальної діагностики типу мелазми рекомендується використовувати лампу Вуда. Бензойна кислота може спричиняти помірне подразнення шкіри, очей та слизових оболонок. Пропіленгліколь також може викликати подразнення шкіри.
Передозування:
Не було зафіксовано випадків гострої інтоксикації при надмірному одноразовому нанесенні препарату на велику поверхню шкіри або ненавмисному пероральному застосуванні.
Умови зберігання:
Термін придатності 2 роки. Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.