Левасил (Levasil) інструкція застосування, опис препарату
Найменування:Левасил (Levasil)
Назва препарату (англійською)
Фармакологічна дія
Левасил – комплексний лікарський препарат групи гепатопротекторів. До складу ліків входить активна речовина силімарин та вітаміни групи В. Фармакологічні ефекти та механізм дії ліків засновані на властивостях активних компонентів, що входять до складу ліків Левасил. Сілімарин – лікарський засіб, що містить комплекс флавоноїдних сполук, що отримуються з розторопші плямистої. До складу силімарину входять силікристини А і В, силібініни А і В, ізосилибініни А і В і силідіанін. Силімарин має регенеруючий, дезінтоксикаційний, гепатопротективний і деякий протизапальний ефект. Механізм дії ліків пов'язаний з його можливістю активувати синтез життєво необхідних білків та фосфоліпідів у гепатоцитах за рахунок стимуляції РНК-полімерази. Силімарин має виражену антиоксидантну дію, сприяє захисту клітин від негативного впливу вільних радикалів та перекисних сполук. Антиоксидантний результат ліків здійснюється за рахунок наявності у молекулах флавоноїдів фенольної структури, яка бере участь у зв'язуванні вільних радикалів. Таким чином, відбувається інгібування процесів перекисного окиснення ліпідів у гепатоцитах, що сприяє збереженню клітинних структур та їх швидкій регенерації. Препарат не тільки зменшує інтенсивність утворення малональдегіду, а й регулює поглинання кисню клітинами. Препарат посилює дезінтоксикаційну активність печінки за рахунок підвищення скупчення глутатіону. При алкогольній інтоксикації препарат зменшує утворення ацетальдегіду. Сілімарин має виражену мембраностабілізуючу дію,за рахунок біохімічної взаємодії з клітинними мембранами препарат запобігає втраті речовин, що містяться в клітині, і покращує обмінні процеси. Дезінтоксикаційна дія ліків також пов'язана з його можливістю блокувати проникнення токсичних речовин у гепатоцити, внаслідок блокади місць зв'язку токсинів або систем їх надходження до клітин печінки. Наприклад, таким чином, препарат перешкоджає проникненню отрут блідої поганки в клітини печінки. Протизапальний результат ліків пов'язаний з його можливістю пригнічувати біосинтез медіаторів запалення - простагландинів та лейкотрієнів. Вітаміни групи В регулюють функцію обмінних систем організму. Препарат містить тіаміну мононітрат (вітамін В1), рибофлавін (вітамін В2), ціанокобаламін (вітамін В12), нікотинамід (вітамін РР), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) та кальцію пантотенат (вітамін В5). Цей комплекс вітамінів сприяє нормалізації вуглеводного, білкового та жирового обміну, покращує процеси клітинного дихання, регулює метаболізм амінокислот та білків. Крім того, Левасил піридоксину гідрохлорид і ціанокобаламін, що входять до складу ліків, беруть безпосередню участь у процесах синтезу нейромедіаторів і нуклеотидів. Кальція пантотенат бере участь у процесі окислення та ацетилювання вуглеводів та ліпідів, відіграє важливу роль у формуванні та регенерації клітин епітеліальної тканини та ендотелію. Вітаміни В стимулюють регенерацію клітин, беруть участь в утворенні еритроцитів і мієлінових клітин, володіють дезіноксикаційним ефектом щодо паренхіми печінки. шлунково-кишечнику. Пік концентрації силібініну в плазмі відзначається через 1,5 години після перорального прийому ліків. Для силібініну характерний низький рівень зв'язку з білками плазми, близько 90% ліків накопичується в печінці. Метаболізм силібініну відбувається в печінці, з утворенням глюкуронідів та сульфатів. Період напіввиведення ліків становить близько 6 годин, причому близько 50% силібініну після виведення з жовчю повторно абсорбується в системний кровотік. Виводиться з організму переважно з жовчю, не більше 7% силібініну екскретується із сечею.
Показання до застосування
Препарат використовують у комплексному лікуванні захворювань печінки різної етіології, у тому числі: - хронічний вірусний гепатит, у тому числі для терапії пацієнтів з підгострою, персистуючою та активною хронічною формою вірусного гепатиту; - період реабілітації після перенесеної гострої форми вірусного гепатиту; - ураження печінки, пов'язані з порушенням жирового обміну, у тому числі стеароз (жировий гепатоз) та жирова дистрофія печінки; - цироз печінки різної етіології; - препарат використовується також у комплексній терапії пацієнтів з порушеннями ліпідно-холестеринового обміну. Препарат використовують для комбінованої або монотерапії при різних токсичних ураженнях печінки, у тому числі: - лікарські ураження печінки та період прийому препаратів, що мають гепатотоксичні властивості; - отруєння вуглеводнями, що містять галогени, і важкими металами; - отруєння розчинниками органічного походження; - ураження печінки, пов'язані з вживанням алкоголю, у тому числі у пацієнтів, які страждають на хронічний алкоголізм, і при гострих отруєннях етиловим спиртом.
Спосіб застосування
Тривалість курсу лікування та дозуванняліки визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру захворювання та особистих особливостей пацієнта. Часто дорослим прописують по 1-2 капсули ліки 1 раз на добу. ліки Левасил-140 1 раз на добу. Дітям старше 6 років прописують по 1 капсулі ліки Левасил-70 1 раз на добу. Препарат пропонується приймати вранці, до їди. Капсулу не пропонується ділити. Капсулу ліки ковтають повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу лікування найчастіше становить не менше 3 місяців.
Побічна дія
Препарат часто нормально переноситься пацієнтами, але в поодиноких випадках можлива поява таких побічних ефектів, які пов'язані з прийомом високих доз або індивідуальною чутливістю пацієнтів: З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, порушення травлення, дискомфорт в епігастральній ділянці, діарея. 8>З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, периферична нейропатія. З боку серцево-судинної системи: набряки кінцівок, розширення периферичних судин. З боку обмінних систем: підвищення утилізації глікогену м'язів, зниження кількості сироваткових ліпідів, зниження мобілізації з жирових тканин жирних кислот. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів ліків; - первинний біліарний цироз, механічна жовтяниця; - дитячий вік до 6 років; прописують пацієнтам, які мають схильністьдо тромбозів, а також при виразкових ураженнях шлунка та дванадцятипалої кишки.
Вагітність
У період вагітності препарат може бути призначений лікарем, у разі якщо очікувана користь для матері вище, ніж потенційні ризики для плода. У період лактації препарат призначається лікарем, який повинен вирішити питання про можливе припинення грудного вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
На даний момент клінічно значимих лікарських взаємодій виявлено не було.
Передозування
При прийомі підвищених доз ліків у пацієнтів відзначався розвиток нудоти, блювання, головного болю, запаморочення, міодистрофії. Крім того, ймовірний розвиток діареї, болю в епігастральній ділянці та алергічних реакцій. При передозуванні ліків показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та проведення симптоматичної терапії. Крім того, у разі передозування препарат Левасил слід відмінити. Гемодіаліз неефективний.
Форма випуску
Капсули, що містять 70 мг силімарину, по 10 штук у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці.
Умови зберігання
Препарат пропонується зберігати в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі не вище 25 градусів за Цельсієм. Термін придатності - 2 роки.
1 капсула ліки Левасил 70 містить: Сілімарину - 70 мг; Вітаміну В1 (тіаміну мононітрату) - 5 мг; Вітаміну В2 (рибофлавіну) – 5 мг; Вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) – 1,5 мг; Вітаміну В3 (нікотинаміду) – 45 мг; Вітаміну В5 (кальцію пантотенату) – 25 мг; Вітаміну В12 (ціанокобаламіну) – 7,5 мкг; Допоміжні речовини. 1 капсулаліки Левасил 140 містить: Сілімарину - 140 мг; Вітаміну В1 (тіаміну мононітрату) - 5 мг; Вітаміну В2 (рибофлавіну) – 5 мг; Вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) – 1,5 мг; Вітаміну В3 (нікотинаміду) – 45 мг; Вітаміну В5 (кальцію пантотенату) – 25 мг; Вітаміну В12 (ціанокобаламіну) – 7,5 мкг; Допоміжні речовини.