Ліцензії ЗЕД Ліцензування ввезення

Як і на будь-яку діяльність, здатну завдати шкоди громадянам та державним інтересам, на ввезення та вивезення медичних виробів, лікарських засобів, субстанцій потрібна наявність ліцензії. Видача дозволу провадиться Міністерством промисловості та торгівлі відповідно до затвердженого регламенту державної послуги.

Документ розроблений виходячи з існуючих міжнародних угод і розкриває загальний механізм ліцензування зовнішньоторговельної діяльності, не деталізуючи особливості вимог, що висуваються до ввезення чи вивезення конкретного виду продукції. Окремі вимоги розробляються на підставі рішень Комісії Митного союзу, внутрішніх нормативних документів та міжурядових угод.

Юридичні послуги "Голден-Лео" в отриманні ліцензії

Кваліфікована допомога юристів «Голден-Лео» робить процес отримання ліцензії на ввезення/вивезення лікарських засобів, субстанцій та медичних виробів плановим пунктом діяльності підприємства. Постачання продукції відбудеться без зриву та своєчасно. Часто це пов'язано з умовами конкурсу, і затримка може спричинити внесення організації до списку несумлінних постачальників, створивши серйозні проблеми для бізнесу в майбутньому.

Спеціалізація юристів компанії у сфері отримання ліцензій на зовнішньоекономічну діяльність вибудовує робочі відносини з територіальними структурами ліцензуючого органу, сприяє виробленню єдиного тлумачення різних положень права. Наявний досвід фахівців компанії буде вкрай корисним для постачальників ще на етапі наміру здійснити ту чи іншу угоду. Саме тут можна уникнути серйозних проблем у подальшому: оформленнядоговору мовою учасників договору, переклад технічної документації з необхідною завіркою та багато іншого.

Види ліцензій на ввезення/вивезення медичних виробів, субстанцій та лікарських засобів

Видаються ліцензії на вид продукції, класифікація якої відбувається на підставі прийнятої Комісією Митного союзу товарної номенклатури.

Види ліцензій на ввезення/вивезення медичних виробів, субстанцій та лікарських засобів:

разова ліцензія видається учаснику зовнішньоторговельного правочину на разову операцію в обумовленій кількості. Термін дії не може перевищувати одного року. Зазвичай встановлюється тимчасово дії договору. Якщо встановлено квоту на продукцію, термін ліцензії закінчується поточним роком;
Генеральна ліцензія поширюється на поставки товару певного виду і може здійснюватися протягом терміну її дії неодноразово. Обмеження в часі дії аналогічно разової. Видача провадиться на підставі рішення Уряду України або Комісії МС;
виняткова. Термін дії встановлюється окремо, виходячи з конкретного випадку. Рішення про її видачу приймають у випадках, передбачених рішенням Комісії.

Документи, необхідні для здобуття ліцензії

Для оформлення ліцензії необхідно направити до територіального органу ліцензування документи:

оформлену відповідно до рекомендацій заяву на зовнішньоторговельну операцію з певним видом продукції. Передбачено надання його на письмовому та електронному носії. Слід дотримуватись встановленого формату, у тому числі і на магнітному носії. Підчистки, незаповнені графи, інший електронний формат є основою відмови у видачі ліцензії;
договір прозовнішньоторговельної постачання або інший документ, що підтверджує цей намір. Надається українською мовою. Переклад документа потребує спеціального засвідчення;
реєстраційні відомості про суб'єкт отримання ліцензії;
ліцензію на діяльність, пов'язану з медичними виробами чи лікарськими засобами;
інші передбачені Рішенням КТС документи.

Останній пункт стає спотиканням при самостійному проходженні претендентом на процедуру ліцензування, оскільки виключного переліку необхідних документів немає. Достатність інформації для вирішення питання про видачу ліцензії вирішується щоразу індивідуально, і осягнути цей ступінь можна лише внаслідок постійної практики отримання ліцензії на ввезення/вивіз медичних виробів, лікарських засобів і субстанцій. Фахівці Голден-Лео готові допомогти в отриманні спеціального дозволу.

Вартість послуги ліцензування